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Die klinische Studie NCT05291871 für HPV-Infektion, HPV-Impfstoff ist aktiv, nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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University of WashingtonImmunogenicity of Fractional Dose of the HPV Vaccines Phase 4 92 Impfstoff Randomisiert
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Die klinische Studie NCT05291871 untersucht Andere im Zusammenhang mit HPV-Infektion, HPV-Impfstoff. Diese interventionsstudie der Phase 4 hat den Status aktiv, nicht rekrutierend und startete am 15. Juni 2022. Es ist geplant, 92 Teilnehmer aufzunehmen. Durchgeführt von University of Washington wird der Abschluss für 31. Dezember 2026 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 27. März 2025 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
This randomized phase IV trial compares intramuscular and intradermal fractional dose of bivalent HPV vaccine to fractional dose of nonavalent HPV vaccine among men and women aged 27-45 years in Seattle, Washington. Participants will have immune response assessed at baseline, 4 weeks, 6 months, and 12 months
Offizieller Titel
Immunogenicity of Fractional Dose of the HPV Vaccines
Erkrankungen
HPV-InfektionHPV-ImpfstoffWeitere Studien-IDs
- STUDY00014983
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2022-06-15
Zuletzt aktualisiert
2025-03-27
Studienende (vorauss.)
2026-12-31
Geplante Rekrutierung
92
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 4
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Stichwörter
HPV, vaccines
Primäres Ziel
Andere
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
ExperimentellIM Bivalent HPV vaccine One-fifth fractional dose (0.1 ml) of bivalent HPV vaccine administered intramuscularly | HPV Vaccine One-fifth dose bivalent HPV Vaccine or One-fifth dose nonavalent HPV Vaccine |
ExperimentellID Bivalent HPV vaccine One-fifth fractional dose (0.1 ml) of bivalent HPV vaccine administered subcutaneously | HPV Vaccine One-fifth dose bivalent HPV Vaccine or One-fifth dose nonavalent HPV Vaccine |
ExperimentellIM Nonavalent HPV vaccine One-fifth fractional dose (0.1 ml) of nonavalent HPV vaccine administered intramuscularly | HPV Vaccine One-fifth dose bivalent HPV Vaccine or One-fifth dose nonavalent HPV Vaccine |
ExperimentellID Nonavalent HPV vaccine One-fifth fractional dose (0.1 ml) of nonavalent HPV vaccine administered subcutaneously | HPV Vaccine One-fifth dose bivalent HPV Vaccine or One-fifth dose nonavalent HPV Vaccine |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
HPV antibody detection after intradermal or intramuscular, fractional one-fifth dose HPV-2 or HPV-9 vaccine immunization | To describe the changes in vaccine-type HPV antibody detection measured by Luminex assay between baseline and 12 months after vaccination. | 12 months |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene
Mindestalter
27 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
- Age 27-45 years at enrollment
- Not intending to receive the HPV vaccine series for the duration of the study participation
- Willing and able to: provide written informed consent, undergo clinical evaluation, adhere to follow-up schedule
- Prior immunization with HPV-vaccine (Cervarix, Gardasil-4, Gardasil-9)
- Currently pregnant or breastfeeding
- Immunedeficiency disease/condition or cancer that causes clinically significant immunosuppression
- Known HIV infection
- Chemotherapy (current or within 12 months) or currently taking a medication that causes clinically significant immunosuppression.
- Unstable medical condition (e.g., malignant hypertension, poorly controlled diabetes)
- Known allergy to vaccine components
- Prior history of HPV-associated cancer
- Any medical condition which, in the opinion of the investigator, may compromise the subject's ability to safely complete the study.
University of Washington398 aktive klinische Studien zum ErkundenVerantwortliche Partei
Anna Wald, Hauptprüfer, Professor: School of Medicine, University of Washington
Keine Kontaktdaten vorhanden
1 Studienstandorte in 1 Ländern
Washington
University of Washington Virology Research Clinic, Seattle, Washington, 98104, United States