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Improving Glycemic Control With Electrical Stimulation

Reclutando
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El estudio clínico NCT03947697 es un ensayo intervencionista para Obesidad, Sobrepeso, Resistencia a la insulina. Su estado actual es: reclutando. El ensayo se inició el 9 de agosto de 2022, con el objetivo de reclutar a 60 participantes. Dirigido por University of Texas, El Paso, se espera que finalice el 30 de abril de 2027. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 20 de febrero de 2025.
Resumen
Once written consent is obtained, the participant will be provided with an accelerometer to be worn for 7 days to assess current physical activity levels. Subjects will be provided with a standardized diet (55/15/30% CHO/PRO/FAT) prior to collection of pre-intervention data of insulin sensitivity. Individuals will then participate in an 8-week electrical stimulation intervention (30min/day, 3x/week) and randomized into placebo/control, NMES, resistance training combined with NMES (RT +NMES), or resistance training (RT) group (n=15 per group), followed by collection of post-intervention data. The control group will receive electrical stimulation up to sensory level, the NMES group will receive stimulation up to tolerable intensity to induce visible muscle contraction, the RT+ NMES will receive stimulation up to tolerable intensity during resistance training, and the RT group will only receive exercise training. Pre-and post-intervention data includes measurements for body composition, resting metabolic rate, VO2max, insulin sensitivity, and comprehensive blood work.
Título oficial

Improving Glycemic Control With Electrical Stimulation in Mexican-Americans

Condiciones médicas
ObesidadSobrepesoResistencia a la insulina
Publicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este ensayo clínico:
Otros ID del ensayo
  • 1233722
Número del NCT
NCT03947697
Inicio del ensayo (real)
2022-08-09
Última actualización
2025-02-20
Fecha de finalización (estimada)
2027-04-30
Inscripción (prevista)
60
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Reclutando
Palabras clave
Obesity
Objetivo principal
Prevención
Método de asignación
Aleatorizado
Modelo de intervención
Paralelo
Enmascaramiento
Simple
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
Comparador placeboControl
Participants will receive stimulation only up to sensory level.
Neuromuscular Electrical Stimulation (Sensory)
Group will receive Electrical Stimulation up to sensory level
ExperimentalNMES
Participants will receive stimulation up to maximum tolerable level.
Estimulación eléctrica neuromuscular
Group will receive Electrical Stimulation up to maximum tolerable level
Comparador placeboResistance Training
Participants will receive exercise training with stimulation up to sensory level.
Neuromuscular Electrical Stimulation (Sensory)
Group will receive Electrical Stimulation up to sensory level
Entrenamiento de resistencia
Group will receive exercise training.
ExperimentalResistance Training + NMES
Participants will receive exercise training with stimulation up to maximum tolerable intensity.
Estimulación eléctrica neuromuscular
Group will receive Electrical Stimulation up to maximum tolerable level
Entrenamiento de resistencia
Group will receive exercise training.
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Glycemic Control
Insulin Sensitivity will be measured through repeated blood sampling during an Oral Glucose Tolerance Test and Continuous Glucose Monitoring
8 weeks
Resultado secundario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Respiratory Exchange Ratio
Respiratory Exchange Ratio will be used to quantify substrate utilization (fats vs carbohydrates) through the use of indirect calorimetry of in vivo gas exchange
8 Weeks
Amount of lean mass
Amount of lean mass will be measured by dual energy x-ray absortiometry
8 Weeks
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
Admisión de voluntarios sanos
Sí
  • Overweight/Obese (BMI ≥25)
  • Sedentary Lifestyle: Physical Activity Level<1.4
  • Less than 150min/week of structured Exercise

  • Use of anti-hypertensive, lipid-lowering or insulin sensitizing medications
  • Excessive alcohol, drug abuse, smoking
  • Pregnant Women
  • Unwilling to adhere to the study Intervention
University of Texas, El Paso logoUniversity of Texas, El Paso
Parte responsable del ensayo
Sudip Bajpeyi, Investigador principal, Associate Professor, University of Texas, El Paso
Contactos centrales del ensayo
Contacto: Sudip Bajpeyi, PhD, 9157475461, [email protected]
1 Sitios del ensayo en 1 países

Texas

University of Texas at El Paso, El Paso, Texas, 79968, United States
Sudip R Bajpeyi, PhD, Contacto, 9157475461, [email protected]
Michelle Galvan, B.S., Subinvestigador
Jehu N Apaflo, M.S., Subinvestigador
Gabriel Narvaez, B.S., Subinvestigador
Reclutando