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Is [18F]-DPA-714 PET a Good Marker of Neuroinflammation in Autoimmune Encephalitis? (EAI-714) Fase II 40

Aún no recluta
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El ensayo clínico NCT07488117 (EAI-714) está diseñado para estudiar el diagnóstico de Autoimmune Encephalitis (AE). Este es un estudio intervencionista de Fase II. Su estado actual es: aún no recluta. Se prevé iniciar el reclutamiento el 1 de marzo de 2026 hasta completar 40 participantes. Dirigido por University Hospital, Toulouse, se espera que finalice el 1 de enero de 2028. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 23 de marzo de 2026.
Resumen
This study aims to evaluate the effectiveness of \[18F\]-DPA-714 PET imaging in detecting neuroimmune activity in patients with autoimmune encephalitis (AE). The primary objective is to compare \[18F\]-DPA-714 binding in AE patients to healthy controls.
Descripción detallada
Autoimmune encephalitis (AIE) constitutes a heterogeneous group of rare diseases affecting the central nervous system. They are distinguished by the presence of different antibody types and clinical manifestations. The diagnosis is inherently challenging due to the heterogeneity of symptoms, yet it is of paramount importance for the expeditious initiation of treatment. The current diagnostic criteria, established in ...Mostrar más
Título oficial

Is [18F]-DPA-714 PET a Good Marker of Neuroinflammation in Autoimmune Encephalitis?

Condiciones médicas
Autoimmune Encephalitis (AE)
Otros ID del estudio
  • EAI-714
  • RC31/24/0569
  • 2025-522768-33-00 (Número CTIS (UE))
Número del NCT
NCT07488117
Inicio del estudio (real)
2026-03
Última actualización
2026-03-23
Fecha de finalización (estimada)
2028-01
Inscripción (prevista)
40
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
Fase II
Estado general
Aún no recluta
Objetivo principal
Diagnóstico
Método de asignación
No aleatorizado
Modelo de intervención
Paralelo
Enmascaramiento
Ninguno (Abierto)
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
Experimentalpatients with Autoimmune encephalitis
patients with Autoimmune encephalitis
TEP with radioligand EAI 714
60-minutes \[18F\]-DPA-714 PET imaging
Experimentalcontrol
control
TEP with radioligand EAI 714
60-minutes \[18F\]-DPA-714 PET imaging
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
binding potential (BP) in AE patients
Whole-brain \[18F\]-DPA-714 binding potential (BP) in AE patients compared to healthy controls.
Baseline
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
Admisión de voluntarios sanos
Sí
  • Age 18-80 years;
  • meeting clinical criteria for "possible" AE with identified antibodies;
  • newly diagnosed with symptoms <6 months;
  • no second-line immunosuppressive treatment;
  • high or mixed TSPO binding affinity phenotype.

  • Pregnant women;
  • contraindications to MRI;
  • known allergic reaction to \[18F\]-DPA-714; legal protection measure;
  • paraneoplastic syndrome following immune checkpoint inhibitor therapy.
University Hospital, Toulouse logoUniversity Hospital, Toulouse
Contactos centrales del estudio
Contacto: Marie Rafiq, MD, +33 561779491, [email protected]
1 Centros del estudio en 1 países
University Hospital, Toulouse, France
Marie RAFIQ, MD, Contacto, [email protected]