بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT03010150 لـ سرطانة مجهولة المنشأ، المرحلة السريرية I من سرطان البلعوم الفموي بوساطة فيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة السريرية II من سرطان البلعوم الفموي بوساطة فيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة السريرية الثالثة من سرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (إيجابي p16) AJCC v8، سرطان الرأس والعنق النقيلي، ورم خبيث نقيلي في عنق الرحم، المرحلة المرضية I لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة المرضية الثانية لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة المرضية الثالثة لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، Stage I Hypopharyngeal Carcinoma AJCC V8، Stage I Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8، Stage II Hypopharyngeal Carcinoma AJCC V8، المرحلة الثانية من سرطان الحنجرة AJCC v8، المرحلة الثانية من سرطان البلعوم الأنفي AJCC v8، Stage II Oropharyngeal (P16-NEGATIVE) Carcinoma AJCC V8، المرحلة الثالثة من سرطان البلعوم السفلي AJCC v8، المرحلة الثالثة من سرطان الحنجرة AJCC v8، المرحلة III من سرطان البلعوم الأنفي AJCC v8، المرحلة الثالثة من سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) AJCC v8، المرحلة IV سرطان البلعوم السفلي AJCC v8، المرحلة الرابعة من سرطان الحنجرة AJCC v8، سرطان البلعوم الأنفي المرحلة IV AJCC v8، المرحلة الرابعة من سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) AJCC v8، سرطان البلعوم السفلي المرحلة IVA AJCC v8، سرطان الحنجرة المرحلة IVA AJCC v8، Stage IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8، سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) المرحلة IVA AJCC v8، سرطان البلعوم السفلي المرحلة IVB AJCC v8، سرطان الحنجرة المرحلة IVB AJCC v8، Stage IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8، سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) المرحلة IVB AJCC v8 هي قيد التجنيد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Blood Tests and Questionnaires in Studying Adherence to Preventative Swallowing Exercises in Participants With Metastatic Head and Neck Cancer

قيد التجنيد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT03010150 هي دراسة رصدية لـسرطانة مجهولة المنشأ، المرحلة السريرية I من سرطان البلعوم الفموي بوساطة فيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة السريرية II من سرطان البلعوم الفموي بوساطة فيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة السريرية الثالثة من سرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (إيجابي p16) AJCC v8، سرطان الرأس والعنق النقيلي، ورم خبيث نقيلي في عنق الرحم، المرحلة المرضية I لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة المرضية الثانية لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، المرحلة المرضية الثالثة لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8، Stage I Hypopharyngeal Carcinoma AJCC V8، Stage I Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8، Stage II Hypopharyngeal Carcinoma AJCC V8، المرحلة الثانية من سرطان الحنجرة AJCC v8، المرحلة الثانية من سرطان البلعوم الأنفي AJCC v8، Stage II Oropharyngeal (P16-NEGATIVE) Carcinoma AJCC V8، المرحلة الثالثة من سرطان البلعوم السفلي AJCC v8، المرحلة الثالثة من سرطان الحنجرة AJCC v8، المرحلة III من سرطان البلعوم الأنفي AJCC v8، المرحلة الثالثة من سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) AJCC v8، المرحلة IV سرطان البلعوم السفلي AJCC v8، المرحلة الرابعة من سرطان الحنجرة AJCC v8، سرطان البلعوم الأنفي المرحلة IV AJCC v8، المرحلة الرابعة من سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) AJCC v8، سرطان البلعوم السفلي المرحلة IVA AJCC v8، سرطان الحنجرة المرحلة IVA AJCC v8، Stage IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8، سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) المرحلة IVA AJCC v8، سرطان البلعوم السفلي المرحلة IVB AJCC v8، سرطان الحنجرة المرحلة IVB AJCC v8، Stage IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8، سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) المرحلة IVB AJCC v8 وهي قيد التجنيد. بدأت في ٣٠ ربيع الأول ١٤٣٨ هـ مع خطة لتجنيد ٤٧١ مشاركًا. يقودها مركز إم دي أندرسون للسرطان ، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٥ شعبان ١٤٥٠ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٢ جمادى الأولى ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This trial uses blood tests and questionnaires to study how well participants with head and neck cancer that has spread to other places in the body adhere to swallowing exercises to prevent future disease. Using blood tests to study cytokines (proteins related to the immune system) may help doctors learn if certain levels of cytokines affect whether or not side effects occur and if they put participants at risk for future disease. Questionnaires may help doctors learn about the reasons head and neck cancer participants may or may not follow the swallowing exercises that they are asked to perform after receiving radiation treatments.
وصف مفصل
PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine whether illness perceptions significantly predict adherence to swallowing exercises at 6 months after the end of radiation.

II. To determine whether sickness behaviors (depression, fatigue, pain)'s effect on illness perceptions are mediated by pro-inflammatory cytokines.

III. To determine whether social support moderates the impact of coping on appraisal of coping.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. As a secondary aim, to determine the feasibility and utility of cardiac impedance pre-ejection period measurement as a corollary measure for depression and distress.

II. As a secondary aim, to identify potential genetic markers for swallowing dysfunction which has developed by the 6-month follow-up.

OUTLINE:

Participants provide blood samples prior to and at the 6-month visit after receiving radiation therapy. Participants also complete questionnaires either at home, in clinic, or via internet over 30 minutes prior to receiving radiation therapy and within 14 days of blood sample collection.

After completion of study, participants are followed up periodically for up to 2 years.

