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L'essai clinique NCT06451263 pour Cancer de l'ovaire, Cancer de la trompe de Fallope, Cancer péritonéal est actif, pas en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Nudge to Gynecologic Oncology
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L'étude clinique NCT06451263 est un essai interventionnel pour Cancer de l'ovaire, Cancer de la trompe de Fallope, Cancer péritonéal. Son statut actuel est : actif, pas en recrutement. L'étude a débuté le 19 janvier 2024 et vise à recruter 20 participants. Dirigé par le Centre de cancérologie Abramson, l'essai devrait être terminé d'ici le 31 mai 2027. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 19 septembre 2025.
Résumé succinct
Ovarian cancer lacks an effective screening test, and prompt treatment at diagnosis is the only way to improve outcomes. Referral to gynecologic oncology at diagnosis of adnexal mass is recommend by guidelines from every major medical organization. Yet, 1 in 4 patients with ovarian cancer nationwide and at Penn Medicine never see a gynecologic oncologist. Even when referred to gynecologic oncology, patients from historically-marginalized groups have twice as long duration from diagnosis to seeing gynecologic oncology. In this project, the investigators will pilot a clinician nudge to gynecologic oncology referral and compare the impact to historical controls.
Description détaillée
The study consists of one intervention, a clinician nudge to gynecologic oncology referral. Referral to gynecologic oncology is recommended when patients are diagnosed with a complex adnexal mass on imaging (i.e., Ovarian-Adnexal Reporting and Data System [O-RADS] 4 or 5 on ultrasound or Magnetic Resonance Imaging [MRI]). When patients are identified as having a complex adnexal mass, the order will be pended by the clinical research coordinator and sent to the ordering provider with a message to sign. The message will include content about national guidelines on referral to gynecologic oncology with opt-out framed language.
Titre officiel
Nudge to Referral of Adnexal Masses to Gynecologic Oncology
Conditions
Cancer de l'ovaireCancer de la trompe de FallopeCancer péritonéalAutres identifiants de l'essai
- UPCC 27823
- 854677 (Autre Identifiant) (University of Pennsylvania)
Numéro NCT
Date de début (réel)
2024-01-19
Dernière mise à jour publiée
2025-09-19
Date de fin (estimée)
2027-05-31
Inscription (estimée)
20
Type d'essai
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
Actif, pas en recrutement
Mots clés
abnormal adnexal mass
Objectif principal
Recherche sur les services de santé
Plan d'attribution
N/A
Modèle d'intervention
Groupe unique
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
ExpérimentalNudge The study consists of one intervention, a clinician nudge to gynecologic oncology referral. | Coup de pouce Referral to gynecologic oncology is recommended when patients are diagnosed with a complex adnexal mass on imaging (i.e., O-RADS 4 or 5 on ultrasound or MRI, Codex 4 or 5 on CT). When patients are identified as having an adnexal mass, the order will be pended by the clinical research coordinator and sent to the ordering provider with a message to sign. The order will be pended within 48 hours of resulting imaging. The message will include content about national guidelines on referral to gynecologic oncology with opt-out framed language. |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de critères | Période |
|---|---|---|
Adoption | The primary implementation outcome is adoption, operationalized as the proportion of patients who are referred to gynecologic oncology within 30 days of diagnosis by study arm, to be evaluated overall and for historically marginalized patients. | 30 days |
| Critères d'évaluation | Description de critères | Période |
|---|---|---|
Gyn Onc Visits | The proportion of patients completing gynecologic oncology visits for surgical evaluation. | 90 days |
Gyn Onc Visits | Time to first gynecologic oncology visit (in days from radiologic or pathologic diagnosis), also to be evaluated overall and for historically marginalized patients. | 90 days |
Adherence to Treatment | Adherence to evidence-based treatment within 365 days of patient follow-up. | 365 days |
Progression Free and Overall Survival | Progression-free and overall survival within 365 days of patient follow-up. | 365 days |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Femme
- Women ages 18 years or older
- Adnexal mass identified on imaging (i.e., O-RADS 4 or 5 on ultrasound or MRI, Codex 4 or 5 on CT scan) ordered by Penn Medicine clinician
- Known diagnosis of ovarian cancer
- Patient already established in gynecologic oncology
Partie responsable de l'essai
Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Investigateur principal, Gynecologic Oncology Instructor, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'essai dans 1 pays
Pennsylvania
University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States