بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT07051486 لـ سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

A Phase II Trial of SHR-A1811 in HER2-Expressing Recurrent/Metastatic Cervical Cancer المرحلة الثانية ٦٠

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07051486 مصممة لدراسة علاج لـسرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي يقبل مشاركين. بدأت في ١٩ ربيع الآخر ١٤٤٧ هـ مع خطة لتجنيد ٦٠ مشاركًا. تقودها هينغروي فارما، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٨ صفر ١٤٤٨ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢٦ جمادى الأولى ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This study is a single-arm, multicenter Phase II clinical trial of SHR-A1811 for injection in patients with HER2-expressing recurrent or metastatic cervical cancer who have failed prior systemic therapy.
العنوان الرسمي

A Single-Arm, Multicenter Phase II Clinical Trial of SHR-A1811 for Injection in Patients With HER2-Expressing Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Progressing After Standard Treatment

الحالات الطبية
سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي
معرّفات دراسة أخرى
  • SHR-A1811-218
NCT معرّف
NCT07051486
تاريخ البدء (فعلي)
2025-10-11
آخر تحديث مُنشور
2025-11-17
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2026-08
عدد المشاركين المخطط لهم
٦٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
يقبل مشاركين
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةSHR-A1811 Group
SHR-A1811 Injection
SHR-A1811 for injection.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Objective response rate (ORR) assessed by Independent Review Committee (IRC)
Up to 2 years.
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Overall survival (OS) assessed by Independent Review Committee (IRC)
Up to 2 years.
Overall survival (OS) assessed by investigators
Up to 2 years.
Progression free survival (PFS) assessed by Independent Review Committee (IRC)
Up to 2 years.
Progression free survival (PFS) assessed by investigators
Up to 2 years.
Duration of response (DoR) assessed by Independent Review Committee (IRC)
Up to 2 years.
Duration of response (DoR) assessed by investigators
Up to 2 years.
Disease control rate (DCR) assessed by Independent Review Committee (IRC)
Up to 2 years.
Disease control rate (DCR) assessed by investigators
Up to 2 years.
Objective response rate (ORR) assessed by investigators
Up to 2 years.
Adverse events (AEs)
Up to 2 years.
Serious adverse events (SAEs)
Up to 2 years.
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
أنثى
  1. Voluntarily join this study, sign the informed consent, have good compliance, and can cooperate with follow-up.
  2. Female, aged 18-75 years old (including 18 and 75 years old, calculated on the day of signing the informed consent).
  3. Cervical cancer confirmed by tissue or cytological pathology.
  4. Expected survival ≥ 12 weeks.
  5. Normal function of important organs.
  6. Female subjects of fertility must have a negative serum HCG test within 7 days before the first dose of Investigational Medicinal Product (IMP), and must not be breastfeeding, and must agree to comply with contraceptive requirements from the signing of the informed consent until the last dose of the trial drug for 7 months.

  1. Subjects with known untreated or active central nervous system (CNS) tumor metastases.
  2. Subjects with other malignant tumors in the past or at the same time.
  3. Subjects with clinically symptomatic, poorly controlled, or moderate or greater pleural effusion, pericardial effusion or peritoneal effusion.
  4. Subjects with a history of interstitial pneumonia/interstitial lung disease or non-infectious pneumonia requiring steroid treatment.
  5. Subjects with autoimmune, connective tissue or inflammatory diseases involving the lungs.
  6. Subjects with known lung damage caused by concurrent lung diseases.
  7. Subjects with active pulmonary tuberculosis.
  8. Subjects with poorly controlled or severe cardiovascular diseases.
  9. Subjects with arterial/venous thrombotic events within 1 month before enrollment.
  10. Subjects who had a serious infection within 1 month before enrollment.
  11. History of immunodeficiency, including positive HIV test.
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd. logoهينغروي فارما143 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Na An, +86-0518-82342973, [email protected]
2 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Fujian

Fujian Cancer Hospital, Fuzhou, Fujian, 350011, China
Yang Sun, جهة اتصال, +86-0591-83660063, [email protected]
Yang Sun, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين

Shandong

Shandong University Qilu Hospital, Jinan, Shandong, 250063, China
Beihua Kong, جهة اتصال, +86-0531-82169114, [email protected]
Kun Song, جهة اتصال, +86-0531-82169114, [email protected]
Beihua Kong, المحقق الرئيسي
Kun Song, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين