بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT07477600 لـ مرض الانسداد الرئوي المزمن هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

cfMSC Stem Cell Therapy Targeting COPD المرحلة الأولى, المرحلة الثانية ٣٠ علاج خلوي

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07477600 مصممة لدراسة علاج لـمرض الانسداد الرئوي المزمن. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الأولى المرحلة الثانية وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٢١ رمضان ١٤٤٧ هـ مع خطة لتجنيد ٣٠ مشاركًا. تقودها Shenzhen Geno-Immune Medical Institute، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢٧ ذو الحجة ١٤٥١ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٦ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص
The primary objectives are to evaluate the safety and efficacy of infusion of fully characterized clonally derived fetal mesenchymal stem cells (cfMSCs) for the control of severe symptoms associated with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease.
وصف مفصل
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic airway inflammatory disease characterized by persistent airflow limitation, with high morbidity, disability and mortality worldwide. Traditional therapeutic methods such as bronchodilators and anti-inflammatory drugs can only relieve clinical symptoms, delay disease progression, but cannot repair the damaged alveolar and airway tissue structure, so the long-te...عرض المزيد
العنوان الرسمي

Clonal Fetal Mesenchymal Stem Cell Therapy for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

الحالات الطبية
مرض الانسداد الرئوي المزمن
معرّفات دراسة أخرى
  • GIMI-IRB-26001
NCT معرّف
NCT07477600
تاريخ البدء (فعلي)
2026-03-10
آخر تحديث مُنشور
2026-03-25
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2030-04-30
عدد المشاركين المخطط لهم
٣٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الأولى
المرحلة الثانية
الحالة
يقبل مشاركين
الكلمات الرئيسية
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Clonal fetal Mesenchymal Stem Cells (cfMSCs)
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةcfMSCs to treat Chronic Obstructive Pulmonary Disease
clonal fetal MSCs
cfMSCs to treat Chronic Obstructive Pulmonary Disease
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Number of patients with adverse events.
Determine the safety and tolerability of clonal fetal Mesenchymal Stem Cell (cfMSC) therapy with Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, including acute reactions, fever and other adverse events.
24 weeks
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Lung function index changes
Evaluate the changes of forced expiratory volume in one second (FEV1) to calculate the improvement rate of lung function compared with the baseline.
48 weeks
Lung function index changes
Evaluate the changes of carbon monoxide diffusion capacity (DLCO) to calculate the improvement rate of lung function compared with the baseline.
48 weeks
Inflammatory indicator changes
Determine blood inflammatory indicators including CRP, TNFa, IFNg, and IL-6 by molecular methods.
24 weeks
Inflammatory indicator changes
Analyze the blood cells related to inflammation index.
24 weeks
Exercise capacity and quality of life
Evaluate the exercise capacity of patients by 6-minute walking distance test.
48 weeks
Quality of life
Assess the quality of life of patients by St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) and COPD Assessment Test (CAT).
48 weeks
Acute exacerbation rate of COPD
Count the number of acute exacerbations of COPD in patients after treatment, and compare the difference of acute exacerbation rate between the stem cell therapy group and the conventional treatment group.
3 years
Survival status of patients
Evaluate the progression-free survival and overall survival of patients.
3 years
Survival status of patients
Analyze the correlation between cfMSC therapy and long-term survival of COPD patients.
3 years
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
40 Years
الجنس المؤهل
الكل
  1. Ability to understand the study protocol and the willingness to provide written informed consent;
  2. Age 40-80 years old, male or female;
  3. Diagnosed with moderate to severe COPD according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines (GOLD Ⅱ-Ⅳ).
  4. Regular use of COPD conventional drugs for more than 3 months, and the condition is stable for more than 4 weeks;
  5. ineffective clinical treatment;
  6. Life expectancy > 6 months;
  7. At least six months smoking cessation, including non-smoking during the treatment and follow-up periods of the study.

  1. Combined with other serious lung diseases: asthma, active pulmonary tuberculosis, bronchiectasis, pulmonary embolism, interstitial lung disease, pulmonary hypertension, etc.;
  2. A history of lung surgery (pneumonectomy, lung volume reduction surgery, etc.) or bronchial intervention surgery within 12 months;
  3. Invasive or non-invasive mechanical ventilation history within 4 weeks, or moderate to severe acute exacerbation of COPD within 4 weeks;
  4. Negative for HIV, HCV or syphilis serology;
  5. A history of malignant tumors or malignant tumors under treatment;
  6. Autoimmune diseases requiring long-term use of glucocorticoids or immunosuppressants;
  7. Poorly controlled diabetes (fasting blood glucose > 10.0 mmol/L) or severe metabolic diseases;
  8. A history of alcohol or drug abuse, or mental diseases that cannot cooperate with the study;
  9. Pregnancy or breastfeeding.
  10. Unable or unwilling to comply with study specific schedules or procedures.
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute logoShenzhen Geno-Immune Medical Institute
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Lung-Ji Chang, Ph.D, +86 0755-86573763, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Guangdong

Shenzhen Geno-immune Medical Institute, Shenzhen, Guangdong, 518000, China
Lung-Ji Chang, Ph.D, جهة اتصال, +86 0755-86573763, [email protected]
يقبل مشاركين