رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT05160922 لـ سرطان الرئة غير صغير الخلايا، ALCL، IMT هي نشط (لا يقبل مشاركين جدد). اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث
فايزرCrizotinib Continuation Clinical Study المرحلة الرابعة ٢٧
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT05160922 مصممة لدراسة علاج لـسرطان الرئة غير صغير الخلايا، ALCL، IMT. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الرابعة وهي نشط (لا يقبل مشاركين جدد). بدأت في ٢٣ جمادى الأولى ١٤٤٣ هـ مع خطة لتجنيد ٢٧ مشاركًا. تقودها فايزر، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢٥ شوال ١٤٤٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١١ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص
The purpose of this continuation study is to provide continued access to crizotinib treatment for eligible participants from a current Pfizer sponsored crizotinib clinical study that is planned to close.
وصف مفصل
Participants not previously enrolled or who have discontinued study treatment or safety follow-up in a current Pfizer sponsored crizotinib clinical study are not eligible for participation in this continuation study.
العنوان الرسمي
CRIZOTINIB MASTER PROTOCOL: AN OPEN-LABEL CONTINUATION STUDY FOR PARTICIPANTS CONTINUING FROM PFIZER-SPONSORED CRIZOTINIB CLINICAL STUDIES
الحالات الطبية
سرطان الرئة غير صغير الخلاياALCLIMTمعرّفات دراسة أخرى
- A8081075
- 2024-511128-15-00 (معرف السجل) (CTIS (EU))
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2021-12-27
آخر تحديث مُنشور
2026-03-30
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2028-03-21
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٧
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الرابعة
الحالة
نشط (لا يقبل مشاركين جدد)
الكلمات الرئيسية
crizotinib
Xalkori
Anaplastic Lymphoma Kinase
ALK
ROS1
NSCLC
Non-small Cell Lung Cancer
ALCL
anaplastic large cell lymphoma
IMT
inflammatory myofibroblastic tumour
Xalkori
Anaplastic Lymphoma Kinase
ALK
ROS1
NSCLC
Non-small Cell Lung Cancer
ALCL
anaplastic large cell lymphoma
IMT
inflammatory myofibroblastic tumour
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
أخرىcrizotinib crizotinib oral treatment | crizotinib crizotinib oral treatment |
النتيجة الرئيسية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Number of participants with adverse events leading to permanent discontinuation of study intervention | Safety data collection in this study will permit further characterization of the safety profile of crizotinib. | Baseline up to approximately 5 years |
Number of serious adverse events reported for all participants | Safety data collection in this study will permit further characterization of the safety profile of crizotinib. | Baseline up to approximately 5 years |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
طفل, بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
0 Years
الجنس المؤهل
الكل
- Any participant who is receiving crizotinib and deriving clinical benefit (as determined by their doctor) in a Crizotinib Study which is planned to close.
- Participants must agree to follow the reproductive criteria as outlined in protocol.
- No ongoing Grade ≥3 or intolerable Grade 2 AEs considered to be related to crizotinib treatment, except for those laboratory eligibility criteria described in Inclusion #4.
- Adult Participants (≥18 years): Adequate hepatic and bone marrow function. Stable renal function for at least 14 days.
Pediatric Participants (<18 years): Adequate hepatic and bone marrow function. Stable renal function for at least 14 days.
Participants with any of the following characteristics/conditions will be excluded:
- Female participants who are pregnant or breastfeeding.
- Any medical reason that, in the opinion of the investigator or sponsor, precludes the participant from inclusion in the study.
فايزرلا توجد بيانات اتصال.
13 مواقع الدراسة في 5 بلدان
Beijing Municipality
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science, Beijing, Beijing Municipality, 100021, China
Beijing Cancer Hospital, Beijing, Beijing Municipality, 100142, China
Fujian
Fujian Province Oncology Hospital, Fuzhou, Fujian, 350014, China
Guangdong
Sun Yat-Sen University Cancer center, Guangzhou, Guangdong, 510060, China
Guangzhou
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University., Guangzhou, Guangzhou, 510120, China
Jilin
Jilin Cancer Hospital, Changchun, Jilin, 130028, China
Sichuan
West China Hospital of Sichuan University, Wuhou District, Sichuan, 610041, China
Zhejiang
The First Affiliated Hospital of College of Medicine,Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, 310003, China
Shanghai Chest Hospital, Shanghai, 200030, China
MB
ASST Monza, Monza, MB, 20900, Italy
Aichi-ken
National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Nagoya, Aichi-ken, 460-0001, Japan
Limited Liability Company "EuroCityClinic", Saint Petersburg, 197022, Russia
National Taiwan University Hospital, Taipei, 100, Taiwan