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L'essai clinique NCT07076966 pour Coloscopie, Taux de détection des adénomes, Three Dimensional, Colon Polyps and Adenomas est en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Vue en carte
Comparison of Adenoma Detection Rate in 3D vs. 2D Surveillance Colonoscopy 500 Randomisé International
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L'essai clinique NCT07076966 est une étude interventionnel pour Coloscopie, Taux de détection des adénomes, Three Dimensional, Colon Polyps and Adenomas. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 1 janvier 2024 et vise à recruter 500 participants. Dirigée par l'Université nationale de Taïwan, l'étude devrait être terminée d'ici le 28 février 2027. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 24 juillet 2025.
Résumé succinct
There is substantial evidence confirming that identifying and removing colorectal adenomas during colonoscopy helps prevent the development of colorectal cancer. Among the quality indicators for colonoscopy, adenoma detection rate (ADR) is the most important, as it is closely related to the patient's future risk of colorectal cancer. Recent studies have further demonstrated that improving ADR can reduce future mortal...Afficher plus
Titre officiel
Comparison of the Performance Between Conventional Colonoscopy and 3D Colonoscopy in Surveillance Colonoscopy: A Multi-center, Randomized Controlled Trial
Pathologies
ColoscopieTaux de détection des adénomesThree DimensionalColon Polyps and AdenomasAutres identifiants de l'étude
- 202311019DIPC
Numéro NCT
Date de début (réel)
2024-01-01
Dernière mise à jour publiée
2025-07-24
Date de fin (estimée)
2027-02-28
Inscription (estimée)
500
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
En recrutement
Mots clés
Colonoscopy
adenoma detection rate
3D
surveillance colonoscopy
adenoma detection rate
3D
surveillance colonoscopy
Objectif principal
Diagnostic
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Parallèle
Masquage
Double aveugle
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Expérimental3D colonoscopy | 3D device Use 3D machine to generate the 3D image |
Aucune intervention2D colonoscopy | N/A |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Adenoma detection rate | 30 minutes |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Flat-ADR | detection rate of flat adenoma | 30 minutes |
Proximal ADR | detection rate of adenoma at proximal colon | 30 minutes |
Distal ADR | detection rate of adenoma at distal colon | 30 minutes |
SSLDR | detection rate of sessile serrated lesion | 30 minutes |
AADR | detection rate of advanced adenoma | 30 minutes |
Detection of of adenoma with various size | 30 minutes | |
Polyp detection rate | 30 minutes | |
Adenoma number per colonoscopy, | 30 minutes | |
Polyp number per colonoscopy | 30 minutes |
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
40 Years
Sexes éligibles
Tous
- Subjects who are 40 years of older
- Subjects who receive colonoscopy and polypectomy more the 1 year
- Subjects who need surveillance colonoscopy
- Contraindication for colonoscopy
- Subjects with familiar or hereditary polyposis
- Subjects with history of colectomy
- Inadequate bowel cleansing level
- Subjects with inflammatory bowel disease
Partie responsable de l'étude
Statistical Center, NTUHCTC, Investigateur principal, Attending physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Contact central de l'étude
Contact: Li-Chun Chang, MD. PhD., 886-9-72-651-258, [email protected]
3 Centres de l'étude dans 1 pays
Taiwan
National Taiwan University Hospital, Hsinchu Branch, Hsinchu, Taiwan, Taiwan
Hsuan-Ho Lin, MD, MSc, Contact, 886-2-23123456, [email protected]
En recrutement
National Taiwan University Cancer Center, Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
Hao-Che Chang, MD, Contact, 886-2-23123456, [email protected]
En recrutement
National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
Li-Chun Chang, MD. PhD., Contact, 886-9-72-651-258, [email protected]
Li-Chun Chang, MD. PhD., Investigateur principal
En recrutement