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Die klinische Studie NCT06940544 (U-SCREEN-HF) für Herzinsuffizienz ist offene rekrutierung. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Uppsala Self-SCREENing of Heart Failure Study (U-SCREEN-HF) 500 Häuslich International Prüfer-initiiert
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Die klinische Studie NCT06940544 (U-SCREEN-HF) ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Herzinsuffizienz und hat den Status offene rekrutierung. Die Studie startete am 1. Februar 2023 und soll 500 Teilnehmer aufnehmen. Durchgeführt von Universität Uppsala ist der Abschluss für 1. August 2026 geplant. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 23. April 2025 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The goal of this clinical trial is to investigate whether a stepwise multimodal home-based screening strategy with rapid point-of-care testing can detect undiagnosed heart failure (HF) in high-risk patients compared to usual care. The study also aims to understand the impact of earlier HF diagnosis on treatment initiation, clinical outcomes, symptoms, functional capacity, health-related quality of life, healthcare ut...Mehr anzeigen
Offizieller Titel
Uppsala Self-SCREENing of Heart Failure Study
Erkrankungen
HerzinsuffizienzPublikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:Weitere Studien-IDs
- U-SCREEN-HF
- 2022-06248-01
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2023-02-01
Zuletzt aktualisiert
2025-04-23
Studienende (vorauss.)
2026-08-01
Geplante Rekrutierung
500
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Offene Rekrutierung
Stichwörter
Heart Failure
Home-based screening
Point-of-care testing
Home-based screening
Point-of-care testing
Primäres Ziel
Screening
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Einfach verblindet
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
ExperimentellSCREENING Arm Home-Based HF Screening with NTproBNP and AI-Assisted Echocardiography | Stepwise Multimodal Home-Based HF Screening The Stepwise Multimodal Home-Based HF Screening intervention involves a targeted community outreach program to identify undiagnosed heart failure (HF) in high-risk individuals. Participants randomized to the intervention arm (ACTIVE) are asked to self-collect dried blood spots for NTproBNP analysis. Those with elevated NTproBNP (≥125 pg/ml) in the dried blood spots are summoned to the study clinic and undergo confirm...Mehr anzeigen |
Keine InterventionCONTROL Arm Usual Care Without Systematic HF Screening | Nicht zutreffend |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
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Detection of undiagnosed heart failure (HF) in high-risk patients. | Diagnosis of HF; HF is defined as either:
1. an outpatient diagnosis of heart failure according to the ESC 2021 Heart Failure Guidelines,
2. outpatient heart failure visit,
3. an urgent heart failure visit, or
4. a heart failure hospitalisation. | Within 6 months. |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
40 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Age ≥40 years, and at least one of the following symptoms of HF, and at least two risk factors for HF:
Symptoms
- Dyspnoea on exertion
- Dyspnoea at rest
- Orthopnoea
- Paroxysmal nocturnal dyspnoea
- Reduced exercise tolerance, increased time to recover after exercise
- Fatigue, tiredness
- Ankle swelling
Risk factors
- Diabetes (type 1 or type 2)
- Coronary artery disease (myocardial infarction or coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention)
- Persistent or permanent atrial fibrillation (not paroxysmal atrial fibrillation)
- Previous ischemic or embolic stroke
- Peripheral arterial disease (previous surgical or percutaneous revascularisation)
- Chronic kidney disease
- Regular loop diuretic use (any dose at any dosing interval) for >30 days
- COPD (diagnosis by respiratory physician, radiological emphysema or treatment with advocated COPD therapy)
- Previous diagnosis of HF
- Previous renal replacement therapy
- Inability to comply with study procedures or provide informed consent
Keine Kontaktdaten vorhanden
1 Studienstandorte in 1 Ländern
Uppsala Akademiska Hospital, Uppsala, Sweden
Johan Sundström, MD, PhD, Kontakt, 0046186110000, [email protected]
Offene Rekrutierung