بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT07113990 لـ سكتة دماغية هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Electroacupuncture and rTMS for Post-Stroke Motor Recovery ١٨٠

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07113990 هي دراسة تدخُّلية لـسكتة دماغية وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٤ ربيع الأول ١٤٤٧ هـ مع خطة لتجنيد ١٨٠ مشاركًا. يقودها Jing Tao، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٣ شعبان ١٤٤٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٣ ربيع الأول ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This study aims to evaluate the combined efficacy of repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Electroacupuncture (EA) in improving motor function recovery post-stroke, compared to rTMS combined with sham EA. Participants will receive either active EA or sham EA alongside standard rTMS treatment. Outcomes will be assessed using standardized clinical scales and neuroimaging techniques to explore underlyi...عرض المزيد
وصف مفصل
Motor impairment is a major cause of disability following stroke, with central and peripheral neuromodulation strategies showing potential for functional recovery. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has been shown to promote neuroplasticity and enhance cortical excitability. Electroacupuncture (EA), by increasing somatosensory input, may further strengthen sensorimotor integration and cortical remode...عرض المزيد
العنوان الرسمي

Efficacy and Safety of Electroacupuncture Combined With rTMS on Motor Function Recovery After Stroke: A Multi-center Randomized Controlled Clinical Study

الحالات الطبية
سكتة دماغية
معرّفات دراسة أخرى
  • FujianUTCM-7
NCT معرّف
NCT07113990
تاريخ البدء (فعلي)
2025-08-27
آخر تحديث مُنشور
2025-09-05
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-12-31
عدد المشاركين المخطط لهم
١٨٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
يقبل مشاركين
الكلمات الرئيسية
Electroacupuncture; Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS); Stroke Rehabilitation; Motor Function ; Multicenter Randomized Controlled Trial
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
مزدوج
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةActive rTMS + Active EA group
Active EA
Participants will receive electroacupuncture once daily for 2 consecutive weeks (total 10 sessions). Disposable sterile needles will be inserted at standardized acupoints to achieve de qi, then connected to an electroacupuncture device for 30 minutes per session.
التحفيز المغناطيسي المتكرر عبر الجمجمة النشط (rTMS)
Participants will receive high-frequency rTMS to the ipsilesional M1 area once daily for 2 consecutive weeks (total 10 sessions). Stimulation will be delivered with a MagPro R30 stimulator at 10 Hz, 1600 pulses per session, 4-second trains with 41-second inter-train intervals.
المقارن الزائفActive rTMS + Sham EA group
Sham EA
Participants will receive sham electroacupuncture once daily for 2 consecutive weeks (total 10 sessions). Disposable blunt needles will be placed at the same acupoints without skin penetration or electrical stimulation, with the electroacupuncture device turned on but delivering no current, for 30 minutes per session.
التحفيز المغناطيسي المتكرر عبر الجمجمة النشط (rTMS)
Participants will receive high-frequency rTMS to the ipsilesional M1 area once daily for 2 consecutive weeks (total 10 sessions). Stimulation will be delivered with a MagPro R30 stimulator at 10 Hz, 1600 pulses per session, 4-second trains with 41-second inter-train intervals.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
The Fugl-Meyer Assessment is used for rating motor function recovery after stroke. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better motor performance.
Baseline, 2 weeks post-intervention, 1month follow-up, 3months follow-up
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Arm Research Action Test (ARAT)
The Arm Research Action Test is used for assessing upper limb motor function across grasp, grip, pinch, and gross movement domains. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb function.
Baseline, 2 weeks post-intervention, 1month follow-up, 3months follow-up
Functional Ambulation Classification (FAC)
The Functional Ambulation Classification is used for evaluating the degree of ambulation independence. Scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater ambulation capability.
Baseline, 2 weeks post-intervention, 1month follow-up, 3months follow-up
Modified Barthel Index (MBI)
The Modified Barthel Index is used for rating the level of independence in daily living activities. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functional independence.
Baseline, 2 weeks post-intervention, 1month follow-up, 3months follow-up
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
The Stroke-Specific Quality of Life Scale is used for assessing health-related quality of life across 12 domains. Scores range from 49 to 245, with higher scores indicating better perceived quality of life.
Baseline, 2 weeks post-intervention, 1month follow-up, 3months follow-up
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
40 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • Diagnosed with stroke confirmed by neuroimaging (CT/MRI).
  • First-ever stroke, unilateral hemispheric lesion, related to motor dysfunction.
  • Age between 40 and 75 years.
  • Duration from stroke onset between 2 weeks and 6 months.
  • Brunnstrom stage II-IV.
  • Right-handed.
  • Able to understand instructions and voluntarily provide written informed consent.

  • History of epilepsy or familial epilepsy.
  • Motor dysfunction due to non-vascular causes (e.g., tumor, trauma).
  • Severe aphasia or cognitive impairment (MoCA < 18).
  • Severe systemic complications (e.g., severe organ dysfunction, deep vein thrombosis).
  • Presence of metallic implants or contraindications for MRI.
  • Severe anxiety (HAMA > 7) or depression (HAMD > 8).
  • Severe spasticity (modified Ashworth ≥ 2).
  • Fear or intolerance of TMS or electroacupuncture.
  • Pregnancy, breastfeeding, or concurrent participation in other clinical trials affecting outcomes.
Jing Tao logoJing Tao
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Jing Tao, الراعي-المحقق, Professor, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Jing Tao, PhD, (+86)0591-22861227, [email protected]
جهة اتصال: Qingping Su, MD, （+86）15280409492
3 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Fujian

Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital, Fuzhou, Fujian, 350001, China
Su Qingping, MD, جهة اتصال, 15280409492, [email protected]
Qingping Su, MD, المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين
Fujian Provincial People's Hospital, Fuzhou, Fujian, 350004, China
Lianghua Chen, MD, جهة اتصال, (+86) 15060026558, [email protected]
Lianghua Chen, MD, المحقق الرئيسي
لم يبدأ القبول بعد

Zhejiang

Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Wenzhou, Zhejiang, 325000, China
Yinghao Zhi, MD, جهة اتصال, (+86) 13758472924, [email protected]
Yinghao Zhi, MD, المحقق الرئيسي
لم يبدأ القبول بعد