رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT07501702 (ETNA) لـ الوهن العضلي الوبيل المعمم هي لم يبدأ القبول بعد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث
فيرتكس للأدويةA Phase 2 Study to Evaluate Povetacicept in Adults With Generalized Myasthenia Gravis (ETNA) المرحلة الثانية ٣٠
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07501702 (ETNA) مصممة لدراسة علاج لـالوهن العضلي الوبيل المعمم. هذه تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي لم يبدأ القبول بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ٢٨ شوال ١٤٤٧ هـ لتجنيد ٣٠ مشاركًا. تقودها فيرتكس للأدوية، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٧ شوال ١٤٥٠ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١١ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص
The purpose of this study is to evaluate the pharmacodynamic (PD) effect, safety, and tolerability of Povetacicept in participants with generalized myasthenia gravis (gMG).
العنوان الرسمي
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a Long-term Extension of Povetacicept in Adults With Generalized Myasthenia Gravis
الحالات الطبية
الوهن العضلي الوبيل المعمممعرّفات دراسة أخرى
- ETNA
- VX25-AIS-301
- 2025-523950-15-01 (معرف آخر) (EU Trial (CTIS) Number)
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2026-04-16
آخر تحديث مُنشور
2026-03-30
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2029-03-02
عدد المشاركين المخطط لهم
٣٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
لم يبدأ القبول بعد
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
رباعي
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
تجريبيةPovetacicept Participants will be randomized to receive one of the two doses of povetacicept for the initial 12 weeks. Eligible participants can receive povetacicept for an additional 96 weeks. | Povetacicept Solution for Subcutaneous Injection. |
مقارن بالدواء الوهميPlacebo Participants will be randomized to receive placebo matched to povetacicept for the initial 12 weeks. Eligible participants can receive povetacicept for an additional 96 weeks. | Povetacicept Solution for Subcutaneous Injection. دواء وهمي Solution for Subcutaneous Injection. |
النتيجة الرئيسية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Percent change in Total Immunoglobulin G (IgG) | Baseline and At Week 12 | |
Safety and Tolerability as Assessed by Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) | From Baseline Up to Week 116 |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
- Age 18-80 years
- Diagnosis of generalized myasthenia gravis with generalized muscle weakness and fitting MGFA clinical classification II-IV
- Additional inclusion criteria are defined in the protocol
- History of thymic surgery within 6 months of screening
- History of malignancy within the last 5 years
- Additional exclusion criteria are defined in the protocol
Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.
فيرتكس للأدوية27 تجارب سريرية نشطة للاستكشافجهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Medical Information, 617-341-6777, [email protected]
لا توجد بيانات موقع.