بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT05997693 (ODIN) لـ Chronic Coronary Disease هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

One-Month DAPT in CABG Patients (ODIN) المرحلة الثالثة ٧٠٠

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT05997693 (ODIN) مصممة لدراسة وقاية لـChronic Coronary Disease. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثالثة وهي يقبل مشاركين. بدأت في ١١ صفر ١٤٤٦ هـ مع خطة لتجنيد ٧٠٠ مشاركًا. تقودها Weill Medical College of Cornell University، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٧ رمضان ١٤٥٢ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢ رجب ١٤٤٧ هـ.
الملخص
The purpose of this study is to compare the effect of ticagrelor plus low-dose aspirin versus low-dose aspirin alone in patients with chronic coronary disease undergoing coronary artery bypass grafting.
وصف مفصل
A multinational, randomized trial to evaluate the effect of one-month of ticagrelor plus low-dose aspirin, versus low-dose aspirin alone, on the incidence of death, myocardial infarction, stroke, repeat revascularization and graft failure in patients with chronic coronary disease undergoing coronary artery bypass grafting.
العنوان الرسمي

One Month Dual Antiplatelet Therapy With Ticagrelor in Coronary Artery Bypass Graft Patients

الحالات الطبية
Chronic Coronary Disease
المنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:
معرّفات دراسة أخرى
  • ODIN
  • 23-06026202
  • 2023-506613-22 (رقم EudraCT)
  • 488058 (رقم منحة/تمويل آخر) (Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2024-08-15
آخر تحديث مُنشور
2025-12-22
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2031-01
عدد المشاركين المخطط لهم
٧٠٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثالثة
الحالة
يقبل مشاركين
الغرض الأساسي
وقاية
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةTicagrelor 90 mg + Low-Dose Aspirin
Ticagrelor 90 MG
Ticagrelor 90 mg twice daily taken orally for one month
Low-dose aspirin
75-150 mg once daily taken orally
مقارن نشطLow-Dose Aspirin Alone
Low-dose aspirin
75-150 mg once daily taken orally
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Hierarchical composite of time to death, stroke, myocardial infarction, repeat revascularization and any graft failure.
This is a composite endpoint to be compared between groups in a hierarchical order using the win ratio method. The following hierarchy is pre-specified: 1. Time to all-cause mortality 2. Time to stroke 3. Time to myocardial infarction 4. Time to coronary revascularization 5. Presence of graft failure at 12-month imaging follow-up or on unscheduled imaging prior to 12 month
1 year
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Hierarchical composite of time to death, stroke, myocardial infarction, Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 bleeding, repeat revascularization and any graft failure.
This is a composite endpoint to be compared between groups in a hierarchical order using the win ratio method. The following hierarchy is pre-specified: 1. Time to all-cause mortality 2. Time to stroke 3. Time to myocardial infarction 4. Time to BARC 3 bleeding 5. Time to coronary revascularization 6. Presence of graft failure at 12-month imaging follow-up
1 year
Hierarchical composite of time to death, stroke, myocardial infarction, repeat revascularization and 5-year time-averaged disease-specific (Seattle Angina Questionnaire [SAQ]-7) quality of life (QoL) score
This is a composite endpoint to be compared between groups in a hierarchical order using the win ratio method. The following hierarchy is pre-specified: 1. Time to all-cause mortality 2. Time to stroke 3. Time to myocardial infarction 4. Time to coronary revascularization 5. 5-year time-averaged disease-specific QOL (SAQ-7) score
5 years
Hierarchical composite of time to death, stroke, myocardial infarction, BARC type 3 bleeding, repeat revascularization and 5-year time-averaged SAQ-7 QoL score.
This is a composite endpoint to be compared between groups in a hierarchical order using the win ratio method. The following hierarchy is pre-specified: 1. Time to all-cause mortality 2. Time to stroke 3. Time to myocardial infarction 4. Time to BARC 3 bleeding 5. Time to coronary revascularization 6. 5-year time-averaged disease-specific QOL (SAQ-7) score
5 years
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • Age ≥18 years
  • Elective first-time CABG with use of ≥1 saphenous vein graft;
  • Ability to sign informed consent and comply with all study procedures, including follow-up for at least 5 years.

  • Any indication for dual antiplatelet therapy, including

    • Acute/recent (within 1 year) ACS (NSTE-ACS or STEMI)
    • Recent PCI requiring continuation of dual antiplatelet therapy after CABG
  • Current or anticipated use of oral anticoagulation;

  • Paroxysmal, persistent or permanent atrial fibrillation;

  • Any concomitant cardiac or non-cardiac procedure;

  • Planned cardiac or non-cardiac surgery within one year;

  • Preoperative end-organ dysfunction (dialysis, moderate to severe liver failure, respiratory failure), cancer or other non-cardiac comorbidity with a life expectancy <5 years;

  • Inability to use the saphenous vein;

  • Contraindications to the use of aspirin;

  • Contraindications to the use of ticagrelor, including

    • Known hypersensitivity to ticagrelor
    • Active pathological bleeding (including, but not limited to gastrointestinal or intracranial bleeding)
    • History of intracranial hemorrhage
    • Concomitant therapy with strong CYP3A4 inhibitors (eg ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, atazanavir)
  • Inability to undergo coronary computed tomographic angiography (CCTA);

  • Participating in another investigational device or drug study;

  • Women of childbearing potential

  • Any major perioperative complication including, but not limited to, stroke, TIA, MI, CABG-related bleeding (BARC type 4), sepsis.

