بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT06568705 لـ سرطان الثدي هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

Hypofractionated Online Adaptive Radiotherapy of Breast Cancer المرحلة الثانية ٤٠ تصميم تكيفي

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06568705 مصممة لدراسة علاج لـسرطان الثدي. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٢٨ صفر ١٤٤٦ هـ مع خطة لتجنيد ٤٠ مشاركًا. تقودها كلية بكين الاتحادية الطبية، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢١ جمادى الآخرة ١٤٤٨ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص

The goal of this clinical trial is to explore the application of online adaptive radiotherapy in patients who receive moderate hypofractionated or ultrafractionated radiotherapy after breast cancer surgery. The main questions it aims to answer are:

  • Can online adaptive radiotherapy improve the accuracy of dose delivery?
  • In patients undergoing online adaptive radiotherapy, how are the treatment-related toxicities ...
عرض المزيد
وصف مفصل
Online Adaptive Radiotherapy (ART) is an evolution of image-guided radiotherapy that compresses the entire process of image acquisition, plan design, verification, and radiation delivery into approximately 10-30 minutes during which patients do not need to leave the treatment bed. Online ART features rapid image acquisition, automatic contouring and plan optimization supported by artificial intelligence. Body positio...عرض المزيد
العنوان الرسمي

Hypofractionated Online Adaptive Radiotherapy of Breast Cancer

الحالات الطبية
سرطان الثدي
معرّفات دراسة أخرى
  • HF_BCoART
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2024-09-01
آخر تحديث مُنشور
2026-03-20
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2026-12
عدد المشاركين المخطط لهم
٤٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
يقبل مشاركين
الكلمات الرئيسية
Online Adaptive Radiotherapy
Breast Cancer
Hypofractionated Radiotherapy
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
غير عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبية26Gy/5f online adaptive radiotherapy
The CTV receives a dose of 26Gy in 5 fractions by online adaptive radiotherapy.
Ultrafractionated Radiation Treatment
The online adaptive radiotherapy workflow is used to deliver radiation dose. The CTV of ipsilateral breast receives a dose of 26Gy in 5 fractions in patients who underwent breast conserving surgery or mastectomy.
مقارن نشط43.5Gy/15f online adaptive radiotherapy
The CTV receives a dose of 43.5Gy in 15 fractions by online adaptive radiotherapy.
Moderate hypofractionated Radiation Treatment
The online adaptive radiotherapy workflow is used to deliver radiation dose. The CTV of ipsilateral breast receives a dose of 43.5Gy in 15 fractions in patients who underwent breast conserving surgery or mastectomy.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
The dose coverage of target volume as assessed by planning tumor volume V100%
Planning tumor volume V100%, defined as the planning tumor volume receiving at least 100% of the prescribed dose (V100%), is used to evaluate the dose coverage of target volume.
3 months after radiotherapy
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Treatment-related toxicity
Toxicity is evaluated by Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0.
Baseline; Every week during radiotherapy; 1 week, 2 weeks, 3/6/12/24 months after radiotherapy.
Local recurrence rate (LRR)
LRR will be deducted from the local recurrence survival defined as the interval between date of surgery and the occurrence of local relapse.
3, 6, 12, 24 months after radiotherapy
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
35 Years
الجنس المؤهل
أنثى
  • Female, aged ≥35 years, <70 years
  • ECOG score: 0-2
  • Having underwent breast-conserving surgery or Modified radical mastectomy with or without sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection
  • Pathologically confirmed primary breast cancer
  • For patients who did not receive neoadjuvant therapy: pathological staged pT0-2N0-1; for patients who received neoadjuvant therapy: staged ypT0-2N0-1
  • Indicated for postoperative adjuvant radiotherapy, planned to undergo postoperative adjuvant radiotherapy
  • Able to cooperate and tolerate the treatment

  • Pathologically confirmed metastasis in supraclavicular or infraclavicular lymph nodes, or distant metastasis
  • History of radiotherapy to the neck or chest
  • Contraindications or intolerance to radiation therapy (such as pregnancy or lactation, severe impairment of heart, lung, kidney, liver, or other vital organ functions; severe infection or hematologic abnormalities; brachial plexus nerve injury on the affected side; active connective tissue diseases, etc.)
  • History of malignant tumors
Peking Union Medical College Hospital logoكلية بكين الاتحادية الطبية482 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Xiaorong Hou, MD, +86-13811963013, [email protected]
جهة اتصال: Xiaorong Hou, +86-13811963013, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
Xiaorong Hou, MD, جهة اتصال, +86-13811963013, [email protected]
يقبل مشاركين