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Die klinische Studie NCT07047612 für Non Segmental Vitiligo ist offene rekrutierung. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Kartenansicht
ICP-332 in Subjects With Non-segmental Vitiligo Phase 2, Phase 3 603 Randomisiert Doppelblind Placebo-kontrolliert Adaptives Design
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Die klinische Studie NCT07047612 untersucht Behandlung im Zusammenhang mit Non Segmental Vitiligo. Diese interventionsstudie der Phase 2 Phase 3 hat den Status offene rekrutierung und startete am 9. Mai 2025. Es ist geplant, 603 Teilnehmer aufzunehmen. Durchgeführt von Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. wird der Abschluss für 1. April 2029 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 7. August 2025 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
This a phase II/III randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, adaptive design, multi-center study to evaluate the efficacy and safety of ICP-332 in subjects with non-segmental vitiligo。The study consisted an phase 2 part and an phase 3 part.
Offizieller Titel
A Phase II/III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Adaptive Design, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ICP-332 in Subjects With Non-segmental Vitiligo
Erkrankungen
Non Segmental VitiligoWeitere Studien-IDs
- ICP-CL-00607
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2025-05-09
Zuletzt aktualisiert
2025-08-07
Studienende (vorauss.)
2029-04
Geplante Rekrutierung
603
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 2
Phase 3
Phase 3
Status
Offene Rekrutierung
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Vierfach verblindet
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
ExperimentellICP-332 dose A（Phase2） | ICP-332 Tablets ICP-332 will be administered as tablet |
Placebo-VergleichspräparatPlacebo（Phase2） | ICP-332 Placebo Tablets ICP-332 Placebo will be administered as tablet |
ExperimentellICP-332 dose B（Phase2:） | ICP-332 Tablets ICP-332 will be administered as tablet |
ExperimentellICP-332 dose A or dose B（Phase3） | ICP-332 Tablets ICP-332 will be administered as tablet |
Placebo-VergleichspräparatPlacebo（Phase3） | ICP-332 Placebo Tablets ICP-332 Placebo will be administered as tablet |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Phase2: Percent change from baseline in facial vitiligo area scoring index (F-VASI) at week 24. | 24 weeks | |
Phase3: Proportion of subjects achieving F-VASI 75 at Week 52. | 52 weeks |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Kind, Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
12 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Male or female subjects aged ≥18 years and ≤75 years (Phase II portion). Male or female subjects ≥12 years of age and ≤75 years of age, adolescent subjects must weigh ≥40 kg (Phase III portion).
Eligible subjects must meet all of the following criteria at screening and baseline:
- The clinical diagnosis was non-segmental vitiligo for at least 3 months.
- Involvement of BSA≥5%.
- Facial involvement BSA≥0.5%.
- F-VASI≥0.5 and T-VASI between 5 and 50.
- Active or stable non-segmental vitiligo was present at both screening and baseline visits.
Women of childbearing potential (WOCBP) and Men must agree to contraception.
Before beginning any screening or study specific procedures, subjects must voluntarily sign informed consent.
Any of the following vitiligo related medical conditions and other skin diseases/conditions.
a) Subjects had other types of vitiligo (including but not limited to segmental vitiligo and mixed vitiligo) that did not meet the criteria for active or stable vitiligo described in Inclusion criteria 2.
History of any clinically major diseases, with the exception of vitiligo.
Pregnant or breastfeeding females.
The investigator considers that the subject is not suitable for participation in this study for any reason.
