بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT06409910 (AMPORA) لـ Post-Operative Prostate Cancer هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Comparing Moderately Ultra Hypofractionated Radiation Treatments for Prostate Cancer (AMPORA) المرحلة الثانية ٢٠٤ عشوائية

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06409910 (AMPORA) مصممة لدراسة علاج لـPost-Operative Prostate Cancer. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٢٤ جمادى الأولى ١٤٤٦ هـ مع خطة لتجنيد ٢٠٤ مشاركًا. تقودها University Health Network, Toronto، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٥ رجب ١٤٥٢ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٤ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This is a multi-institution, randomized, non-inferiority Phase II trial comparing external beam radiotherapy delivered as 54 Gy in 20 fractions to prostate bed +/- 44 Gy in 20 fractions to pelvic lymph nodes delivered daily with external beam radiotherapy delivered as 30 Gy in 5 fractions to prostate bed +/- 25 Gy in 5 fractions to pelvic lymph nodes delivered on alternate days.
العنوان الرسمي

A Phase II Randomized Trial: ALTERNATE DAY ULTRAHYPOFRACTIONATED OR DAILY MODERATELY HYPOFRACTIONATED POST OPERATIVE RADIOTHERAPY

الحالات الطبية
Post-Operative Prostate Cancer
معرّفات دراسة أخرى
  • AMPORA
  • 23-5813
NCT معرّف
NCT06409910
تاريخ البدء (فعلي)
2024-11-26
آخر تحديث مُنشور
2026-03-23
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2030-11
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٠٤
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
يقبل مشاركين
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةArm 1: Moderately Hypofractionated Radiotherapy
External beam radiotherapy 54 Gy in 20 fractions to prostate bed +/- 44 Gy in 20 fractions to pelvic lymph nodes delivered daily.
العلاج الإشعاعي
Non-institutional-standard radiotherapy
تجريبيةArm 2: Ultrahypofractionated Radiotherapy
External beam radiotherapy 30 Gy in 5 fractions to prostate bed +/- 25 Gy in 5 fractions to pelvic lymph nodes delivered on alternate days.
العلاج الإشعاعي
Non-institutional-standard radiotherapy
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Rates of Acute Toxicity
Acute grade ≥2 gastrointestinal toxicity (CTCAE v5.0)
2 years
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Rates of Acute and Late Toxicity
Acute grade ≥2 genitourinary toxicity (CTCAE v5.0)
2 years
Quality of Life Outcomes
EPIC-26 Questionnaire
2 years
Quality of Life Outcomes
IPSS Questionnaire
2 years
Biochemical disease-free survival
Defined as survival until evidence of either biochemical progression (defined as a rise in prostate-specific antigen (PSA) ≥0.2ng/ml above the PSA nadir followed by a sequentially equal or higher value) following postoperative radiotherapy, clinical or radiological progression, initiation of non-protocol systemic therapy, or death from prostate cancer
2 years
Disease Control Rate
Radiographic and/or histopathological disease control rate
2 years
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
ذكر
  1. Age >/= 18 years
  2. Able to provide informed consent
  3. Histologic diagnosis of prostate adenocarcinoma
  4. ECOG performance status 0-1
  5. Previous radical prostatectomy > 6 months prior to radiotherapy start date
  6. Planned to receive post-operative radiation

  1. Prior pelvic radiotherapy
  2. Contraindications to radiotherapy
  3. Confirmed metastases (if scan has been done for clinical care)
  4. Participants with visible disease in the prostate bed or pelvic lymph nodes on imaging are not eligible for treatment on study.
University Health Network, Toronto logoUniversity Health Network, Toronto
TOLMAR PHARMACEUTIQUES CANADA, INC. logoTOLMAR PHARMACEUTIQUES CANADA, INC.
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Andrew McPartlin, MBChB, 416-946-4501, [email protected]
2 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Ontario

London Health Sciences Centre, London, Ontario, N6A 5W9, Canada
Joelle Helou, MD, جهة اتصال, 519-685-8650, [email protected]
يقبل مشاركين
University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Ontario, M5G 2C1, Canada
Andrew McPartlin, جهة اتصال, 416-946-4501, [email protected]
يقبل مشاركين