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Study on the Effects of Acupuncture in Patients with Cyclic Mastalgia (CM) 66

Noch nicht rekrutierend
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Die klinische Studie NCT06713980 (CM) ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Brustschmerzen und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 1. Dezember 2024 geplant, bis 66 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Chuan Yu wird der Abschluss für 31. Juli 2025 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 3. Dezember 2024 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
This study is designed to evaluate the effectiveness of acupuncture in treating cyclic mastalgia (breast pain that occurs in a cyclical pattern, often related to the menstrual cycle). The study will take place at the Pinggu District Traditional Chinese Medicine Hospital in Beijing and also included volunteers who are interested in participating. Sixty-six patients who meet the criteria for cyclic mastalgia will be ch...Mehr anzeigen
Ausführliche Beschreibung
A randomized, single-blind, sham acupuncture-controlled trial design was employed, targeting patients with cyclic mastalgia who sought treatment at the Pinggu District Traditional Chinese Medicine Hospital in Beijing, as well as volunteers willing to participate in the trial. Sixty-six patients meeting the inclusion criteria were randomly assigned to two groups: the observation group (acupuncture group) and the contr...Mehr anzeigen
Offizieller Titel

Study on the Effects of Acupuncture on Pain, Acupoint Surface Temperature, and Meridian Energy Values in Patients with Cyclic Mastalgia

Erkrankungen
Brustschmerzen
Weitere Studien-IDs
  • CM
  • 2024pgzyy01
  • 2024pgzyy01 (Andere Zuwendungs-/Finanzierungsnummer) (Beijing Hospital)
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2024-12-01
Zuletzt aktualisiert
2024-12-03
Studienende (vorauss.)
2025-07-31
Geplante Rekrutierung
66
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Noch nicht rekrutierend
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Dreifach verblindet
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Schein-Vergleichspräparatsham acupuncture group
In the SA group, non-penetrating sham acupuncture was applied at 14 specific non-acupuncture points on the back. A pedestal was affixed to each non-acupuncture point. Blunt-tip needles were then inserted into the pedestal at a depth of 3-5 mm, and it was ensured that they only touched the skin without penetration
Scheinakupunktur
In the sham acupuncture group, sham acupuncture was applied at 14 specific non-acupuncture points on the back.
Experimentellacupuncture group
the choice of acupoints was based on the theory of traditional Chinese medicine (TCM), as follows: Ashi point, Tanzhong (CV17), bilateral Wuyi (ST15), Rugen (ST18), Tianzong (SI11), Geshu (BL17), Ganshu (BL18), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6), and Taichong (LR3).
Akupunktur
acupuncture:the choice of acupoints was based on the theory of traditional Chinese medicine (TCM). All needles were manually manipulated to achieve the deqi sensation
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
the change in the daily average Visual Analog Scale (VAS) score for overall breast pain
the change in visual analog scale (VAS) of overall breast pain on a daily basis within the first two weeks before the baseline period and the end of treatment.
1 year
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
the changes in infrared temperature at the acupoints of Danzhong, Rugen, and Tianzong
the changes in infrared temperature at the acupoints of Danzhong, Rugen, and Tianzong
1 year
the meridian energy values
Evaluate the meridian energy values of the Liver Meridian, Spleen Meridian, and Stomach Meridian in points, with a maximum score of 100 points, using a meridian detector
1year
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Weiblich

(1) 18-45 years old; (2)Clinical diagnosis of Cyclic Mastalgia: Breast pain occurs 2 weeks before menstruation, improves after menstruation;(3)The basic rules of menstrual cycle are (28 ± 7) days and 3-7 days (4)Breast X-ray or breast ultrasound examination excludes malignant breast lesions.

(1) Received relevant treatment within the past month; (2) with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases, severe liver and kidney dysfunction, or coagulation dysfunction; (3)with diseases such as rib cartilage inflammation, chest wall injury, rib fractures, and other external breast pain; (4) in pregnancy or lactation stage; (5)There is a serious skin disease or infection at the intended acupuncture site.
Chuan Yu logoChuan Yu
Verantwortliche Partei
Chuan Yu, Prüfsponsor, Dr., Pinggu Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Bin Shen Doc. Shen, 8613811578685, [email protected]
Keine Standortdaten vorhanden