رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT07502053 (INDOPANC) لـ Postoperative Pancreatic Fistula Post-pancreatoduodenectomy هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Evaluation of the Perfusion of the Pancreatic Remnant With Indocyanine Green and Its Impact on the Reduction of Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy (INDOPANC) ٤٠
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07502053 (INDOPANC) هي دراسة تدخُّلية لـPostoperative Pancreatic Fistula Post-pancreatoduodenectomy وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٩ ذو الحجة ١٤٤٥ هـ مع خطة لتجنيد ٤٠ مشاركًا. يقودها Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٠ محرم ١٤٤٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١١ شوال ١٤٤٧ هـ.
الملخص
Postoperative pancreatic fistula (POPF) is the most common complication following cephalic duodenopancreatectomy (DPC) and is a key determinant of severe postoperative morbidity and mortality. Despite numerous trials aimed at reducing POPF incidence, it remains high, ranging between 3% and 45%. The exact pathophysiology of pancreatic fistulas is not fully understood, but studies suggest that they may be related to pa...عرض المزيد
العنوان الرسمي
Evaluation of the Perfusion of the Pancreatic Remnant With Indocyanine Green and Its Impact on the Reduction of Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy: A Randomized Pilot Study
الحالات الطبية
Postoperative Pancreatic Fistula Post-pancreatoduodenectomyمعرّفات دراسة أخرى
- INDOPANC
- 2024.069
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2024-06-15
آخر تحديث مُنشور
2026-03-30
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-06-15
عدد المشاركين المخطط لهم
٤٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
يقبل مشاركين
الغرض الأساسي
وقاية
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
مزدوج
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
تجريبيةIndocyanine Green Once the pancreas has been resected and the specimen is outside, before performing the pancreatic-jejunal anastomosis, ICG will be injected.
A dose of 0.1 mg/kg of ICG will be used, which is within a safe range. After injecting the ICG, the surgeon will wait for up to 90 seconds to assess if there is hypoperfusion of the pancreatic margin. If hypoperfusion is observed, an extension of the resection will be performed...عرض المزيد | الإندوسيانين الأخضر ICG injection |
تجريبيةNo Indocyanine Green Once the pancreas has been resected and the specimen is outside, we will perform the pancreatic-jejunal anastomosis according to the Blumgart technique and complete the surgery. | No Indocyanine Green No ICG injection |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Incidence of postoperative pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy in patients receiving indocyanine green | Incidence of postoperative pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy, defined as measurable drain output of any volume on or after postoperative day 3, with an amylase content greater than three times the upper limit of normal serum amylase activity. | Within 30 days after surgery |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Effect of indocyanine green on the extent of pancreatic resection during pancreaticoduodenectomy | Extent of pancreatic resection during pancreaticoduodenectomy, assessed intraoperatively. This includes whether an extended resection beyond the standard procedure was performed (yes/no). | Surgery day |
Length of hospital stay following pancreaticoduodenectomy in patients receiving indocyanine green | Length of hospital stay, measured as the number of days from surgery to hospital discharge following pancreaticoduodenectomy. | From day of surgery to hospital discharge (up to 30 days) |
30-day mortality following pancreaticoduodenectomy in patients receiving indocyanine green | Mortality within 30 days after pancreaticoduodenectomy, defined as death from any cause occurring within 30 days following surgery. | Within 30 days after surgery |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
- Patients for whom a Cephalic Pancreaticoduodenectomy is indicated.
- Age over 18 years.
- Informed consent (IC) signed by the patient and the investigator
- Patients in whom it was not possible to perform a pancreaticojejunal anastomosis using the Blumgart technique.
- Patients in whom an additional procedure was required during surgery, such as the resection of other organs.
- Patients in whom resection was ruled out during surgery.
- Allergy to iodine or shellfish.
- Patients with psychiatric illnesses, addictions, or any disorder that prevents understanding of the informed consent (IC).
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Truetaالجهة المسؤولة عن الدراسة
Laia Falgueras Verdaguer, المحقق الرئيسي, General and Gastrointestinal Surgeon, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
لا توجد بيانات اتصال.
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Girona
Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona, Girona, Girona, 17001, Spain
Laia Falgueras Verdaguer MD, جهة اتصال, 972 940 200, [email protected]
يقبل مشاركين