رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT06195943 لـ التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، التمرين، الكبد هي قيد التجنيد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Feasibility, Safety and Acceptability of a Mobile Health Delivered Exercise Training Program in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06195943 هي دراسة تدخُّلية لـالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي، التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، التمرين، الكبد وهي قيد التجنيد. بدأت في ٢٠ رجب ١٤٤٥ هـ مع خطة لتجنيد ٢٠ مشاركًا. يقودها Milton S. Hershey Medical Center، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٢ رمضان ١٤٤٧ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٤ صفر ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This study will be a pilot study to evaluate the feasibility, safety and acceptability of Exercise and Liver FITness (EL-FIT), a mHealth exercise training program previously validated in patients with cirrhosis in patients with nonalcoholic steatohepatitis.
العنوان الرسمي
Feasibility, Safety and Acceptability of a Mobile Health Delivered Exercise Training Program in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis
الحالات الطبية
التهاب الكبد الدهني غير الكحوليالتهاب الكبد الدهني غير الكحوليالتمرينالكبدمعرّفات دراسة أخرى
- 22771
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2024-02-01
آخر تحديث مُنشور
2025-07-29
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2026-03-01
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
قيد التجنيد
الغرض الأساسي
وقاية
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/مجموعة | تَدَخُّل/علاج |
|---|---|
أخرىApplication Useage Arm Along with wearing their Fitbit daily, subjects will be asked to use El-Fit app to participant in daily exercise as much or a little as they want over the course of the study. | Exercise Intervention with Use of El-fit App Along with wearing their Fitbit daily, subjects will be asked to use El-Fit app to participant in daily exercise as much or a little as they want over the course of the study. |
النتيجة الرئيسية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Number of subjects that complete at least 50% of the exercise sessions | The primary study endpoint is feasibility of the use of the application, which is defined as \>50% of subjects adhering to the exercise prescribed, defined as completing \>50% of the sessions. | 8 weeks |
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
Adults age >18 years
Evidence of NASH indicated by at least one of the following
- Liver biopsy with evidence of steatohepatitis (NAS >=4) within 6 months of the screening interval or;
- Historical Imaging study (e.g., ultrasound, CT, MRI) with hepatic steatosis and one of the following non-invasive tests within 6 months of the screening interval: i. FIB-4 >= 1.3 or; ii. NFS >= -1.44 or; iii. ELF >= 7.7 or; iv. VCTE kPa >=8 or; v. ARFI >=1.3 or; vi. FAST >= 0.35 or; vii. MRE kPa >=2.55 or; viii. MAST > 0.165 or;
Possession of a smartphone
- Active cardiac symptoms precluding participation in vigorous exercise
- Active or recent participation in exercise training program within the last 90 days
- Active or recent weight-loss supplement use within the last 90 days (does not include GLP-1 receptor agonist use)
- Active illicit substance use
- Cancer that is active
- Cirrhosis
- Exercise identified to be unsafe by study PI or EL-FIT mHealth program
- Inability to provide informed consent
- Inability to walk > 2 blocks
- Institutionalized/prisoner
- Other chronic liver disease (e.g., viral hepatitis)
Milton S. Hershey Medical Centerالجهة المسؤولة عن الدراسة
Justin Tondt, المحقق الرئيسي, Assistant Professor of Family and Community Medicine and Public Health Sciences, Milton S. Hershey Medical Center
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Breianna Hummer-Bair, MS, 717-531-0003, [email protected]
جهة اتصال: Nataloya Smith, PhD, 717-531-0003, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Pennsylvania
Penn State Hershey Medical Center, Hershey, Pennsylvania, 17033, United States
Brei Hummer, MS, جهة اتصال, 717-531-0003, [email protected]
قيد التجنيد