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Flora Xiang, Doctor, 021-52887775, [email protected]
45 Studienstandorte in 1 Ländern
Anhui
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, Anhui, 241001, China
Chao Ci, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, Anhui, China
Ruzhi Zhang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Beijing Municipality
Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing Municipality, 100191, China
Chunlei Zhang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Beijing Chao-yang Hospital,Capital Medical University, Beijing, Beijing Municipality, China
Fang Liu, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Beijing Tongren Hospital, Beijing, Beijing Municipality, China
Aihua Wei, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Chongqing Municipality
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, Chongqing Municipality, 400016, China
Bin Wei, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital, Chongqing, Chongqing Municipality, 400021, China
Qingchun 400000 Diao, Kontakt
Offene Rekrutierung
Fujian
Union Hospital affiliated to Fujian Medical, Fuzhou, Fujian, 350001, China
Huichun Su, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical, Fuzhou, Fujian, 350005, China
Niu Xiang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Guangdong
Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong, 510120, China
Liangchun Wang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Deramatology Hospital of Southern Medical Univercity, Guangzhou, Guangdong, 516006, China
Xiaowei Shi, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Nanfang Hospital, Guangzhou, Guangdong, China
Yue Zheng, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Hebei
The Second Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang, Hebei, 050051, China
Yanling Li, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Henan
The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology, Luoyang, Henan, China
Bin Zhang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Nanyang First People's Hospital, Nanyang, Henan, 473000, China
Rixin Chen, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College, Weihui, Henan, 453100, China
Dandan Fu, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Henan Provincial People's Hospital, Zhengzhou, Henan, China
Jianguo Li, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University, Zhengzhou, Henan, China
Zixue Chen, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Hubei
Jingzhou Central Hospital, Jingzhou, Hubei, 434020, China
Yi Sun, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Shiyan People's Hospital, Shiyan, Hubei, China
Zudong Meng, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Wuhan NO.1 Hospital(Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine), Wuhan, Hubei, 430022, China
Liuqing Chen, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Hunan
Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, 410008, China
Juan Li, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, 410011, China
Yunsheng Liang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The First Affiliated Hospital of University Of South China, Hengyang, Hunan, China
Zhijun Liu, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Jiangsu
The First People's Hospital of Lianyungang, Lianyungang, Jiangsu, 222061, China
Hong Ren, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Nanjing, Jiangsu, 210042, China
Qianjin Lu, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Suzhou Municipal Hospital, Suzhou, Jiangsu, 215002, China
Jun Gu, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Jiangxi
Dermatology hospital of jiangxi province, Nanchang, Jiangxi, 330000, China
Xiaoyi Wen, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, Jiangxi, 330006, China
Xianwei Cao, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Jilin
The first hospital of Jilin Univercity, Changchun, Jilin, 130021, China
Shanshan Li, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Liaoning
Shenyang Medical College Affiliated Central Hospital, Shenyang, Liaoning, China
Xiaodong Li, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Shandong
Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Shandong, 250012, China
Yin Li, Kontakt
Offene Rekrutierung
Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital (Shandong Institute of Dermatology and Venereology, Shandong Dermatology Hospital), Jinan, Shandong, 250022, China
Furen Zhang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Zibo Central Hospital, Zibo, Shandong, China
Guowei Zhao, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Shanghai Municipality
Huashan Hospital Fudan University, Shanghai, Shanghai Municipality, 200040, China
Folra Xiang, Kontakt
Offene Rekrutierung
Shanghai Dermatology Hospital, Shanghai, Shanghai Municipality, 200050, China
Yangfeng Ding, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Shanxi
Shaanxi Provincial People's Hospital, Xian, Shanxi, 710068, China
Li Yang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Sichuan
Chengdu Second People's Hospital, Chengdu, Sichuan, 610021, China
Yanping Feng, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan, 610072, China
Lixia Zhang, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Yunnan
The First Affiliated Hospital Of Kunming Medical University, Kunming, Yunnan, 650032, China
Dongjie Sun, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
Zhejiang
Hangzhou Third People's Hospital, Hangzhou, Zhejiang, 310009, China
Aie Xu, Kontakt
Offene Rekrutierung
Affiliated Hangzhou First People's Hospital, School of Medicine, Westlake University, Hangzhou, Zhejiang, China
Liming Wu, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The First Affiliated Hospital Of Ningbo University, Ningbo, Zhejiang, 315100, China
Bingjiang Lin, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, Zhejiang, 325000, China
Zhiming Li, Kontakt
Noch nicht rekrutierend
The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School Of Medicine, Yiwu, Zhejiang, 322000, China
Lunfei Liu, Kontakt
Noch nicht rekrutierend