بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT01051895 (CoHIPP) لـ الورم داخل الظهاري العنقي عالي الدرجة هي نشط (لا يقبل مشاركين جدد). اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Colposcopy Versus HPV Testing to Identify Persistent Cervical Precancers (CoHIPP) ٢٬٢٥٣

نشط (لا يقبل مشاركين جدد)
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT01051895 (CoHIPP) هي دراسة تدخُّلية لـالورم داخل الظهاري العنقي عالي الدرجة وهي نشط (لا يقبل مشاركين جدد). بدأت في ١٥ محرم ١٤٣١ هـ مع خطة لتجنيد ٢٬٢٥٣ مشاركًا. يقودها Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٣ رجب ١٤٤٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢٩ رمضان ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This trial will compare HPV testing to the routine colposcopy in the follow-up of women treated for cervical high grade lesions. Women will be assigned randomly (by chance) after treatment of cervical pre-cancer to be either (1) followed-up by colposcopy, or (2) undergo HPV testing. Women found to have disease by either strategy will be offered re-treatment. For the next 2 years participants will undergo yearly, in d...عرض المزيد
وصف مفصل
Background and rational: Cervical cancer ranks twelfth in terms of cancer mortality in Canadian women, but remains the second most frequent cancer in Canadian women aged 20-44. Fortunately, its natural history makes it an ideal candidate for successful prevention. Cervical cancer and its precursors are caused by a persistent infection of the cervical epithelium by one of the 15 oncogenic (or high risk) types of human...عرض المزيد
العنوان الرسمي

Randomized Controlled Trial Comparing Routine Colposcopy to HPV Testing to Identify Persistent or Recurrent High Grade Cervical Cancer Precursors

الحالات الطبية
الورم داخل الظهاري العنقي عالي الدرجة
معرّفات دراسة أخرى
  • CoHIPP
  • 09.078
NCT معرّف
NCT01051895
تاريخ البدء (فعلي)
2010-01
آخر تحديث مُنشور
2026-03-18
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-12
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٬٢٥٣
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
نشط (لا يقبل مشاركين جدد)
الكلمات الرئيسية
Cervical intra-epithelial neoplasia
Colposcopy
HPV DNA testing
treatment failure
الغرض الأساسي
تشخيصي
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
مزدوج
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةHPV testing
Women randomized to this arm will undergo high risk HPV DNA testing using Hybrid Capture 2®.
high risk HPV DNA testing
Specimens will be collected with a cervical cytobrush and cervical cells will be resuspended in 2 ml of Preservcyt® (Hologic LP), a liquid cytology preservation media. 75µl of processed sample will be hybridized with 25 µl of probe B mixture. The assay is completed as a standard enzyme immunoassay with the addition of a dioxetane-based chemiluminescent substrate. Specimens will be considered positive for HPV if the r...عرض المزيد
مقارن نشطRoutine colposcopy
Women will be followed in the colposcopy clinic as usual, with no standardized protocol, tests are left at the discretion of the treating physician, in order to document routine proactive. We will document all procedures (biopsies, endocervical curettage, cytology, etc) and their outcome.
Active comparator: Routine colposcopy
Women will undergo colposcopy, with no standardized protocol; tests are left at the discretion of the treating physician, in order to document routine proactive. We will document all procedures (biopsies, endocervical curettage, cytology, etc) and their outcome.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Sensitivity of HPV testing and sensitivity of routine colposcopy to identify CIN2 or worse disease after treatment for CIN 2/3
6 months post treatment
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
The area under the respective ROC curves (HPV testing and routine colposcopy)
6 months post treatment
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
أنثى
  • Woman ≥ 18 years old 19 in British Columbia, Nova Scotia and Newfoundland)
  • Understands English or French (for sites where French speaking coordinator is available)
  • Is treated for biopsy proven CIN II, III or AIS
  • Understands study procedures, available alternatives treatment, risks related to study, and accepts voluntarily to participate by signing the ICF.

  • has been treated for cervical cancer or pre-cancer in the past

  • Participant has known immunosuppression or immunodeficiency

  • Planned hysterectomy

  • Participant is receiving or has received one of the following treatment :

    • Immunosuppressive therapy in the three months prior to enrollment
    • Corticosteroid therapy in the two weeks prior to enrollment
    • Two or more courses of corticosteroids (orally or parenterally) lasting at least one week in duration in the year prior to enrollment (inhalation, nasal or topical corticosteroids are permitted)

  • There is a strong probability that the participant will not follow the procedures of study, will not come to its appointment, or plans a delocalization throughout study.

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) logoCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
  • Terry Fox Foundation logoTerry Fox Foundation
  • Canadian Institutes of Health Research (CIHR) logoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)
لا توجد بيانات اتصال.
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Quebec

Centre de recherche du CHUM, Montreal, Quebec, H2X 0A9, Canada