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Choroidal Melanoma Patient-Reported Outcome Study (CM-PRO) in a Subset of AU-011-301 (CoMpass) Subjects 15 Evidencia mundo real

Reclutando
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El ensayo clínico NCT07421739 es un estudio observacional para Melanoma coroideo, Indeterminate Lesions, Melanoma uveal, Melanoma ocular. Su estado actual es: reclutando. El estudio se inició el 12 de noviembre de 2025, con el objetivo de reclutar a 15 participantes. Dirigido por Aura Biosciences, se espera que finalice el 15 de agosto de 2028. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 19 de febrero de 2026.
Resumen
To assess subject-centric real-world evidence of QoL outcomes in subjects enrolled in the global Phase 3 AU-011-301 clinical trial.
Descripción detallada
The AU-011-404 study complements the AU-011-301 clinical trial, and aims to identify the broader impact of bel-sar treatment on subjects' daily lives and overall well-being through the collection of PROs. This noninterventional PRO study will provide valuable insights of treatment impact by capturing real-world perspective on aspects including symptom management, functional status, and overall health-related quality ...Mostrar más
Título oficial

Choroidal Melanoma Patient-Reported Outcome Study (CM-PRO) in a Subset of AU-011-301 (CoMpass) Subjects

Condiciones médicas
Melanoma coroideoIndeterminate LesionsMelanoma uvealMelanoma ocular
Otros ID del estudio
  • AU-011-404
Número del NCT
NCT07421739
Inicio del estudio (real)
2025-11-12
Última actualización
2026-02-19
Fecha de finalización (estimada)
2028-08-15
Inscripción (prevista)
15
Tipo de estudio
Observacional
Estado general
Reclutando
Palabras clave
Uveal Melanoma
Eye Cancer
Ocular Melanoma
Choroidal Melanoma
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
No Intervention
Observational
Non-interventional, digital, patient-reported, real-world study
Surveys will be collected at the following key timepoints: Scheduled visits: Visit 2\_Cycle 1\_Day 1 Visit 8 (week 4, Day 29) Visit 19 (24-hr f/y +/- 4hrs last tx) Visit 20 (week 12, day 84) Visit 22 (week 20, day 84) Visit 25 (week 52, day 364) Visit 26 (week 65, day 455) Visit 27 (week 78, day 546) Visit 28 (week 91, day 637) Visit 29 (week 104, day 728) End of Trial or Early Termination
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 scores at month 15 and 24.
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 scores at month 15 and 24 assesses the impact of disease and treatment on cancer patients' quality of life.
24 months
Resultado secundario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Change from baseline in EORTC QLQ-OPT30 scores at months 15 and 24.
Change from baseline in EORTC QLQ-OPT30 scores at month 15 and 24 assesses the impact of disease and treatment on the quality of life of patients with ophthalmic cancer specifically.
24 months
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Niño, Adulto, Adulto mayor
Criterios de sexo
Todos
  • Have enrolled in the Aura-sponsored clinical trial AU-011-301.
  • Access to a connected device (i.e., smartphone, laptop, or tablet)

  • None
Aura Biosciences logoAura Biosciences5 estudios activos para explorar
Vitaccess Ltd logoVitaccess Ltd
Contactos centrales del estudio
Contacto: Medical Monitor, 617-500-8864, [email protected]
1 Centros del estudio en 1 países

Victoria

Eye Research Australia, East Melbourne, Victoria, 3002, Australia
Reclutando