رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT07492212 (FEMFIX) لـ Total Hip Arthroplasty (THA) هي لم يبدأ القبول بعد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Comparison of Blood Loss Between Cemented and Uncemented Femoral Stems in Anterior Total Hip Arthroplasty (FEMFIX) ٨٦
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07492212 (FEMFIX) هي دراسة تدخُّلية لـTotal Hip Arthroplasty (THA) وهي لم يبدأ القبول بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ٢٧ شوال ١٤٤٧ هـ لتجنيد ٨٦ مشاركًا. يقودها Clinique du Pré، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٧ صفر ١٤٥٠ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٦ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص
Total hip arthroplasty (THA) yields excellent results. To perform the procedure, the surgeon must make certain decisions, including the choice of fixation method for the femoral implant.
This surgery, considered to carry a risk of bleeding, therefore exposes the patient :
- to complications: heart attacks, strokes...
- to mortality
- to transfusion: specific risks, cost, length of hospital stay
- to anemia: fatigue...
العنوان الرسمي
Comparison of Blood Loss Between Cemented and Uncemented Femoral Stems in Anterior Total Hip Arthroplasty - A Prospective, Randomized, Multicenter Study
الحالات الطبية
Total Hip Arthroplasty (THA)معرّفات دراسة أخرى
- FEMFIX
- 2025-61-PRM
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2026-04-15
آخر تحديث مُنشور
2026-03-25
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2028-06-30
عدد المشاركين المخطط لهم
٨٦
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
لم يبدأ القبول بعد
الكلمات الرئيسية
hip arthroplasty
implant
blood loss
implant
blood loss
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
تجريبيةCemented fixation Total hip replacement with cemented fixation | Total hip replacement with cemented fixation Total hip arthroplasty performed using cemented fixation of the prosthetic components. A femoral stem and acetabular cup are implanted and secured to the bone using polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement. This technique provides immediate mechanical stability and is commonly used in patients with reduced bone quality, such as elderly individuals or those with osteoporosis. The procedure aims to relieve pain, resto...عرض المزيد |
مقارن نشطNon-cemented fixation Total hip replacement with non-cemented fixation | Total hip replacement with non-cemented fixation Total hip arthroplasty performed using uncemented (press-fit) fixation of the prosthetic components. The femoral stem and acetabular cup are implanted without cement and rely on biological fixation through bone ingrowth into the implant surface. Initial stability is achieved by press-fit insertion, with long-term fixation depending on osseointegration. This technique is often preferred in younger or more active patie...عرض المزيد |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Total blood loss | Mercuriali formula : Estimated total blood volume × \[Preoperative hematocrit (Ht) - Ht on day 5\] + volume of red blood cells transfused | The day of surgery |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
occurrence of a blood transfusion | Occurrence of perioperative blood transfusion, defined as the administration of any allogeneic or autologous red blood cell units during surgery or within the postoperative hospitalization period. | between day 0 and day 5 after surgery |
Surgical revision for hematoma | Occurrence of surgical reintervention due to postoperative hematoma at the operated hip site. This includes any return to the operating room for evacuation of a hematoma within the defined postoperative follow-up period. | Between day 0 and day 5 after surgery |
Clinical score Postel Merle d'Aubigné | Assessment of hip function using the Postel-Merle d'Aubigné (PMA) score, which evaluates pain, mobility, and walking ability. Each domain is scored from 0 to 6, with a total score ranging from 0 to 18, where higher scores indicate better function. | 2 months, 6 months and 12 months after surhery |
Harris Hip score | Assessment of hip function using the Harris Hip Score (HHS), a clinician-based outcome measure evaluating pain, function, absence of deformity, and range of motion. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better hip function. | 2 months, 6 months and 12 months after surgery |
Oxford score | a validated questionnaire consisting of 12 items related to pain and daily activities. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 48, where higher scores indicate better outcomes. | 2 months, 6 months and 12 months after surgery |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
- patient needed a total hip arthroplasty
- Previous surgery on the affected hip
- Preoperative anemia
- Femoral neck fracture
- Patient with a contraindication to tranexamic acid
- Pregnant or breastfeeding patient
Clinique du Préجهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Marion Mandon, PhD, +336 78 27 76 72, [email protected]
2 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Clinique Jeanne d'Arc, Gien, 45500, France
Marion Mandon, PhD, جهة اتصال, +336 78 27 76 72, [email protected]
Clinique du Pré, Le Mans, 72000, France
Marion Mandon, PhD, جهة اتصال, +336 78 27 76 72, [email protected]