رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT06530732 لـ مرض الزهايمر هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Deep Cervical Lymphatlc-Venous Anastomosis Surgery for the Treatment of Alzheimer's Disease: A Pilot Study (DIVA Study) المرحلة الثالثة ٦٠
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06530732 مصممة لدراسة علاج لـمرض الزهايمر. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثالثة وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٢٥ ذو الحجة ١٤٤٥ هـ مع خطة لتجنيد ٦٠ مشاركًا. تقودها Zhejiang Provincial People's Hospital، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٩ ربيع الآخر ١٤٤٨ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٦ رجب ١٤٤٦ هـ.
الملخص
The goal of this clinical trial is to To demonstrate the Safety and Efficacy of dcLVA Surgery for the Treatment of Alzheimer's Disease. Patients who meet the inclusion and exclusion criteria and consent to participate will be randomly assigned to either the experimental group (receiving dcLVA surgery plus standard medication) or the control group (receiving standard medication alone)
Participants will:
Undergo cogn...
عرض المزيدوصف مفصل
This study aims to enroll patients diagnosed with AD. Patients who meet the inclusion and exclusion criteria and consent to participate will be randomly assigned to either the experimental group (receiving dcLVA surgery plus standard medication) or the control group (receiving standard medication alone). Following randomization, patients will undergo cognitive and brain MRI assessments, a lumbar puncture, and an inje...عرض المزيد
العنوان الرسمي
Deep Cervical Lymphatlc-Venous Anastomosis Surgery for the Treatment of Alzheimer's Disease: A Pilot Study (DIVA Study)
الحالات الطبية
مرض الزهايمرمعرّفات دراسة أخرى
- KY2024106
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2024-07-01
آخر تحديث مُنشور
2025-01-16
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2026-09-30
عدد المشاركين المخطط لهم
٦٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثالثة
الحالة
يقبل مشاركين
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
تجريبيةexperimental group receiving dcLVA surgery plus standard medication | Deep Cervical lymphatlc-Venous Anastomosis Surgery Cervical deep lymphatic-venous anastomosis (dcLVA) can promote the flow of cerebrospinal fluid within the glymphatic system. The procedure involves connecting deep cervical lymphatic vessels to veins, reducing pressure on lymph nodes and allowing lymphatic fluid from high-pressure vessels to flow into the lower-pressure venous system. This surgical intervention enhances the clearance of waste in the glymphatic system...عرض المزيد Lecanemab The newly approved anti-beta-amyloid (Aβ) monoclonal antibody Lecanemab can delay AD progression but is only suitable for patients in the early stages. For those with moderate to severe AD, Lecanemab is not effective. |
مقارن نشطcontrol group receiving standard medication alone | Lecanemab The newly approved anti-beta-amyloid (Aβ) monoclonal antibody Lecanemab can delay AD progression but is only suitable for patients in the early stages. For those with moderate to severe AD, Lecanemab is not effective. |
النتيجة الرئيسية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
The rate of change in the total score of the Clinical Dementia Rating Scale | The change in the sum of Clinical Dementia Rating Scale (CDR) scores at 12-month in relative to baseline , using the Chinese version of the CDR scale, with a score range of 0-3 points for each item.The total score ranges from a minimum of 0 points to a maximum of 18 points, where a higher score indicates a worse outcome. | Time Frame: baseline,7 days post-surgery,3-month,6-month and 12-month |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
طفل, بالغ, كبار السن
الجنس المؤهل
الكل
- Diagnosed as an AD patient according to biological markers and clinical symptoms;
- Over 35 years old and with an MMSE or MOCA score ≤ 26;
- The patient or family member has signed an informed consent form.
- Inability to cooperate with lumbar puncture;
- Cognitive impairment due to neurological infections (e.g., HIV, neurosyphilis, autoimmune encephalitis) or systemic diseases (e.g., diabetes, thyroid dysfunction);
- Significant organ dysfunction (heart, lung, liver, kidney);
- Coagulation disorders or contraindications to surgery;
- Inability to fully cooperate with follow-up visits.
Zhejiang Provincial People's Hospitalلا توجد بيانات اتصال.
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Zhejiang
Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, Zhejiang, 310014, China
Sheng Zhang, جهة اتصال, +8618758188313, [email protected]
Sheng Zhang, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين