bêta
IA Trial Radar
L'essai clinique NCT07363538 pour Maladie cardiaque congénitale complexe est en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici.
Un essai clinique correspond aux filtres sélectionnés
Vue en carte
Retour à la recherche

Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) and Efficacy Evaluation System Study on Surgical Innovation Strategies for Neonatal Complex Congenital Heart Disease 738 Randomisé Multicentrique

En recrutement
Les détails de l'essai clinique sont principalement disponibles en anglais. Cependant, l'IA Trial Radar peut vous aider ! Cliquez simplement sur 'Expliquer l'étude' pour voir et discuter des informations sur l'étude dans la langue sélectionnée.
L'essai clinique NCT07363538 est une étude interventionnel pour Maladie cardiaque congénitale complexe. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 1 décembre 2025 et vise à recruter 738 participants. Dirigée par Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University, l'étude devrait être terminée d'ici le 31 janvier 2029. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 23 janvier 2026.
Résumé succinct
There remains controversy regarding the optimal timing of surgical treatment for neonatal CCHD (Complex Congenital Heart Disease). Based on the established national multi-center database for surgical treatment of congenital heart disease and the prenatal-postnatal integrated diagnosis and treatment model, this study will conduct a multi-center RCT (Randomized Controlled Trial) to explore the optimal surgical timing f...Afficher plus
Titre officiel

Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) and Efficacy Evaluation System Study on Surgical Innovation Strategies for Neonatal Complex Congenital Heart Disease

Pathologies
Maladie cardiaque congénitale complexe
Autres identifiants de l'étude
  • 2024ZD0527003
Numéro NCT
NCT07363538
Date de début (réel)
2025-12-01
Dernière mise à jour publiée
2026-01-23
Date de fin (estimée)
2029-01-31
Inscription (estimée)
738
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
En recrutement
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Parallèle
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
AutreControl Group
Surgical operation is performed on neonates aged \>7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged >7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged \>7 days (postnatal age)
ExpérimentalExperimental Group
Surgical operation is performed on neonates aged \< 7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged < 7 days (postnatal age).
Surgical operation is performed on neonates aged \< 7 days (postnatal age).
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
Perioperative Mortality and Non-Rehabilitation Discharge Rate
From enrollment to 1 year after surgery
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Enfant
Sexes éligibles
Tous
  1. Neonates diagnosed with TAPVC, CoA/IAA, TGA, PA/IVS, or severe PS via pre-admission cardiac echocardiography;
  2. Patients and families demonstrating high compliance, willing to sign informed consent forms and agree to complete one year of follow-up and related examinations.

  1. Preterm infant (gestational age < 36 weeks at birth);
  2. Low birth weight (weight < 2.5 kg);
  3. Concurrent severe extracardiac anomalies or complex cardiac malformations;
  4. Preoperative respiratory or circulatory instability requiring emergency surgery.
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University logoCentral China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
Partie responsable de l'étude
Qihang Yang, Investigateur principal, postgraduate student, Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
Contact central de l'étude
Contact: Song Shubo Shubo Song, 13523535453, [email protected]
12 Centres de l'étude dans 1 pays

Beijing Municipality

Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, Beijing Municipality, 100037, China
En recrutement

Chongqing Municipality

Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, Chongqing Municipality, China
Pas encore en recrutement

Guangdong

Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong, China
Pas encore en recrutement

Henan

Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou, Henan, 450000, China
En recrutement

Hubei

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China
Pas encore en recrutement

Hunan

The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, China
Pas encore en recrutement

Jiangsu

Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University, Nanjing, Jiangsu, 210008, China
Pas encore en recrutement

Shandong

Qingdao Women and Children's Hospital, Qingdao, Shandong, 266000, China
Pas encore en recrutement

Shanghai Municipality

Shanghai Children's Medical Center (SCMC) Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai Municipality, China
Pas encore en recrutement

Shanxi

The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University (Xijing Hospital), Xi’an, Shanxi, China
Pas encore en recrutement

Sichuan

West China Second Hospital of Sichuan University, Chengdu, Sichuan, China
Pas encore en recrutement

Zhejiang

Children's Hospital Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
Pas encore en recrutement