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Université d'AssioutUltrasound Guided Shoulder Anterior Capsular Infiltration Plus Hydrodilatation With Steroid Versus Hyalase in Patients With Frozen Shoulder 50
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L'essai clinique NCT06129006 est une étude interventionnel pour Épaule gelée. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 25 novembre 2023, avec un objectif de 50 participants. Dirigée par l'Université d'Assiout, l'étude devrait être terminée d'ici le 5 décembre 2026. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 13 novembre 2023.
Résumé succinct
To compare ultrasound-guided shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with a steroid versus hyalase in patients with frozen shoulders
Description détaillée
Frozen shoulder (FS) is a self-limiting pathology of the shoulder joint causing restriction in both the active and passive range of movements associated with pain (Konarski et al., 2020).
A frozen shoulder is a common condition causing severe pain and a reduced range of motion in the shoulder. It can result in detrimental effects on quality of life and the ability to perform activities of daily living (ADLs). It aff...
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Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsular Infiltration Plus Hydrodilatation With Steroid Versus Hyalase in Patients With Frozen Shoulder
Pathologies
Épaule geléePublications
Articles scientifiques et travaux de recherche publiés sur cet essai clinique:Autres identifiants de l'étude
- frozen shoulder
Numéro NCT
Date de début (réel)
2023-11-25
Dernière mise à jour publiée
2023-11-13
Date de fin (estimée)
2026-12-05
Inscription (estimée)
50
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
Pas encore en recrutement
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Parallèle
Masquage
Triple aveugle
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Comparateur actifgroup A shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with steroids. 25 patients with frozen shoulders treated with ultrasound-guided shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with steroids. | hydrodilatation with steroid in group A versus hyalase in group B Hydrodilatation technique:
the ultrasound transducer will be placed on the posterior surface of the shoulder in the longitudinal plane to identify the posterior glenohumeral joint, bony glenoid, humeral head, and infraspinatus muscle.Then, after sterilizing the area to be injected, the needle will be advanced to the target point between the humeral head cartilage and the infraspinatus tendon using the ultrasound-gui...Afficher plus |
Comparateur actifgroupB shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with hyalase. 25 patients with frozen shoulders treated with ultrasound-guided shoulder anterior capsular infiltration plus hydrodilatation with hyalase. | hydrodilatation with steroid in group A versus hyalase in group B Hydrodilatation technique:
the ultrasound transducer will be placed on the posterior surface of the shoulder in the longitudinal plane to identify the posterior glenohumeral joint, bony glenoid, humeral head, and infraspinatus muscle.Then, after sterilizing the area to be injected, the needle will be advanced to the target point between the humeral head cartilage and the infraspinatus tendon using the ultrasound-gui...Afficher plus |
Critère principal d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
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The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) | The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) will be used to evaluate pain and disability at baseline and 3 weeks, 3 months, and 12 months after the intervention | baseline and 3 weeks, 3 months, and 12 months after the intervention |
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
30 Years
Sexes éligibles
Tous
1- Patients diagnosed with unilateral frozen shoulder. 2- Diagnosis of frozen shoulder will be based on clinical examination (restriction of passive external rotation in the affected shoulder > 50% compared to the opposite side), in the presence of normal plain radiographs (anteroposterior and axillary projections other than calcific tendinopathy).
3- Patients with symptoms for more than three months but less than one year which has not improved with medications and physiotherapy.
4- aged 30 to 70 years old
- History of trauma to the shoulder.
- History of fracture or dislocation around the shoulder.
- Inflammatory arthritis
- coagulation disorders
- History of previous injections within three months.
- Cervical radiculopathy.
Université d'Assiout1409 essais cliniques actifs à explorerPartie responsable de l'étude
Ahmed Yehia Mohamed, Investigateur principal, principal investigator, Assiut University
Aucune donnée de contact disponible