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Die klinische Studie NCT07363538 für Komplexe angeborene Herzkrankheit ist offene rekrutierung. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen.
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Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) and Efficacy Evaluation System Study on Surgical Innovation Strategies for Neonatal Complex Congenital Heart Disease 738 Randomisiert Multizentrisch

Offene Rekrutierung
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Die klinische Studie NCT07363538 ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Komplexe angeborene Herzkrankheit und hat den Status offene rekrutierung. Die Studie startete am 1. Dezember 2025 und soll 738 Teilnehmer aufnehmen. Durchgeführt von Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University ist der Abschluss für 31. Januar 2029 geplant. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 23. Januar 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
There remains controversy regarding the optimal timing of surgical treatment for neonatal CCHD (Complex Congenital Heart Disease). Based on the established national multi-center database for surgical treatment of congenital heart disease and the prenatal-postnatal integrated diagnosis and treatment model, this study will conduct a multi-center RCT (Randomized Controlled Trial) to explore the optimal surgical timing f...Mehr anzeigen
Offizieller Titel

Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) and Efficacy Evaluation System Study on Surgical Innovation Strategies for Neonatal Complex Congenital Heart Disease

Erkrankungen
Komplexe angeborene Herzkrankheit
Weitere Studien-IDs
  • 2024ZD0527003
NCT-Nummer
NCT07363538
Studienbeginn (tatsächlich)
2025-12-01
Zuletzt aktualisiert
2026-01-23
Studienende (vorauss.)
2029-01-31
Geplante Rekrutierung
738
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Offene Rekrutierung
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
AndereControl Group
Surgical operation is performed on neonates aged \>7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged >7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged \>7 days (postnatal age)
ExperimentellExperimental Group
Surgical operation is performed on neonates aged \< 7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged < 7 days (postnatal age).
Surgical operation is performed on neonates aged \< 7 days (postnatal age).
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Perioperative Mortality and Non-Rehabilitation Discharge Rate
From enrollment to 1 year after surgery
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Kind
Zugelassene Geschlechter
Alle
  1. Neonates diagnosed with TAPVC, CoA/IAA, TGA, PA/IVS, or severe PS via pre-admission cardiac echocardiography;
  2. Patients and families demonstrating high compliance, willing to sign informed consent forms and agree to complete one year of follow-up and related examinations.

  1. Preterm infant (gestational age < 36 weeks at birth);
  2. Low birth weight (weight < 2.5 kg);
  3. Concurrent severe extracardiac anomalies or complex cardiac malformations;
  4. Preoperative respiratory or circulatory instability requiring emergency surgery.
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University logoCentral China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
Verantwortliche Partei
Qihang Yang, Hauptprüfer, postgraduate student, Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Song Shubo Shubo Song, 13523535453, [email protected]
12 Studienstandorte in 1 Ländern

Beijing Municipality

Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, Beijing Municipality, 100037, China
Offene Rekrutierung

Chongqing Municipality

Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, Chongqing Municipality, China
Noch nicht rekrutierend

Guangdong

Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong, China
Noch nicht rekrutierend

Henan

Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou, Henan, 450000, China
Offene Rekrutierung

Hubei

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China
Noch nicht rekrutierend

Hunan

The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, China
Noch nicht rekrutierend

Jiangsu

Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University, Nanjing, Jiangsu, 210008, China
Noch nicht rekrutierend

Shandong

Qingdao Women and Children's Hospital, Qingdao, Shandong, 266000, China
Noch nicht rekrutierend

Shanghai Municipality

Shanghai Children's Medical Center (SCMC) Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai Municipality, China
Noch nicht rekrutierend

Shanxi

The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University (Xijing Hospital), Xi’an, Shanxi, China
Noch nicht rekrutierend

Sichuan

West China Second Hospital of Sichuan University, Chengdu, Sichuan, China
Noch nicht rekrutierend

Zhejiang

Children's Hospital Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
Noch nicht rekrutierend