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Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsular Infiltration Plus Hydrodilatation With Steroid Versus Hyalase in Patients With Frozen Shoulder 50

Noch nicht rekrutierend
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Die klinische Studie NCT06129006 ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Schultersteife und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 25. November 2023 geplant, bis 50 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Universität Assiut wird der Abschluss für 5. Dezember 2026 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 13. November 2023 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
To compare ultrasound-guided shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with a steroid versus hyalase in patients with frozen shoulders
Ausführliche Beschreibung
Frozen shoulder (FS) is a self-limiting pathology of the shoulder joint causing restriction in both the active and passive range of movements associated with pain (Konarski et al., 2020).

A frozen shoulder is a common condition causing severe pain and a reduced range of motion in the shoulder. It can result in detrimental effects on quality of life and the ability to perform activities of daily living (ADLs). It aff...

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Offizieller Titel

Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsular Infiltration Plus Hydrodilatation With Steroid Versus Hyalase in Patients With Frozen Shoulder

Erkrankungen
Schultersteife
Publikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:
Weitere Studien-IDs
  • frozen shoulder
NCT-Nummer
NCT06129006
Studienbeginn (tatsächlich)
2023-11-25
Zuletzt aktualisiert
2023-11-13
Studienende (vorauss.)
2026-12-05
Geplante Rekrutierung
50
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Noch nicht rekrutierend
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Dreifach verblindet
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Aktives Vergleichspräparatgroup A shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with steroids.
25 patients with frozen shoulders treated with ultrasound-guided shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with steroids.
hydrodilatation with steroid in group A versus hyalase in group B
Hydrodilatation technique: the ultrasound transducer will be placed on the posterior surface of the shoulder in the longitudinal plane to identify the posterior glenohumeral joint, bony glenoid, humeral head, and infraspinatus muscle.Then, after sterilizing the area to be injected, the needle will be advanced to the target point between the humeral head cartilage and the infraspinatus tendon using the ultrasound-gui...Mehr anzeigen
Aktives VergleichspräparatgroupB shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with hyalase.
25 patients with frozen shoulders treated with ultrasound-guided shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with hyalase.
hydrodilatation with steroid in group A versus hyalase in group B
Hydrodilatation technique: the ultrasound transducer will be placed on the posterior surface of the shoulder in the longitudinal plane to identify the posterior glenohumeral joint, bony glenoid, humeral head, and infraspinatus muscle.Then, after sterilizing the area to be injected, the needle will be advanced to the target point between the humeral head cartilage and the infraspinatus tendon using the ultrasound-gui...Mehr anzeigen
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) will be used to evaluate pain and disability at baseline and 3 weeks, 3 months, and 12 months after the intervention
baseline and 3 weeks, 3 months, and 12 months after the intervention
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
30 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle

1- Patients diagnosed with unilateral frozen shoulder. 2- Diagnosis of frozen shoulder will be based on clinical examination (restriction of passive external rotation in the affected shoulder > 50% compared to the opposite side), in the presence of normal plain radiographs (anteroposterior and axillary projections other than calcific tendinopathy).

3- Patients with symptoms for more than three months but less than one year which has not improved with medications and physiotherapy.

4- aged 30 to 70 years old

  1. History of trauma to the shoulder.
  2. History of fracture or dislocation around the shoulder.
  3. Inflammatory arthritis
  4. coagulation disorders
  5. History of previous injections within three months.
  6. Cervical radiculopathy.
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Verantwortliche Partei
Ahmed Yehia Mohamed, Hauptprüfer, principal investigator, Assiut University
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