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Université de médecine de Caroline du SudLow Intensity Focused Ultrasound in ASD Phase I 20 Non invasif Personnalisé
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L'essai clinique NCT07225322 est conçu pour étudier le traitement de Trouble du spectre de l'autisme. Il s'agit d'une étude interventionnel en Phase I. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 1 mars 2026, avec un objectif de 20 participants. Dirigée par l'Université de médecine de Caroline du Sud, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 septembre 2027. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 24 février 2026.
Résumé succinct
This study investigates the safety and potential efficacy of personalized, image-guided low intensity focused ultrasound (LIFU) targeting the thalamus in individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD). The study evaluates behavioral, neuroimaging, and electrophysiological outcomes following LIFU stimulation using a non-invasive device.
Titre officiel
Low Intensity Focused Ultrasound in Autism Spectrum Disorder
Pathologies
Trouble du spectre de l'autismeAutres identifiants de l'étude
Numéro NCT
Date de début (réel)
2026-03
Dernière mise à jour publiée
2026-02-24
Date de fin (estimée)
2027-09
Inscription (estimée)
20
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
Phase I
Statut
Pas encore en recrutement
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
N/A
Modèle d'intervention
Groupe unique
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
ExpérimentalActive LIFU | Active LIFU In this open label study, all participants will receive active LIFU |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) | Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation; Visit 8, within 1 month of last stimulation) |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Penn Emotion Identification Task | Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation; Visit 8, within 1 month of last stimulation) | |
Electroencephalography (EEG) in the alpha (8-12Hz) frequency band | Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation) | |
Radiological MRI Safety Scans (T1, T2, diffusion scans, read for abnormalities) | Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation) |
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Enfant, Adulte
Âge minimum
13 Years
Sexes éligibles
Tous
- Age 13-25
- Diagnosis of ASD (DSM-5)
- Full Scale IQ > 70
- Verbal communication
- Stable medication for ≥1 month
- Ability to consent or assent with guardian consent
- MRI or LIFU contraindications
- Recent investigational drug/device use
- Neurological illness (e.g., epilepsy, TBI)
- Substance use disorder
- Sensory/motor impairments preventing task completion
Université de médecine de Caroline du Sud249 essais cliniques actifs à explorer- National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
- COBRE in Neurodevelopment and its Disorders (CNDD)
Partie responsable de l'étude
Kevin Caulfield, Investigateur principal, Assistant Professor, Medical University of South Carolina
Contact central de l'étude
Contact: Kevin Caulfield, PhD, 843-792-1006, [email protected]
1 Centres de l'étude dans 1 pays
South Carolina
MUSC Brain Stimulation Offices, Charleston, South Carolina, 29407, United States
Kevin Caulfield, PhD, Contact, 843-792-1006, [email protected]