العنوان الرسمي

Modeling Adherence to Preventive Swallowing Exercises in Head and Neck Cancer

الحالات الطبية
سرطانة مجهولة المنشأالمرحلة السريرية I من سرطان البلعوم الفموي بوساطة فيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8المرحلة السريرية II من سرطان البلعوم الفموي بوساطة فيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8المرحلة السريرية الثالثة من سرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (إيجابي p16) AJCC v8سرطان الرأس والعنق النقيليورم خبيث نقيلي في عنق الرحمالمرحلة المرضية I لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8المرحلة المرضية الثانية لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8المرحلة المرضية الثالثة لسرطان البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (p16-إيجابي) AJCC v8Stage I Hypopharyngeal Carcinoma AJCC V8Stage I Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8Stage II Hypopharyngeal Carcinoma AJCC V8المرحلة الثانية من سرطان الحنجرة AJCC v8المرحلة الثانية من سرطان البلعوم الأنفي AJCC v8Stage II Oropharyngeal (P16-NEGATIVE) Carcinoma AJCC V8المرحلة الثالثة من سرطان البلعوم السفلي AJCC v8المرحلة الثالثة من سرطان الحنجرة AJCC v8المرحلة III من سرطان البلعوم الأنفي AJCC v8المرحلة الثالثة من سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) AJCC v8المرحلة IV سرطان البلعوم السفلي AJCC v8المرحلة الرابعة من سرطان الحنجرة AJCC v8سرطان البلعوم الأنفي المرحلة IV AJCC v8المرحلة الرابعة من سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) AJCC v8سرطان البلعوم السفلي المرحلة IVA AJCC v8سرطان الحنجرة المرحلة IVA AJCC v8Stage IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) المرحلة IVA AJCC v8سرطان البلعوم السفلي المرحلة IVB AJCC v8سرطان الحنجرة المرحلة IVB AJCC v8Stage IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC V8سرطان البلعوم الفموي (p16-سلبي) المرحلة IVB AJCC v8
المنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:
معرّفات دراسة أخرى
NCT معرّف
NCT03010150
تاريخ البدء (فعلي)
2016-12-29
آخر تحديث مُنشور
2025-11-03
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2028-12-31
عدد المشاركين المخطط لهم
٤٧١
نوع الدراسة
رصدية
الحالة
قيد التجنيد
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/مجموعةتَدَخُّل/علاج
Observational (blood tests, questionnaires)
Participants provide blood samples prior to and at the 6-month visit after receiving radiation therapy. Participants also complete questionnaires either at home, in clinic, or via internet over 30 minutes prior to receiving radiation therapy and within 14 days of blood sample collection.
جمع العينات البيولوجية
Provide blood samples
إدارة الاستبيان
Ancillary studies
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Adherence to swallowing exercises
The primary analytic approach is to use linear mixed models to determine whether illness perceptions significantly predict adherence 6 months. The study will estimate and test the illness perception subscale scores' relationship to adherence using a linear mixed model. In the model, the dependent variable is the patient's self-reported adherence score and independent variables include illness perception, follow-up assessment time point and other covariates such as demographic and medical variables, depression, pain, fatigue, emotional coping, objective coping, appraisal of coping, stress, and lack of social well-being.
Up to 6 months
Illness perceptions
The study's statistical tool is mediation analysis: the independent variables are the sickness behaviors (depression, fatigue, pain); the mediators are the cytokine levels, and the outcome variable is illness perception. The study will test the mediator effects based on the product of coefficients method, rather than the classical Baron \& Kenny causal steps tests, since the former approach has better statistical power. The study will conduct both single-mediator analysis for each of the mediators, and multiple-mediator analysis with all mediators in the mediating process
Up to 6 months
Effect of social support on coping
The moderating effect of social support on coping and appraisal of coping is the statistical equivalent of testing the two-way interaction between these variables and the social support variable. Multivariate linear regression will be used, in which the dependent variable is appraisal of coping at 6 months follow-up, and independent variables include the emotion-focused coping and action-focused sub scales, social support, and their two-way interactions. In the regression, the study will control for baseline variables. In addition, we will also apply the linear mixed model to investigate the moderating effect of these variables longitudinally. The mixed model naturally accounts for the correlation of repeated measures at baseline and 6 months follow-up.
Up to 6 months
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • Are dispositioned to receive radiation with curative intent for nasopharyngeal, oropharyngeal, hypopharyngeal, laryngeal, or an unknown primary cancer with cervical metastases
  • Are stage II-IVb for non- human papillomavirus (HPV)- related oropharyngeal cancer
  • Have HPV- related oropharynx cancer that is T1, have nodal involvement with no distant metastasis or have HPV- related oropharynx cancer that is at least T2 with no distant metastasis
  • Are stage II-IVb for laryngeal cancer
  • Are stage I-IVb for hypopharyngeal
  • Are stage I-IVb for nasopharyngeal cancer
  • Have stage I-III unknown primary cancer with cervical

  • Have other cancer diagnoses, except non-melanoma skin cancer
  • Had treatment for previous head and neck cancer or radiation to the head and neck
  • Have a history of previous head and neck surgery (excluding biopsy and/or tonsillectomy and/or tracheotomy)
  • Have a current oropharyngeal dysphagia unrelated to cancer diagnosis (e.g., dysphagia due to underlying neurogenic disorder)
M.D. Anderson Cancer Center logoمركز إم دي أندرسون للسرطان 1128 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
National Cancer Institute (NCI) logoالمعهد الوطني للسرطان3028 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
لا توجد بيانات اتصال.
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Texas

M D Anderson Cancer Center, Houston, Texas, 77030, United States
Eileen H. Shinn, جهة اتصال, 713-745-0870
Eileen H. Shinn, المحقق الرئيسي
قيد التجنيد