بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT06785324 (NEOMA ALL) لـ Philadelphia Chromosome Negative، B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-all)، ابيضاض الأرومات اللمفاوية البائية هي قيد التجنيد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Study of Nutrition and Exercise in Adults Hospitalized for Treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) (NEOMA ALL)

قيد التجنيد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06785324 (NEOMA ALL) هي دراسة تدخُّلية لـPhiladelphia Chromosome Negative، B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-all)، ابيضاض الأرومات اللمفاوية البائية وهي قيد التجنيد. بدأت في ١٤ ذو القعدة ١٤٤٦ هـ مع خطة لتجنيد ٢٠ مشاركًا. يقودها جامعة شيكاغو، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٧ جمادى الآخرة ١٤٤٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢٣ ذو الحجة ١٤٤٦ هـ.
الملخص
This clinical trial aims to assess the effect of nutrition and exercise on muscle and adiposity in adults with Philadelphia Chromosome (Ph) Negative B-ALL undergoing inpatient induction therapy.

Participants will take part in 2 different interventions:

  • Nutrition Intervention
  • Physical Exercise Intervention

All subjects will be provided with a wearable electronic activity monitor (FitBit®) to assist in recording activity levels in minutes of activity.

العنوان الرسمي

Nutrition and Exercise to Optimize Muscle and Adiposity in Adults With ALL: NEOMA ALL Trial

الحالات الطبية
Philadelphia Chromosome NegativeB Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-all)ابيضاض الأرومات اللمفاوية البائية
معرّفات دراسة أخرى
  • NEOMA ALL
  • IRB24-1500
NCT معرّف
NCT06785324
تاريخ البدء (فعلي)
2025-05-12
آخر تحديث مُنشور
2025-06-19
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-11-06
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
قيد التجنيد
الغرض الأساسي
الرعاية الداعمة
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/مجموعةتَدَخُّل/علاج
تجريبيةNutrition and Exercise interventions
Participants will receive an exercise and nutrition (diet) intervention while hospitalized for routine treatment for their ALL.
تدخل تغذوي
The nutrition intervention will target a 10% caloric deficit calculated from each patient's Basal Metabolic Rate (WHO/Schofield) utilizing a high protein (\>25%), low fat (\<25%), low glycemic index/high fiber (45-55%) diet. The study registered dietician (RD) will meet with the patient on day of enrollment to go over the "menu" of dietary options and will re-assess the patient every two days (excluding weekends) for adherence. My Plate (USDA) will control portion size and eating habits.
تدخل التمارين
The exercise intervention will target 200 minutes of "moderate" physical activity weekly, as defined by Metabolic Equivalents (METs) of 3-6, made up of aerobic and resistance training activities tailored to the patient's preference by working with the study physical therapist (PT). Physical Therapist to evaluate patient every 48 hours, excluding weekends.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Feasibility of nutrition and exercise intervention
Percentage of eligible patients that consent to trial.
End of study recruitment (approximately 1 year)
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Adherence to dietary intervention
Percentage of participants that are "adherent", defined as \>75% of the patient's dietary assessments consistent with the prescribed diet.
22 days
Adherence to exercise intervention
Percentage of participants able to meet the exercise goal in 2 out of 3 weeks of induction therapy or 66% of their weeks of inpatient admission if admitted for more than 3 weeks.
22 days
Usability of interventions
To assess intervention usability, a 10-item questionnaire, the System Usability Scale Questionnaire, will be administered to each patient postintervention. This instrument rates responses from "strongly agree" to "strongly disagree". A score \>68 is considered of acceptable usability.
22 days
Body composition changes - Visceral Adiposity
Percent change in Visceral Adiposity from baseline to day 22 on study will be described. CT measurements of height-adjusted lumber adiposity area (VAT) are calculated from routine contrast and non-contrast CT scans of chest and abdomen
22 days
Body composition changes - Sarcopenia (SMI)
Percent change in sarcopenia score from baseline to day 22 on study will be described. Sarcopenia is loss of skeletal muscle mass and function associated with aging and will be calculated as mg/m2 measurements of skeletal muscle cross-sectional area, index, and radiation attenuation utilizing clinical computed tomography (CT) scans. The lower the value the worse the outcome.
22 days
Impact on minimal residual disease (MRD)
Number of participants that are MRD positive at end of induction therapy
22 days
Impact on Treatment toxicities
Number of participants that experience experience grade 3-4 hyperglycemia and hepatoxicity during induction. Adverse Events will be graded using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 criteria.
22 days
Changes to the Host Metabolome
Assessment of changes to the host metabolome throughout the intervention on daily serum samples (excluding weekends and holidays) will be assess descriptively
22 days
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • New Diagnosis of Philadelphia Chromosome Negative B-ALL
  • Receiving intensive pediatric-inspired induction chemotherapy

  • BMI ≤18.5 kg/m2 at time of diagnosis
  • Unable to comply with both the recommended diet and exercise regimen as deemed by the research or treatment team
  • Pregnant
University of Chicago logoجامعة شيكاغو563 تجارب سريرية نشطة للاستكشاف
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Clinical Trials Intake, 1-855-702-8222, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Illinois

University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center, Chicago, Illinois, 60637, United States
Clinical Trials intake, جهة اتصال, 855-702-8222, [email protected]
Wendy Stock, المحقق الرئيسي
قيد التجنيد