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Die klinische Studie NCT07489716 für Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist noch nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen.
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A Phase II Clinical Trial of SHR-1826 for Non-Small Cell Lung Cancer Phase 2 90 Offene Studie

Noch nicht rekrutierend
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Die klinische Studie NCT07489716 untersucht Behandlung im Zusammenhang mit Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Diese interventionsstudie der Phase 2 hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 1. April 2026 geplant, bis 90 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd. wird der Abschluss für 1. Dezember 2028 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 24. März 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
This study is a single-arm, open-label, multicenter phase II clinical trial aimed at evaluating the efficacy, safety, and pharmacokinetics of SHR-1826 in treating locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer . The recommended dose of SHR-1826 was administered via intravenous infusion once every 3 weeks (Q3W), with each treatment cycle lasting 21 days until meeting protocol-defined treatment discontinuati...Mehr anzeigen
Offizieller Titel

A Phase II Clinical Study on the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of SHR-1826 for Injection in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Erkrankungen
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Weitere Studien-IDs
  • SHR-1826-205
NCT-Nummer
NCT07489716
Studienbeginn (tatsächlich)
2026-04
Zuletzt aktualisiert
2026-03-24
Studienende (vorauss.)
2028-12
Geplante Rekrutierung
90
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 2
Status
Noch nicht rekrutierend
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Einarmige Studie
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
ExperimentellSHR-1826
SHR-1826
SHR-1826
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
ORR assessed by IRC according to RECIST v1.1 s）
once every 6 weeks, estimated 2 years
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator according to RECIST v1.1;
once every 6 weeks, estimated 2 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the IRC and investigator according to RECIST v1.1;
once every 6 weeks, estimated 2 years
Duration of Response (DoR) assessed by the IRC and investigator according to RECIST v1.1;
once every 6 weeks, estimated 2 years
Progression-Free Survival (PFS) assessed by the IRC and investigator according to RECIST v1.1;
Estimated 2 years
Overall Survival (OS).
Estimated 2 years
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
  1. Aged 18-75 years
  2. ECOG performance status score of 0 or 1;
  3. Histopathologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer;
  4. Participants must provide archived or fresh tumor tissue;
  5. Participants must have experienced disease progression or intolerance after systemic anti-tumor therapy for advanced or metastatic disease;
  6. At least one measurable lesion according to RECIST v1.1 criteria;
  7. Expected survival ≥3 months;
  8. Adequate organ function;

  1. Central nervous system metastasis or meningeal metastasis with clinical symptoms
  2. History of or concurrent other malignancies;
  3. Untreated spinal cord compression ;
  4. Uncontrolled tumor-related pain;
  5. Adverse events (AEs) from prior therapy not recovered to CTCAE Grade ≤1;
  6. History of interstitial lung disease;
  7. Severe cardiovascular/cerebrovascular diseases;
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd. logoSuzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Yijun Jia, +0518-81220121, [email protected]
1 Studienstandorte in 1 Ländern

Shandong

Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University, Jinan, Shandong, 250117, China
Jinming Yu, Hauptprüfer