بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT07497542 لـ احتشاء الدماغ هي لم يبدأ القبول بعد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Normal Saline Infusion After Intravenous Thrombolysis in Stroke المرحلة الثالثة ٧٥٢ عشوائية

لم يبدأ القبول بعد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07497542 مصممة لدراسة علاج لـاحتشاء الدماغ. هذه تجربة تدخُّلية من المرحلة الثالثة وهي لم يبدأ القبول بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ١٣ شوال ١٤٤٧ هـ لتجنيد ٧٥٢ مشاركًا. تقودها جامعة تيانجين الطبية، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢١ ربيع الآخر ١٤٥١ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٨ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص
The intravenous administration of abundant normal saline is an easy-to-use strategy commonly employed to expand the blood volume. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of the early administration of an abundant normal saline infusion after intravenous thrombolysis for promoting functional independence in patients with acute ischemic stroke. This multicenter, randomized, phase III clinical trial intends...عرض المزيد
العنوان الرسمي

Safety and Efficacy of Immediate Abundant Intravenous Normal Saline Infusion for Stroke After Intravenous Thrombolysis: a Multi-centre Randomized Controlled Phase III Trial

الحالات الطبية
احتشاء الدماغ
معرّفات دراسة أخرى
  • NS-STROKE-2
NCT معرّف
NCT07497542
تاريخ البدء (فعلي)
2026-04
آخر تحديث مُنشور
2026-03-27
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2029-09
عدد المشاركين المخطط لهم
٧٥٢
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثالثة
الحالة
لم يبدأ القبول بعد
الكلمات الرئيسية
brain infarction
thrombolysis
haemodilution
normal saline
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
مزدوج
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةNormal saline group
محلول ملحي عادي
The participants will undergo 2,000-2,500 mL normal saline intravenous infusion immediately after intravenous thrombolysis.
المقارن الزائفControl group
محلول ملحي عادي
The participants will receive ≤600 mL of normal saline infusion after intravenous thrombolysis.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
The modified Rankin Scale distribution
The ordinal scores on the modified Rankin Scale
90 days (±3)
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  1. Age 18 to 80 years.
  2. Acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis.
  3. Prestroke mordified Rankin Scale score ≤1;
  4. Admission NIHSS score 4-25, with NIHSS 4-5 requiring the presence of a disabling deficit as defined in the 2026 AHA/ASA Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke.
  5. Onset-to-needle time≤4.5 hours or DWI-FLAIR mismatch (guided by MRI evaluation) for patients with uncertain stroke onset time according to the inclusion criteria of the WAKE-UP study.
  6. Signed informed consent.

  1. Contraindications to intravenous thrombolysis.
  2. Planned endovascular treatment prior to enrollment.
  3. History of heart failure, or pre-enrollment brain natriuretic peptide (BNP) ≥500 pg/mL, or clinical presentations or signs suggestive of heart failure.
  4. History of atrial fibrillation, or pre-enrollment electrocardiogram indicating atrial fibrillation.
  5. History of valvular heart disease or valve replacement surgery, suggesting cardioembolic stroke.
  6. History of renal dysfunction, or pre-enrollment serum creatinine >133 μmol/L, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m².
  7. Severe hemorrhage prior to enrollment, including symptomatic intracranial hemorrhage, gastrointestinal bleeding, respiratory tract bleeding, or massive skin and mucous membrane bleeding.
  8. Premature termination of intravenous thrombolysis due to any reason, such as hemorrhage, allergic reaction, or seizure.
  9. Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
  10. Poor compliance, or inability to adhere to the trial protocol or complete follow-up.
Tianjin Medical University General Hospital logoجامعة تيانجين الطبية378 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Jiayue Ding, المحقق الرئيسي, MD. PhD., Tianjin Medical University General Hospital
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Jiayue Ding, MD., +86 18518347837, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Tianjin Municipality

Tianjin Medical University General Hospital, Tianjin, Tianjin Municipality, 300052, China