رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT06704542 لـ زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم أجنبي المنشأ، داء السكري، Impaired Fasting Glucose هي لم يبدأ القبول بعد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Abnormal Glucose Tolerance in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation ١٬٠٠٠
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06704542 هي دراسة رصدية لـزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم أجنبي المنشأ، داء السكري، Impaired Fasting Glucose وهي لم يبدأ القبول بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ٢٩ ربيع الآخر ١٤٤٦ هـ لتجنيد ١٬٠٠٠ مشاركًا. يقودها Ruijin Hospital، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٣ شوال ١٤٤٦ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢٤ جمادى الأولى ١٤٤٦ هـ.
الملخص
To investigate the impact of abnormal glucose tolerance in hematopoietic stem cell transplantation donors on patients' post-transplant survival outcomes.
وصف مفصل
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) is an important means of treating a variety of hematologic disorders. With the progress of HSCT technology, especially the research on haploidentical transplantation (HID-HSCT), the range of donor choices for hematological patients has been expanded, and theoretically, the era of "everyone has a donor" has been reached, which has increased the chances for...عرض المزيد
العنوان الرسمي
A Study of the Impact of Abnormal Glucose Tolerance in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Donors on Recipients' Post-Transplant Survival Outcomes: A Multicenter Retrospective Cohort Study Based on HIS Data
الحالات الطبية
زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم أجنبي المنشأداء السكريImpaired Fasting Glucoseمعرّفات دراسة أخرى
- RJBMT-07
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2024-11
آخر تحديث مُنشور
2024-11-26
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2025-04
عدد المشاركين المخطط لهم
١٬٠٠٠
نوع الدراسة
رصدية
الحالة
لم يبدأ القبول بعد
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
Case Group patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation from March 2019 to March 2024; donor fasting blood glucose and/or HbA1c data available; fasting blood glucose ≥6.1 mmol/L or HbA1c ≥5.7% | غ/م |
Control Group patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation from March 2019 to March 2024; donor fasting blood glucose and/or HbA1c data available; fasting blood glucose \<6.1 mmol/L; HbA1c \<5.7% (if available) | غ/م |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Overall Survival (OS) | Patient's overall survival time since hematopoietic stem cell transplantation | One year-overall survival since hematopoietic stem cell transplantation |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Non-relapse Mortality (NRM) | NRM after hematopoietic stem cell transplantation | One year since hematopoietic stem cell transplantation |
Relapse-free Survival (RFS) | RFS after hematopoietic stem cell transplantation | One year since hematopoietic stem cell transplantation |
Event-free Survival (EFS) | EFS after hematopoietic stem cell transplantation | One year since hematopoietic stem cell transplantation |
Graft versus Host Disease (GvHD) incidence | GvHD incidence after hematopoietic stem cell transplantation | One year since hematopoietic stem cell transplantation |
GvHD and Relapse-free Survival (GRFS) | GRFS incidence after hematopoietic stem cell transplantation | One year since hematopoietic stem cell transplantation |
Cumulative Incidence Rate (CIR) | CIR after hematopoietic stem cell transplantation | One year since hematopoietic stem cell transplantation |
Graft Time of Different Cell Subpopulation | Graft Time of Platelet, Neutrophil | One year since hematopoietic stem cell transplantation |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
طفل, بالغ, كبار السن
الجنس المؤهل
الكل
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) between March 2019 and March 2024;
Donor had fasting blood glucose and/or HbA1c records
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) physical fitness score of 0-2
Survived at least 12 weeks after HSCT
Voluntarily signed the Informed Consent Form
Had appropriate organ function;
Laboratory results within 7 days prior to HSCT met the following criteria:
- Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3-fold (upper limit of norma, ULN);
- Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3x ULN;
- Total serum bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal ULN unless the patient has documented Gilbert syndrome; patients with Gilbert-Meulengracht syndrome with bilirubin ≤ 3.0 times the upper limit of normal and direct bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal may be included;
- Serum creatinine ≤ 1.5 times ULN or creatinine clearance ≥ 60 mL/min;
- Coagulation function: International Normalized Ratio (INR) ≤1.5×ULN, Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) ≤1.5×ULN;
- Active autoimmune diseases such as SLE, rheumatoid arthritis, etc.
- Active cardiovascular disease such as uncontrolled arrhythmias, uncontrolled hypertension, congestive heart failure, any Grade 3 or 4 heart disease as determined by the New York Heart Association (NYHA) Functional Class, or a history of myocardial infarction in the 6 months prior to screening;
- Other serious medical conditions that may limit the patient's participation in this trial (e.g., progressive infection, uncontrolled diabetes);
- HIV infection, or chronic infection with hepatitis B virus (HBsAg-positive) or hepatitis C virus (anti-HCV-positive) that cannot be controlled by medications;
- Patients with other uncured tumors
- Patients with neurological or psychiatric disorders
- Patients who were unable to understand or comply with the research protocol or are unable to sign the Informed Consent Form
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Hu Xiaoxia, المحقق الرئيسي, Director of the Center for Translational Medicine, Ruijin Hospital
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Xiaoxia Hu, (86) 13795437259, [email protected]
6 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Henan
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou, Henan, China
Weijie Cao, جهة اتصال, [email protected]
Hubei
Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Wuhan, Hubei, China
Yang Cao, جهة اتصال, [email protected]
Shanghai Municipality
Li Quan Hospital, Shanghai, Shanghai Municipality, China
Chun Wang, جهة اتصال, [email protected]
Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University, Shanghai, Shanghai Municipality, China
Xiaoxia Hu, Doctor, جهة اتصال, (86) 021-64370045, [email protected]
Zhejiang
The First Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
Yanmin Zhao, جهة اتصال, [email protected]
Hospital of Hematology of the Chinese Academy of Medical Sciences, Tianjin, China
Yawei Zheng, جهة اتصال, [email protected]