beta
IA Trial Radar
El ensayo clínico NCT06999109 (TEAM-LEADS) para Lupus, Dermatomyositis, Juvenile, Dermatomiositis, Lupus eritematoso, Lupus eritematoso sistémico, Lupus o LES está aún no recluta. Consulte la vista de tarjeta del Radar de Ensayos Clínicos y las herramientas de descubrimiento de IA para conocer todos los detalles. O haga cualquier pregunta aquí.
Un ensayo coincide con los criterios de filtro
Vista de tarjeta
Volver a la búsqueda

Teams Engaged in Accessible Mental Health Interventions for Lupus Erythematosus and Dermatomyositis Stress (TEAM-LEADS)

Aún no recluta
Los detalles del ensayo clínico están disponibles principalmente en inglés. ¡Sin embargo, IA Trial Radar puede ayudar! Simplemente haga clic en 'Explicar el ensayo' para ver y discutir la información del ensayo en el idioma que haya seleccionado.
El estudio clínico NCT06999109 (TEAM-LEADS) es un ensayo intervencionista para Lupus, Dermatomyositis, Juvenile, Dermatomiositis, Lupus eritematoso, Lupus eritematoso sistémico, Lupus o LES. Su estado actual es: aún no recluta. Se planea que el reclutamiento se inicie el 1 de enero de 2027 hasta que el ensayo reclute a 25 participantes. Dirigido por la Universidad Duke, se espera que finalice el 1 de diciembre de 2028. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 5 de junio de 2025.
Resumen
The objectives of this study are to determine if the 'Teams Engaged in Accessible Mental Health Interventions for Lupus Erythematosus and Dermatomyositis Stress' (TEAM-LEADS) intervention is feasible and acceptable to adolescents and young adults with lupus and dermatomyositis and whether it can help reduce stress and promote cardiovascular health behaviors in these individuals.
Título oficial

Teams Engaged in Accessible Mental Health Interventions for Lupus Erythematosus and Dermatomyositis Stress

Condiciones médicas
LupusDermatomyositis, JuvenileDermatomiositisLupus eritematosoLupus eritematoso sistémicoLupus o LES
Publicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este ensayo clínico:
Otros ID del ensayo
  • TEAM-LEADS
  • Pro00118057
Número del NCT
NCT06999109
Inicio del ensayo (real)
2027-01
Última actualización
2025-06-05
Fecha de finalización (estimada)
2028-12
Inscripción (prevista)
25
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Aún no recluta
Palabras clave
Stress
Depression
Anxiety
Lupus
Dermatomyositis
Pediatric Rheumatology
Physical Activity
Diet Quality
Sleep
Cardiovascular Health
Health Behaviors
Remote Intervention
Online Intervention
Co-Design
Intervention Refinement
Objetivo principal
Cuidados de apoyo
Método de asignación
N/A
Modelo de intervención
Grupo único
Enmascaramiento
Ninguno (Etiqueta abierta)
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
ExperimentalTEAM-LEADS intervention arm
TEAM-LEADS
TEAM-LEADS will be an online, self-administered intervention for stress reduction and cardiovascular health behavior promotion in adolescents and young adults with juvenile-onset systemic lupus erythematosus and dermatomyositis
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Change in Patient-Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Pediatric Psychological Stress Experiences (version 1.0 Short Form 8a) T-scores
T-scores range from 37 to 81.8. Higher T-scores indicate greater psychological stress (i.e. worse outcome).
From T1 (baseline visit, day 0) to T3 (Day 84)
Resultado secundario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Change in Cardiovascular Health Behaviors Score
Cardiovascular Health Behaviors Score is a composite of individual measures of diet quality, physical activity, and sleep duration. Scores range 0 to 100. Higher scores indicate better outcomes (i.e., greater presence of cardiovascular health behaviors) with scores = 100 indicating ideal diet quality, physical activity, and sleep duration.
From T1 (baseline visit, day 0) to T3 (Day 84)
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Niño, Adulto
Edad mínima
12 Years
Criterios de sexo
Todos
  • Diagnosis of juvenile-onset systemic lupus erythematosus (JSLE) or dermatomyositis (JDM)
  • Age 12-22 years old at time of enrollment

  • Inability to complete surveys/interviews reliably
  • Lack of access to internet-enabled device;
  • Non-JSLE/JDM diagnosis
  • History of myocardial infarction or cerebrovascular accident
  • Evidence of severe emotional distress defined as any of the following at time of screening: a) Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ9A) score ≥ 15 indicating severe depression; b) PHQ9A suicidality item score > 0 indicating presence of any suicidal ideation; c) any other evidence noted of severe emotional distress per PI's judgment.
Duke University logoUniversidad Duke544 ensayos clínicos activos para explorar
Contactos centrales del ensayo
Contacto: Kaveh Ardalan, MD, MS, 919-684-6575, [email protected]
1 Sitios del ensayo en 1 países

North Carolina

Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, 27710, United States
Kaveh Ardalan, MD, MS, Contacto, 919-684-6575, [email protected]
Kaveh Ardalan, MD, MS, Investigador principal