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L'essai clinique NCT06272279 pour Lésions de la moelle épinière, Lésion de la moelle épinière au niveau C5-C7, Paraplégie spinale, Paraplegia, Incomplete est en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Université du ManitobaNeuromodulation With Spinal Stimulation Methods
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L'étude clinique NCT06272279 est un essai interventionnel pour Lésions de la moelle épinière, Lésion de la moelle épinière au niveau C5-C7, Paraplégie spinale, Paraplegia, Incomplete. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 1 mars 2024 et vise à recruter 24 participants. Dirigé par l'Université du Manitoba, l'essai devrait être terminé d'ici le 15 février 2026. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 10 février 2025.
Résumé succinct
This is a pilot research study to test the protocols needed for transcutaneous spinal electrical stimulation in persons living with spinal cord injury (SCI). Up to 24 participants will be enrolled. A variety of stimulation parameters and outcome measures will be assessed.
Description détaillée
Purpose of this project
Spinal cord stimulation has the potential to improve motor function recovery after spinal cord injury. Commonly used approaches include low-intensity, direct current (DC) stimulation applied across multiple segments, electrical transcutaneous (ETC) stimulation, and magnetic transcutaneous stimulation (MTC).
Objective: to evaluate and compare the voluntary and reflexive motor performance in the same subjects, including people with and without spinal cord injury, after non-invasive spinal cord stimulation interventions. Comparing two different interventions applied in different experimental sessions and the respective sham stimulation is the goal of this study.
corticospinal and spinal motor pathways in paraplegics and in non-injured humans will be tested.
Titre officiel
Neuromodulation With Spinal Stimulation Methods
Conditions
Lésions de la moelle épinièreLésion de la moelle épinière au niveau C5-C7Paraplégie spinaleParaplegia, IncompleteAutres identifiants de l'essai
- HS23666(B2020:015)
Numéro NCT
Date de début (réel)
2024-03-01
Dernière mise à jour publiée
2025-02-10
Date de fin (estimée)
2026-02-15
Inscription (estimée)
24
Type d'essai
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
En recrutement
Objectif principal
Recherche fondamentale
Plan d'attribution
Randomisé
Modèle d'intervention
Croisé
Masquage
Double aveugle
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
ExpérimentalSpinal cord stimulation Spinal cord stimulation will be administered to participants for 15 min. | Spinal Stimulation-dcs transcutaneous spinal stimulation by direct current stimulation Spinal Stimulation-eps transcutaneous spinal stimulation by electrical pulsed stimulation |
Comparateur facticeShamspinal cord stimulation Sham spinal cord stimulation will be administered to participants for 15 min. | Spinal Stimulation-sham DCS sham transcutaneous spinal stimulation by direct current stimulation Sham Spinal Stimulation-eps sham transcutaneous spinal stimulation by electrical pulsed stimulation |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de critères | Période |
|---|---|---|
Motor response | H-reflex input output curve | Immediately after stimulation (within 1-15 min) |
Motor evoked potentials | MEP input-output curve | Immediately after stimulation (within 1-15 min) |
| Critères d'évaluation | Description de critères | Période |
|---|---|---|
Blood pressure | Measured (in arm) with inflatable cuff-automated, standard machine. | During the procedure/stimulation and up to 15 min after stimulation. |
Perception of discomfort due to stimulation | self-reporting on a scale ( the higher, the more discomfort) | During and after procedure/stimulation and up to 15 min after stimulation. |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
Accepte les volontaires en bonne santé
Oui
- spinal cord injury C4 to L4
- ability to understand and follow directions
- history of seizures, head injury, concussion, unexplained loss of consciousness or if they lived with an implanted cochlear stimulator, brain/neurostimulator, cardiac pacemaker, medication infusion device or live with metal implants in their body or if they are pregnant.
Université du Manitoba126 essais cliniques actifs à explorerContact central de l'essai
Contact: Katinka Stecina, PhD, 204 789 3761, [email protected]
Contact: Kristine Cowley, PhD, 2047893305, [email protected]
2 Centres de l'essai dans 1 pays
Manitoba
University of Manitoba, Winnipeg, Manitoba, R3E 0J9, Canada
Recrutement sur invitation
University of Manitoba, Winnipeg, Manitoba, R3E 0J9, Canada
Katinka Stecina, Ph.D., Contact, 2047893761, [email protected]
Kristine Cowley, Ph.D., Contact, 2047893305, [email protected]
En recrutement