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L'essai clinique NCT07166003 (NeoIP-Lung) pour Cancer du poumon non à petites cellules, Immunothérapie est en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici.
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Efficacy of Neoadjuvant Immunotherapy in Patients With Lung Cancer (NeoIP-Lung)

En recrutement
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L'étude clinique NCT07166003 (NeoIP-Lung) est un essai observationnel pour Cancer du poumon non à petites cellules, Immunothérapie. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 20 avril 2025 et vise à recruter 500 participants. Dirigé par Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, l'essai devrait être terminé d'ici le 14 avril 2030. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 10 septembre 2025.
Résumé succinct

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of neoadjuvant immunotherapy in patients with lung cancer. The main questions it aims to answer are:

  • Does pneumonectomy bring more benefits for pateints than lobectomy?
  • Does surgery bring more benefits for patients than non-surgery modalities (such as radiotherapy) after neoadjuvnat immunotherapy? Participants will receive neoadjuvant treatment and the study will analyze the data.
Description détaillée

This observational study aims to comprehensively evaluate the effectiveness and long-term clinical outcomes of neoadjuvant treatment in patients with lung cancer. Central to this investigation are two key questions: ·Does pneumonectomy bring more benefits for pateints than lobectomy?

  • Does surgery bring more benefits for patients than non-surgery modalities (such as radiotherapy) after neoadjuvnat immunotherapy? Participants will receive neoadjuvant treatment, and through rigorous analysis of data, this study endeavors to provide nuanced insights into these fundamental queries, fostering advancements in clinical decision-making and patient management strategies.
Titre officiel

Effects of Neoadjuvant Immunotherapy on Patients With Lung Cancer: a Prospective, Observational Study

Conditions
Cancer du poumon non à petites cellulesImmunothérapie
Autres identifiants de l'essai
  • NeoIP-Lung
  • 2025040620521402
Numéro NCT
NCT07166003
Date de début (réel)
2025-04-20
Dernière mise à jour publiée
2025-09-10
Date de fin (estimée)
2030-04-14
Inscription (estimée)
500
Type d'essai
Observationnel
Statut
En recrutement
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
Surgery
Patients will undergo surgery after neoadjuvant immunotherapy.
Pneumonectomy
Patients will receive pneumonectomy after neoadjuvant treatment
Lobectomie
Patients will receive lobectomy after neoadjuvant immunotherapy.
Non-surgery
Patients will receive non-surgical treatment after neoadjuvant treatment.
Radiothérapie
Patients will receive radiotherapy after neoadjuvant immunotherapy.
Anti-tumor Drugs
Patients will receive anti-tumor drugs.
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Event-free survival
Event-free survival was defined as the time from neoadjuvant treatment to metastasis or death by any cause in the absence of metastasis, up to approximately 10 years.
Critère secondaire d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Overall survival
From date of neoadjuvant treatment until date of death due to any cause, up to approximately 10 years.
Perioperative Complication rate
Complications after the neoadjuvant treatment.
Within 6 months after neoadjuvant treatment.
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
  1. Aged between 18 and 79 years;
  2. Received at least two cycles of neoadjuvant immunotherapy;
  3. ECOG performance status score of 0;
  4. Complete clinical information including imaging data available.

  1. