بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT04003051 لـ سرطانة الحلق هي قيد التجنيد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر (أدناه)
عرض البطاقة

Web-Based Program in Helping Patients With Head and Neck Cancer Adhere to Swallowing Exercises and Coping Strategies

قيد التجنيد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT04003051 مصممة لدراسة الرعاية الداعمة لـسرطانة الحلق. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي قيد التجنيد. بدأت في ١١ رجب ١٤٤٠ هـ مع خطة لتجنيد ٣٠٠ مشاركًا. تقودها مركز إم دي أندرسون للسرطان ، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢٢ رجب ١٤٤٨ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٢ جمادى الأولى ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This phase II trial studies how well a web-based program called Project Prepare works in helping patients with head and neck cancer adhere to swallowing and trismus exercises and coping strategies. Head and neck cancer patients who receive radiation therapy are at risk for permanent swallowing disorders and other side effects. Because of these potential problems, swallowing exercises and coping strategies are important parts of recovery. A web-based program designed to increase adherence to preventive exercises may help patients with head and neck cancer ameliorate the long-term effects of radiation therapy.
وصف مفصل
PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine the impact of a web-based adherence program (PREPARE) on self-reported swallowing function in head and neck cancer patients during radiation.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To determine community participant adherence to targeted swallowing and trismus exercises delivered by the PREPARE website video demonstrations.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. To promote the long-term dissemination of the Dysphagia Prevention program through measurement of patient satisfaction and engagement metrics, training and continual feedback between the MD Anderson Cancer Center (MDACC) research site and community collaborative research sites.

OUTLINE:

Patients use the password-protected Project Prepare website on a computer, tablet, or phone over 10 weeks to view: videos of the swallowing and trismus exercises, tips and stories from former patients, what to expect each week of treatment, recipes and cooking demonstrations, how to take care of their teeth during treatment, strategies for stress relief, and strategies for dry mouth and nausea. This website is designed to reach underserved populations who do not have ready access to specialized preventive care.

After completion of study, patients are followed up at 6 months.

العنوان الرسمي

Mobile Delivery of a Coping and Adherence Program for Head and Neck Cancer Patients Being Treated in Community Care Settings

الحالات الطبية
سرطانة الحلق
معرّفات دراسة أخرى
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2019-03-18
آخر تحديث مُنشور
2025-11-03
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2026-12-31
عدد المشاركين المخطط لهم
٣٠٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
قيد التجنيد
الكلمات الرئيسية
Head and neck cancer
swallowing
trismus
adherence
coping
rural
website
access
الغرض الأساسي
الرعاية الداعمة
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/مجموعةتَدَخُّل/علاج
تجريبيةSupportive Care (Project Prepare website)
Patients use the password-protected Project Prepare website on a computer, tablet, or phone over 10 weeks to view: videos of the swallowing and trismus exercises, tips and stories from former patients, what to expect each week of treatment, recipes and cooking demonstrations, how to take care of their teeth during treatment, strategies for stress relief, and strategies for dry mouth and nausea. This website is designed to reach underserved populations who do not have ready access to specialized preventive care.
تدخل عبر الإنترنت
Use Project Prepare website
تقييم جودة الحياة
Ancillary studies
إدارة الاستبيان
Ancillary studies
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Changes in self-reported swallowing function
Assessed with the MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Will first test for changes in self-reported swallowing function outcome with the MDADI between baseline and follow-up using one-tailed paired t-tests. Correlations and multivariate analyses regressing self-reported adherence to exercises against self-reported swallowing function will be analyzed similarly and appropriately.
Baseline up to 6 months post-radiation
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Website usage data
Piwik analytics will be used to record usage data regarding patient engagement with the website (e.g. whether the patient looked at the website that week, number of minutes and number of navigations and pages visited).
Up to 6 months post-radiation
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • Receiving radiation treatment with curative intent for throat cancer
  • Can read and speak English or Spanish well enough to answer our questionnaires and understand our website content.
M.D. Anderson Cancer Center logoمركز إم دي أندرسون للسرطان 1128 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
National Cancer Institute (NCI) logoالمعهد الوطني للسرطان3028 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Eileen H Shinn, 713-745-0870, [email protected]
2 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Texas

Texas Health Care-Otolaryngology and Plastic Surgery Associates, Fort Worth, Texas, 76104, United States
Katrina M. Jensen, جهة اتصال, 817-920-0484, [email protected]
Eileen H. Shinn, المحقق الرئيسي
قيد التجنيد
M D Anderson Cancer Center, Houston, Texas, 77030, United States
Eileen H. Shinn, جهة اتصال, 713-745-0870, [email protected]
Eileen H. Shinn, المحقق الرئيسي
قيد التجنيد