رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT07472153 لـ سرطان عنق الرحم النقيلي، Persistent Cervical Cancer، Recurrent Cervical Cancer هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
PD-1 (Programmed Death-1) Versus PD-L1 (Programmed Death-ligand 1) Immune Check Point Inhibitors Combined With Chemotherapy, With or Without Bevacizumab, In Patients With Metastatic, Persistent Or Recurrent Cervical Cancer المرحلة الثانية, المرحلة الثالثة ١٢٠ عشوائية
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07472153 مصممة لدراسة علاج لـسرطان عنق الرحم النقيلي، Persistent Cervical Cancer، Recurrent Cervical Cancer. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية المرحلة الثالثة وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٦ محرم ١٤٤٧ هـ مع خطة لتجنيد ١٢٠ مشاركًا. تقودها N.N. Alexandrov National Cancer Centre، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٣ ربيع الآخر ١٤٥٥ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢٧ رمضان ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This is a randomized trial evaluating the results of using of PD-1 and PD-L1 immune checkpoint inhibitors combined with chemotherapy, with or without bevacizumab, in patients with metastatic, persistent, and recurrent cervical cancer.
العنوان الرسمي
To Validate, Develop and Implement The Scope of Medical Care for Metastatic, Persistent and Recurrent Cervical Cancer Using The Method of Chemoimmunotargeted Therapy
الحالات الطبية
سرطان عنق الرحم النقيليPersistent Cervical CancerRecurrent Cervical Cancerمعرّفات دراسة أخرى
- 20260013
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2025-07-01
آخر تحديث مُنشور
2026-03-16
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2033-06-30
عدد المشاركين المخطط لهم
١٢٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
المرحلة الثالثة
المرحلة الثالثة
الحالة
يقبل مشاركين
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
أحادي
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
تجريبيةPD-1 | PD-1 antibody Patients will receive 6 courses of chemotherapy according to the regimen of cisplatin 75 mg/m2 or carboplatin AUC 5-6 + paclitaxel 175 mg/m2 + PD-1 inhibitor ± bevacizumab 7-10 mg/kg every 21 days. In case of a complete or partial response or stabilization maintenance therapy is carried out until disease progression or intolerable toxicity of treatment according to the regimen of PD-1 inhibitor ± bevacizumab 7-10 mg/...عرض المزيد |
تجريبيةPD-L1 | PD-L1 antibody Patients will receive 6 courses of chemotherapy according to the regimen of cisplatin 75 mg/m2 or carboplatin AUC 5-6 + paclitaxel 175 mg/m2 + PD-L1 inhibitor ± bevacizumab 7-10 mg/kg every 21 days. In case of a complete or partial response or stabilization maintenance therapy is carried out until disease progression or intolerable toxicity of treatment according to the regimen of PD-L1 inhibitor ± bevacizumab 7-10 m...عرض المزيد |
مقارن نشطStandard | Chemotherapy and bevacizumab (CT-BEV) Patients will receive 6 courses of chemotherapy according to the regimen of cisplatin 75 mg/m2 or carboplatin AUC 5-6 + paclitaxel 175 mg/m2 ± bevacizumab 7-10 mg/kg every 21 days. In case of a complete or partial response or stabilization maintenance therapy is carried out until disease progression or intolerable toxicity of bevacizumab 7-10 mg/kg every 21 days. |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Overall survival | Time from randomization to the death of any cause | From enrollment through study completion, an average of 2 year |
Median overall survival | The timepoint at which 50% of patients are still alive following treatment initiation | From date of treatment initiation until the date of death from any cause, assessed up to 36 months |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Objective response rate | The percentage of patients whose cancer shrinks or disappears (complete or partial response) after treatment | From randomization until progression or study completion, average of 60 months |
Duration of response | The length of time from the first sign of a treatment response (partial or complete) until disease progression or death | From date of first documented response until progression or death, assessed up to 60 months |
Disease-free survival | Time from randomization to any sign or symptom of the cancer or death from the disease | From enrollment through study completion, an average of 2 year |
Median Disease-free survival | The time at which 50% of patients remain alive without any signs or symptoms of cancer | From date of treatment initiation until the date of death from any cause, assessed up to 36 months |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
أنثى
Age ≥18-≤75 years.
Histologically confirmed diagnosis.
One of the forms of the cervical cancer:
- Metastatic cervical cancer (stage IVB according to FIGO (International Federation of Gynaecology and Obstetrics) 2018);
- Persistent cervical cancer (primary incurability after radical treatment for stages IIB-IVA cervical cancer according to FIGO 2018);
- Reccurent cervical cancer (first recurrence after completed radical treatment for IA-IVB cervical cancer according to FIGO 2018).
Availability of material for determining PD-L-1 expression for immunotherapy candidates.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
No contraindications to chemotherapy, immunotherapy, or bevacizumab.
Signed informed consent to participate in the study.
- Presence of another active malignant invasive neoplasm.
- Pregnancy or lactation period.
N.N. Alexandrov National Cancer Centreجهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Yana Kamko, 80259111218, [email protected]
جهة اتصال: Sergey Mavrichev, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Lesnoy
N.N. Alexandrov National Caner Centre, Minsk, Lesnoy, 223040, Belarus
Yana Kamko, جهة اتصال, 80259111218, [email protected]
يقبل مشاركين