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Die klinische Studie NCT06944405 (COSI-HOME) für Herzinsuffizienz ist noch nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Kartenansicht
Implementation for Heart Failure Therapies Post-discharge Followed by CardiOSIgnal at HOME (COSI-HOME) 65 Zu Hause Dosis-Eskalation
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Die klinische Studie NCT06944405 (COSI-HOME) ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Herzinsuffizienz und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 10. Mai 2025 geplant, bis 65 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Precordior Ltd wird der Abschluss für 31. Januar 2026 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 25. April 2025 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
CardioSignal technology (mechanocardiography) could enable home follow-up after admission for acute heart failure, thus improving guidline-directed medical therapies for heart failure dose escalation while reducing the logistical constraints and stress associated with frequent hospital visits. The intended purpose is to detect signs of HF in adults (aged 18 years or older and < 85 years)
Ausführliche Beschreibung
CardioSignal is a smartphone-based innovation using the smartphone's built-in motion sensors (accelerometer and gyroscope) for measuring heart mechanical motion (seismocardiography and gyrocardiography) when placing the phone on the chest for one minute. Innovation also includes cloud-based data analysis for heart motion signals. CardioSignal is a class IIa medical device (software as a medical device) for detecting ...Mehr anzeigen
Offizieller Titel
Implementation for Heart Failure Therapies Post-discharge Followed by CardiOSIgnal at HOME
Erkrankungen
HerzinsuffizienzPublikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:Weitere Studien-IDs
- COSI-HOME
- HF202311
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2025-05-10
Zuletzt aktualisiert
2025-04-25
Studienende (vorauss.)
2026-01-31
Geplante Rekrutierung
65
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Noch nicht rekrutierend
Stichwörter
heart failure
smartphone detection
mechanocardiography
smartphone detection
mechanocardiography
Primäres Ziel
Diagnostisch
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Einarmige Studie
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
AndereMechanocardiography Using mechanocardiography for the detection of signs of heart failure. | Mechanocardiography Using mechanocardiography for the detection of signs of heart failure. |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
CardioSignal algorithm in guiding | STRONG-HF study has shown that intensified up-titration of guideline-directed medical therapy in patients with heart failure significantly lowers mortality, the number of re-hospitalizations and healthcare costs. However, the logistics of patients' follow-up makes it difficult to implement it in every day practice in reality (transportation, involvment of relatives, access to echocardiography and lab tests). CardioSignal solution (medical software application installed on a smartphone using phone sensors - mechanocardiography - for the detection of signs of heart failure) could make it easier to implement providing a reliable, simple and cheap solution, which can be used at the point-of-care for heart failure therapy optimization. | From enrollment to the end of treatment at 90 days |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
- Patients admitted at emergency room for acute heart failure.
- Patients discharged from emergency room after an episode of acute heart failure.
- Either LVEF>40% or ≤40%, either known or assessed during the index hospitalization (however at least 1/3 of patients are required from each category).
- BNP > 200 pg/ml OR NT-ProBNP > 800 pg/ml
- Patients with connected smartphone.
- Patients <18 years and >85 years.
- Pregnant women. lactating woman.
- Previous history of allergic asthma at an early age.
- Patients with a history of pulmonary embolism.
- Cardiorespiratory disorders which may be aggravated by the slight compression of the thorax. (patient with a pacemaker).
- Known allergies for: bisoprolol, ramipril, Entresto, spironolactone, empagliflozine, dapagliflozine.
- The participant's inability to adhere to study procedures or give informed consent.
Precordior Ltd- Eshmoun Clinical Research Center
- Sahloul Hospital of Sousse
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Blaz Mrevlje, MD, PhD, +358 50 373 0895, [email protected]
Kontakt: Juuso Blomster, MD, PhD, +358503100194, [email protected]
2 Studienstandorte in 1 Ländern
Monastir Governorate
Fattouma Bourguiba University Hospital, Emergency department, Monastir, Monastir Governorate, 5000, Tunisia
Semir Pr Nouira, Kontakt, [email protected]
Randa Dr Dhaoui, Kontakt, [email protected]
Semir Nouira, Hauptprüfer
Sousse Governorate
Sahloul Hospital, Emergency department, Sousse, Sousse Governorate, 4054, Tunisia
Riadh Boukef, Kontakt, [email protected]
Rahma Jaballah, Kontakt, [email protected]
Riadh Boukef, Hauptprüfer