Weill Medical College of Cornell University logoWeill Medical College of Cornell University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR) logoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Trisha Ali-Shaw, 646-962-8281, [email protected]
22 مواقع الدراسة في 6 بلدان

New Jersey

Englewood Hospital, Englewood, New Jersey, 07631, United States
Molly Schultheis, MD, جهة اتصال, 201-894-5670, [email protected]
Molly Schultheis, MD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين

New York

NewYork-Presbyterian: Queens Hospital, Flushing, New York, 11355, United States
Charles A Mack, MD, جهة اتصال, 718-670-2400, [email protected]
Charles A Mack, MD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Weill Cornell Medicine, New York, New York, 10065, United States
Mario Gaudino, MD PhD, جهة اتصال, +1 212 746 1815, [email protected]
Mario Gaudino, MD PhD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين

Innsbruck

Medical University Innsbruck, Innsbruck, Innsbruck, 6020, Austria
Elfriede Ruttmann-Ulmer, جهة اتصال, 0043 512 504 80808, [email protected]
Elfriede Ruttmann-Ulmer, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Medical University Graz, Graz, Austria
Günther Laufer, جهة اتصال, 0043-316-385-82820, [email protected]
Günther Laufer, MD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Johannes Kepler University Linz, Linz, Austria
Andreas Zierer, جهة اتصال, 43 (0)57680 832136, [email protected]
Andreas Zierer, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Medical University of Vienna, Vienna, 1090, Austria
Sigrid Sandner, MD, MSCE, جهة اتصال, 0043 1 40400 6989, [email protected]
Sigrid Sandner, MD, MSCE, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين

Ontario

University of Ottawa Heart Institute, Ottawa, Ontario, K1Y 4W7, Canada
Marc Ruel, MD, MPH, جهة اتصال, [email protected]
Marc Ruel, MD, MPH, المحقق الرئيسي
لم يبدأ القبول بعد

China

Ruijin Hospital: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China, 200023, China
Qiang Zhao, MD, جهة اتصال, [email protected]
Qiang Zhao, MD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين

Jilian

Jilin Heart Hospital, Changchun, Jilian, China
Massimo Lemma, MD, PhD, جهة اتصال, 18644936793, [email protected]
Massimo Lemma, MD, PhD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Beijing Anzhen Hospital, Beijing, 100029, China
Ran Dong, جهة اتصال, +86-139-1041-0620, [email protected]
Ran Dong, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Center China Fuwai Hospital, Beijing, China
Zhaoyun Cheng, جهة اتصال, +86 13903712068, [email protected]
Zhaoyun Cheng, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
University Hospital of Düsseldorf, Düsseldorf, Germany
Alexander Assmann, جهة اتصال, +49-(0)211-81-18331, [email protected]
Alexander Assmann, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen, Universität Duisburg-Essen, Essen, Germany
Matthias Thielmann, جهة اتصال
Matthias Thielmann, المحقق الرئيسي
لم يبدأ القبول بعد
Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie - Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen, Freiburg im Breisgau, Germany
Alicja Zientara, جهة اتصال
Martin Czerny, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
University Hospital Giessen, Giessen, 35043, Germany
Andreas Böning, جهة اتصال, 0641-985-56242, [email protected]
Andreas Böning, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Jena University Hospital, Jena, Germany
Torsten Doenst, MD, جهة اتصال
جهة اتصال, 49 3641 9322901, [email protected]
Torsten Doenst, MD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
LMU Klinikum Campus Großhadern, München, Germany
Christian Hagl, جهة اتصال
Christian Hagl, المحقق الرئيسي
لم يبدأ القبول بعد
Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart, Stuttgart, Germany
Marc Albert, جهة اتصال
Marc Albert, المحقق الرئيسي
لم يبدأ القبول بعد
Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, 413 45, Sweden
Anders Jeppsson, MD, PhD, جهة اتصال, 0046-31-3427515, [email protected]
Anders Jeppsson, MD, PhD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Sahlgrenska University Hospital Sweden, Gothenburg, Sweden
Bjorn Redfors, MD, PhD, جهة اتصال
Bjorn Redfors, MD, PhD, المحقق الرئيسي
لم يبدأ القبول بعد
Skåne University Hospital, Malmo, 214 28, Sweden
Igor Zindovic, MD, جهة اتصال, 0046-46-175288, [email protected]
Igor Zindovic, MD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين