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A Study Comparing the Risk of Serious Infections and Malignancies With Deucravacitinib or Biologics in Japanese Patients With Psoriasis

Actif, pas en recrutement
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L'étude clinique NCT06952465 est un essai observationnel pour Psoriasis. Son statut actuel est : actif, pas en recrutement. L'étude a débuté le 24 janvier 2025 et vise à recruter 2 000 participants. Dirigé par Bristol-Myers Squibb, l'essai devrait être terminé d'ici le 30 novembre 2031. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 1 mai 2025.
Résumé succinct
The purpose of this study is to further evaluate the safety of deucravacitinib treatment in Japanese patients with psoriasis in the real-world setting
Titre officiel

A Cohort Study Comparing the Risk of Serious Infections and Malignancies With Deucravacitinib or Biologics in Japanese Patients With Plaque Psoriasis, Generalized Pustular Psoriasis, and Erythrodermic Psoriasis Using Administrative Health Claims Database

Conditions
Psoriasis
Autres identifiants de l'essai
  • IM011-227
Numéro NCT
NCT06952465
Date de début (réel)
2025-01-24
Dernière mise à jour publiée
2025-05-01
Date de fin (estimée)
2031-11-30
Inscription (estimée)
2 000
Type d'essai
Observationnel
Statut
Actif, pas en recrutement
Mots clés
Psoriasis (PsO)
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
Cohort 1
Participants receiving deucravacitinib treatment
Deucravacitinib
As per product label
Cohort 2
Participants receiving biologics treatment for psoriasis
Any Biologic Treatment for Psoriasis
According to the product label
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Participant baseline demographics
Baseline
Participant medical history
Baseline
Incidence of serious infections
Up to 9-years
Incidence of malignancies
Up to 9-years
Critère secondaire d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Incidence of serious infections excluding COVID-19
Up to 9-years
Incidence of serious infection of COVID-19
Up to 9-years
Incidence of opportunistic infections excluding tuberculosis and herpes zoster
Up to 9-years
Incidence of tuberculosis
Up to 9-years
Incidence of herpes zoster
Up to 9-years
Incidence of malignancies excluding non-melanoma skin cancer
Up to 9-years
Incidence of non-melanoma skin cancer
Up to 9-years
Incidence of solid tumors
Up to 9-years
Incidence of hematologic malignancies
Up to 9-years
Incidence of lymphoma
Up to 9-years
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
  • Participants with prescriptions in deucravacitinib or any biologics as comparator group during the indexing period.
  • Participants with at least one confirmed diagnosis of disease code for psoriasis within 12 months prior to the index date.
  • Aged 18 years or older at the index date

  • Participants with prescription in deucravacitinib or any biologics as comparator group prior to the index date.
  • Participants with fewer than 12 months of available claim records prior to the index date.
  • Participants with no claims record within 1-year after the index date (no visit after the index date).
  • Specific for serious infection: Participants who had at least one disease code of hospitalized infection in the 60 days period before the index date.
  • Specific for malignancy: Participants who had at least one disease code of malignancy prior to the index date
Bristol-Myers Squibb logoBristol-Myers Squibb453 essais cliniques actifs à explorer
Aucune donnée de contact disponible
2 Centres de l'essai dans 1 pays
Local Institution, Tokyo, 171-0021, Japan
Medical Data Vision, Inc, Tokyo, Japan