Beta
Trial Radar KI
Die klinische Studie NCT05160922 für Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALCL, IMT ist aktiv, nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen.
Eine Studie entspricht den Filterkriterien
Kartenansicht
Zurück zur Suche

Crizotinib Continuation Clinical Study Phase 4 27

Aktiv, nicht rekrutierend
Die Details der klinischen Studie sind hauptsächlich auf Englisch verfügbar. Trial Radar KI kann jedoch helfen! Klicken Sie einfach auf 'Studie erklären', um die Informationen zur Studie in der ausgewählten Sprache anzuzeigen und zu besprechen.
Die klinische Studie NCT05160922 untersucht Behandlung im Zusammenhang mit Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALCL, IMT. Diese interventionsstudie der Phase 4 hat den Status aktiv, nicht rekrutierend und startete am 27. Dezember 2021. Es ist geplant, 27 Teilnehmer aufzunehmen. Durchgeführt von Pfizer wird der Abschluss für 21. März 2028 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 30. März 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The purpose of this continuation study is to provide continued access to crizotinib treatment for eligible participants from a current Pfizer sponsored crizotinib clinical study that is planned to close.
Ausführliche Beschreibung
Participants not previously enrolled or who have discontinued study treatment or safety follow-up in a current Pfizer sponsored crizotinib clinical study are not eligible for participation in this continuation study.
Offizieller Titel

CRIZOTINIB MASTER PROTOCOL: AN OPEN-LABEL CONTINUATION STUDY FOR PARTICIPANTS CONTINUING FROM PFIZER-SPONSORED CRIZOTINIB CLINICAL STUDIES

Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)ALCLIMT
Weitere Studien-IDs
  • A8081075
  • 2024-511128-15-00 (Registerkennung) (CTIS (EU))
NCT-Nummer
NCT05160922
Studienbeginn (tatsächlich)
2021-12-27
Zuletzt aktualisiert
2026-03-30
Studienende (vorauss.)
2028-03-21
Geplante Rekrutierung
27
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 4
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Stichwörter
crizotinib
Xalkori
Anaplastic Lymphoma Kinase
ALK
ROS1
NSCLC
Non-small Cell Lung Cancer
ALCL
anaplastic large cell lymphoma
IMT
inflammatory myofibroblastic tumour
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Einarmige Studie
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Anderecrizotinib
crizotinib oral treatment
crizotinib
crizotinib oral treatment
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Number of participants with adverse events leading to permanent discontinuation of study intervention
Safety data collection in this study will permit further characterization of the safety profile of crizotinib.
Baseline up to approximately 5 years
Number of serious adverse events reported for all participants
Safety data collection in this study will permit further characterization of the safety profile of crizotinib.
Baseline up to approximately 5 years
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Kind, Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
0 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
  1. Any participant who is receiving crizotinib and deriving clinical benefit (as determined by their doctor) in a Crizotinib Study which is planned to close.
  2. Participants must agree to follow the reproductive criteria as outlined in protocol.
  3. No ongoing Grade ≥3 or intolerable Grade 2 AEs considered to be related to crizotinib treatment, except for those laboratory eligibility criteria described in Inclusion #4.
  4. Adult Participants (≥18 years): Adequate hepatic and bone marrow function. Stable renal function for at least 14 days.

Pediatric Participants (<18 years): Adequate hepatic and bone marrow function. Stable renal function for at least 14 days.

Participants with any of the following characteristics/conditions will be excluded:

  1. Female participants who are pregnant or breastfeeding.
  2. Any medical reason that, in the opinion of the investigator or sponsor, precludes the participant from inclusion in the study.
Pfizer logoPfizer457 aktive klinische Studien zum Erkunden
Keine Kontaktdaten vorhanden
13 Studienstandorte in 5 Ländern

Beijing Municipality

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science, Beijing, Beijing Municipality, 100021, China
Beijing Cancer Hospital, Beijing, Beijing Municipality, 100142, China

Fujian

Fujian Province Oncology Hospital, Fuzhou, Fujian, 350014, China

Guangdong

Sun Yat-Sen University Cancer center, Guangzhou, Guangdong, 510060, China

Guangzhou

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University., Guangzhou, Guangzhou, 510120, China

Jilin

Jilin Cancer Hospital, Changchun, Jilin, 130028, China

Sichuan

West China Hospital of Sichuan University, Wuhou District, Sichuan, 610041, China

Zhejiang

The First Affiliated Hospital of College of Medicine,Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, 310003, China
Shanghai Chest Hospital, Shanghai, 200030, China

MB

ASST Monza, Monza, MB, 20900, Italy

Aichi-ken

National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Nagoya, Aichi-ken, 460-0001, Japan
Limited Liability Company "EuroCityClinic", Saint Petersburg, 197022, Russia
National Taiwan University Hospital, Taipei, 100, Taiwan