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Die klinische Studie NCT07424248 (TBI-Pain) für Schmerz, Chronische Schmerzen, Chronic Pain Due to Injury ist noch nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen.
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Chronic Pain After Combat-Related Traumatic Brain Injury (cTBI-Pain Study) A Prospective Cohort Study of Pain Chronification After Combat-Related Traumatic Brain Injury 100 Beobachtend

Noch nicht rekrutierend
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Die klinische Studie NCT07424248 (TBI-Pain) ist eine beobachtungsstudie zur Untersuchung von Schmerz, Chronische Schmerzen, Chronic Pain Due to Injury und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 15. Februar 2026 geplant, bis 100 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans) wird der Abschluss für 15. Dezember 2026 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 24. Februar 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
Combat-related traumatic brain injury (cTBI), particularly blast-related injury, is frequently associated with the development of persistent and disabling chronic pain. This prospective observational cohort study aims to determine the incidence, phenotypes, and early predictors of chronic pain following mild to moderate combat-related TBI. Adults will be enrolled within 14 days of injury and followed for 6 months. Th...Mehr anzeigen
Ausführliche Beschreibung
Combat-related traumatic brain injury (cTBI), particularly blast-associated injury, is a major contributor to the development of chronic pain syndromes in military populations. Pain following cTBI may present as chronic post-traumatic headache, cervicogenic pain, neuropathic pain, or widespread pain associated with central sensitization. The interaction between neuronal injury, psychological stress (including PTSD), ...Mehr anzeigen
Offizieller Titel

Chronic Pain After Combat-Related Traumatic Brain Injury (cTBI-Pain Study) A Prospective Cohort Study of Pain Chronification After Combat-Related Traumatic Brain Injury

Erkrankungen
SchmerzChronische SchmerzenChronic Pain Due to Injury
Weitere Studien-IDs
  • TBI-Pain
  • 09v313022026
NCT-Nummer
NCT07424248
Studienbeginn (tatsächlich)
2026-02-15
Zuletzt aktualisiert
2026-02-24
Studienende (vorauss.)
2026-12-15
Geplante Rekrutierung
100
Studientyp
Beobachtungsstudie
Status
Noch nicht rekrutierend
Stichwörter
Combat-related traumatic brain injury
cTBI
Blast injury
Chronic pain
Neuropathic pain
Sleep disturbance
Pain prediction
Military trauma
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Combat-Related TBI Cohort
Adults aged 18-60 years with mild to moderate combat-related traumatic brain injury enrolled within 14 days of injury. Participants will undergo standardized clinical, psychological, and pain assessments and will be followed prospectively for 6 months to evaluate the development of chronic pain.
Nicht zutreffend
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Clinically significant chronic pain at 3 months after injury.
Clinically significant chronic pain is defined as pain intensity ≥4 on the 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) and/or pain interference score ≥4 on the Brief Pain Inventory (BPI) at 3 months post-injury. The proportion of participants meeting this definition will be calculated, and predictors of chronic pain will be evaluated using multivariable modeling.
From injury to 3 months (±2 weeks) post-injury.
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Clinically significant chronic pain at 6 months
Presence of chronic pain defined as NRS ≥4 and/or BPI interference score ≥4 at 6 months post-injury.
6 months (±3 weeks) after injury
Neuropathic pain phenotype
Presence of neuropathic pain features defined as DN4 score ≥4.
3 and 6 months after injury
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
  • Age 18 to 60 years
  • Combat-related traumatic brain injury (blast, impact, or combined mechanism)
  • Mild to moderate traumatic brain injury
  • Enrollment within 14 days after injury
  • Ability to provide written informed consent

  • Severe traumatic brain injury with prolonged impaired consciousness
  • Pre-existing severe psychiatric disorder unrelated to trauma
  • Chronic pain condition predating the traumatic brain injury
  • Inability to complete follow-up assessments
  • Severe medical condition limiting participation
Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans) logoCharitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor, +380674309449, [email protected]
1 Studienstandorte in 1 Ländern
Superhumans War Trauma Center, Lviv, Ukraine