بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT07255157 (TAPDI) لـ نقص المناعة المتغير الشائع هي لم يبدأ التجنيد بعد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

Peripheral Helper T-cells in Common Variable ImmunoDeficiency (TAPDI)

لم يبدأ التجنيد بعد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07255157 (TAPDI) هي دراسة تدخُّلية لـنقص المناعة المتغير الشائع وهي لم يبدأ التجنيد بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ١٠ جمادى الآخرة ١٤٤٧ هـ لتجنيد ٦٠ مشاركًا. يقودها University Hospital, Bordeaux، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٣ رجب ١٤٤٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٧ جمادى الآخرة ١٤٤٧ هـ.
الملخص
Our aim is to determine whether whether Tph could support non-infectious complications through providing help to pathological B-cells.
وصف مفصل
Common variable immunodeficiency (CVID), the most common symptomatic primary immunodeficiency in adults, can associate recurrent infections with severe non-infectious complications. Unfortunately, there is still no absolute biomarker predicting which CVID patient will develop non-infectious complications. Thus, novel biomarkers which could help refining CVID patient prognosis require further investigations. Moreover, the immune mechanisms driving non-infectious complications remain elusive. Therefore, further insight into CVID pathophysiology is needed to discover new treatments for CVID patients with non-infectious complications (CVIDc). Our preliminary results show that CVIDc patients have an increase of circulating peripheral helper T-cells (Tph) , in comparison with patients with infectious manifestations only (CVIDi) and healthy individuals (HI). Recently described, Tph express CXCR3, help memory B-cells and are found in inflamed tissues in auto-immune diseases. They represent a major reservoir of auto-reactive T-cells, suggesting that Tph are key to drive auto-immune processes. Some authors hypothesized that Tph can help atypical memory B-cells (ABCs), a B-cell subset which is involved in auto-immune disease pathophysiology and which is also expanded in CVIDc patients. The ivestigators observed that CXCR3+ cells were increased in the spleen of CVIDc patients in comparison with non-CVID controls. These CXCR3+ cells could correspond to Tph supporting extra-follicular reaction and then B-cell tolerance loss. Our hypothesis is that alterations in T-B cell collaboration leads to the amplification of Tph in CVID patients. Tph could support non-infectious complications in target tissues through providing help to pathological B-cells such as ABCs. Using peripheral blood from CVIDc/CVIDi patients and HI, the investigators will determine whether Tph support pathological B cell activation in CVIDc patients using T-B co-cultures. Patients will be included during their routine follow-up, for one day.
العنوان الرسمي

Deciphering the Role of Peripheral Helper T-cells in Common Variable ImmunoDeficiency Pathophysiology in Patients With Non-infectious Complications

الحالات الطبية
نقص المناعة المتغير الشائع
معرّفات دراسة أخرى
  • TAPDI
  • CHUBX 2025/037
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2025-12
آخر تحديث مُنشور
2025-11-28
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-12
عدد المشاركين المخطط لهم
٦٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
لم يبدأ التجنيد بعد
الكلمات الرئيسية
common variable immunodeficiency
peripheral helper T cells
B cells
الغرض الأساسي
أخرى
طريقة توزيع المشاركين
غير عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
لا شيء (مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/مجموعةتَدَخُّل/علاج
تجريبيةCommon variable immunodeficiency
عينة دم
48 ml whole blood for Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) and serum isolation
مقارن نشطControls
Healthy controls
عينة دم
48 ml whole blood for Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) and serum isolation
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Ability of Tph to promote differentiation and antibody production by memory B cells (B-T co-culture)
At baseline (Day 0)
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
يقبل المتطوعين الأصحاء
نعم
  • Male or female;
  • Age ≥ 18 years;
  • Standard criteria will be applied to diagnose CVID, specifically requiring: 1) low serum IgG level <5 g/L, combined with low IgM- and/or IgA-isotype concentrations <0.4 g/L or <0.7 g/L, respectively; 2) poor antibody responses to immunization or infection; and 3) exclusion of other defined forms of secondary hypogammaglobulinemias. Patients meeting the definitional criteria for CVID will be included, regardless of the duration of the disease or the treatment received (gammaglobulins substitution or not);
  • Being affiliated to health insurance;
  • Willing to participate and to sign informed consent.

  • Patients on corticosteroids and/or immnosuppressants;
  • Patients with a primary immunodeficiency genetically characterized, such as Bruton disease our HyperIgM syndrome;
  • Patients with an active chronic infection;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, minors, persons of legal age who are the object of a legal protection measure or unable to express their consent.
University Hospital, Bordeaux logoUniversity Hospital, Bordeaux
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Jean-François VIALLARD, Prof, (0)5.57.65.64.83, jean-franç[email protected]
جهة اتصال: Carine LOPEZ, (0)5.24.54.91.32, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
CHU de Bordeaux - service de médecine interne, Pessac, France
Jean-François VIALLARD, Prof, جهة اتصال, (0)5.57.65.64.83, jean-franç[email protected]
Carine LOPEZ, جهة اتصال, (0)5.24.54.91.32, [email protected]
Jean-François VIALLARD, Prof, المحقق الرئيسي
Estibaliz LAZARO, Prof, محقق فرعي
Carine GREIB, MD, محقق فرعي
Camille PROT-LEURENT, MD, محقق فرعي
Pierre DUFFAU, Prof, محقق فرعي
Emmanuel RIBEIRO, MD, محقق فرعي