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Ultrasound Assessment of BC in the NICU

Actif, pas en recrutement
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L'étude clinique NCT03241082 est un essai observationnel pour Nourrisson prématuré. Son statut actuel est : actif, pas en recrutement. L'étude a débuté le 23 octobre 2017 et vise à recruter 68 participants. Dirigé par l'Université du Minnesota, l'essai devrait être terminé d'ici le 31 décembre 2025. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 3 mars 2025.
Résumé succinct
The overall objective of the proposal is to evaluate the ability of ultrasound to predict and routinely (weekly) monitor changes in the body composition of healthy preterm infants in the neonatal intensive care unit (NICU) in response to nutritional intake. The investigators hypothesize that ultrasound is an accurate method to routinely monitor the quality of weight gain and assess the adequacy of nutritional provision for premature infants in the neonatal intensive care unit.

The investigators will address the hypothesis in the following Specific Aims:

Specific Aim 1: Validate ultrasound as a method to measure whole body fat mass and fat free mass in healthy, premature infants. Body composition will be assessed using ultrasound measurements and the validated method of air displacement plethysmography (ADP). Stable isotope dilution techniques will be used in a subset of our population as a secondary source of validation.

Specific Aim 2: Determine whether ultrasound measurements can detect clinically relevant (weekly) changes in body composition in healthy premature infants. Ultrasound will be used to obtain serial (weekly) measurements of muscle and adipose tissue thickness (triceps, abdomen, quadriceps) until discharge in healthy, premature infants.

Titre officiel

Use of Bedside Ultrasound to Assess Neonatal Body Composition in the Neonatal Intensive Care Unit

Conditions
Nourrisson prématuré
Autres identifiants de l'essai
  • PEDS-2017-25699
Numéro NCT
NCT03241082
Date de début (réel)
2017-10-23
Dernière mise à jour publiée
2025-03-03
Date de fin (estimée)
2025-12-31
Inscription (estimée)
68
Type d'essai
Observationnel
Statut
Actif, pas en recrutement
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
N/A
ÉCHOGRAPHIE
validation of portable ultrasound to measure body composition
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Whole-body measurements of body composition
Measurement of whole body fat mass and fat-free mass via air displacement plethysmography and stable isotope dilution.
Up to 6 weeks
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Enfant
Âge minimum
25 Weeks
Sexes éligibles
Tous
  • Healthy, premature infants 25-34+6 weeks gestational age at birth
  • Admitted to the University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU
  • Stable on room air or can be removed from respiratory support for 5 minutes
  • Written or verbal (telephone) informed consent can be secured from a parent within 1 week of admission to the NICU

-Require medical support preventing ADP measurements
University of Minnesota logoUniversité du Minnesota412 essais cliniques actifs à explorer
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'essai dans 1 pays

Minnesota

University of Minnesota Masonic Children's Hospital, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States