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L'essai clinique NCT04537871 pour Leucémie lymphoblastique aiguë, Leucémie myéloïde aiguë, Néoplasme des cellules hématopoïétiques et lymphoïdes, Lymphome de Hodgkin, Syndrome myélodysplasique, Lymphome non hodgkinien, Myélome à cellules plasmatiques est actif, pas en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Centre médical City of HopeCardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplant, CREST Study
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L'étude clinique NCT04537871 est un essai observationnel pour Leucémie lymphoblastique aiguë, Leucémie myéloïde aiguë, Néoplasme des cellules hématopoïétiques et lymphoïdes, Lymphome de Hodgkin, Syndrome myélodysplasique, Lymphome non hodgkinien, Myélome à cellules plasmatiques. Son statut actuel est : actif, pas en recrutement. L'étude a débuté le 18 novembre 2020 et vise à recruter 350 participants. Dirigé par le Centre médical City of Hope, l'essai devrait être terminé d'ici le 30 juin 2026. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 25 septembre 2025.
Résumé succinct
This study evaluates how well the heart, lungs, and muscles are working individually, and how these systems are working together in transplant survivors. Information collected in this study may help doctors to understand why hematopoietic stem cell transplant survivors are at higher risk for developing cardiovascular disease.
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate cardiovascular reserve capacity, as measured by peak oxygen consumption (VO2peak), in hematopoietic cell transplantation (HCT) survivors.
II. Define the determinants of VO2peak impairment in HCT survivors.
OUTLINE:
Patients undergo echocardiogram to assess cardiac function and mechanics, cardiopulmonary exercise test, pulmonary function test, musculoskeletal ultrasound, bioelectrical impedance analysis to measure total lean body mass and percent body fat), physical function tests, and collection of blood samples within 45 days from the start of conditioning therapy, and at 6 months, 1 year, and 2 years post-transplant.
Titre officiel
Cardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplantation (CREST)
Conditions
Leucémie lymphoblastique aiguëLeucémie myéloïde aiguëNéoplasme des cellules hématopoïétiques et lymphoïdesLymphome de HodgkinSyndrome myélodysplasiqueLymphome non hodgkinienMyélome à cellules plasmatiquesAutres identifiants de l'essai
- 19424
- NCI-2020-06749 (Identifiant de registre) (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 19424 (Autre Identifiant) (City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat NIH (É.-U.))
- R01HL150069 (Subvention/contrat NIH (É.-U.))
Numéro NCT
Date de début (réel)
2020-11-18
Dernière mise à jour publiée
2025-09-25
Date de fin (estimée)
2026-06-30
Inscription (estimée)
350
Type d'essai
Observationnel
Statut
Actif, pas en recrutement
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Observational (physical assessment) Patients undergo echocardiogram to assess cardiac function and mechanics, cardiopulmonary exercise test, pulmonary function test, musculoskeletal ultrasound, bioelectrical impedance analysis to measure total lean body mass and percent body fat), physical function tests, and collection of blood samples within 45 days from the start of conditioning therapy, and at 6 months, 1 year, and 2 years post-transplant. | Analyse d'impédance bioélectrique Undergo bioelectric impedance analysis Collecte de biospécimens Undergo collection of blood samples test d'effort cardiopulmonaire Undergo cardiopulmonary exercise test Échocardiographie Undergo echocardiogram Test de performance physique Undergo physical function tests Test de fonction pulmonaire Undergo pulmonary function test Administration de questionnaire Ancillary studies ÉCHOGRAPHIE Undergo musculoskeletal ultrasound |
Critère principal d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de critères | Période |
|---|---|---|
Cardiovascular reserve capacity, as measured by VO2peak, in HCT survivors | We will measure initial VO2peak in patients prior to HCT and its post-HCT trajectory over time; compare VO2peak in HCT survivors at baseline (pre-HCT), 6m, 1Y, and 2Y post-HCT to established age- and sex-normative data; and define the association between VO2peak and self-reported health-related quality of life (HRQOL) at baseline/over time. | Up to 24 months post-hematopoietic cell transplantation (HCT) |
Determinants of VO2peak impairment in HCT survivors | We will use Generalized Estimating Equation(GEE) and generalized linear models to examine the correlation between VO2peak and measures of:
1. cardiac (left ventricular function/ contractility \[systolic, diastolic, cardiac output, strain\], ventricular-arterial (VA) coupling, arterial elastance);
2. pulmonary (obstructive, restrictive lung disease, diffusion capacity);
3. musculoskeletal (body composition \[% lean muscle mass\], muscle quality, two minute step in place test, 30 second sit to stand test, timed up and go); and
4. hematologic function, adjusting for potential confounding variables (e.g. age, sex) and time since HCT. | Up to 24 months post-hematopoietic cell transplantation (HCT) |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
- Age at HCT >= 18 years
- Diagnosis of acute leukemia (myeloid, lymphoid), lymphoma (non-Hodgkin, Hodgkin), multiple myeloma or myelodysplastic syndromes
- Planning to undergo first autologous or allogeneic transplant
- Able to fluently read and write in English
- Able to understand and sign the study specific informed consent form (ICF)
- Physically able and willing to complete all study procedures
- Unstable bone lesions per electronic medical record review and/or notification from patient's primary physician
- Unstable angina or history of acute myocardial Infarction (< 5 days of any planned study procedures)
- Recurrent syncope
- Acute myocarditis or pericarditis
- Symptomatic severe aortic stenosis
- Uncontrolled arrhythmia causing symptoms
- Pulmonary embolus < 3 month of study procedures
- Thrombosis of lower extremities
- Moderate or severe persistent asthma (National Asthma Education & Prevention)
- Room air desaturation at rest =< 85%
- Non-cardiopulmonary disorders that may affect exercise performance or be aggravated by exercise (i.e. infection, renal failure, thyrotoxicosis)
- Anemia (hemoglobin [Hgb] < 8 g/dL)
Centre médical City of Hope344 essais cliniques actifs à explorer- Institut national du cancer, États-Unis3028 essais cliniques actifs à explorer
- Institut national du cœur, du poumon et du sang, États-Unis758 essais cliniques actifs à explorer
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'essai dans 1 pays
California
City of Hope Medical Center, Duarte, California, 91010, United States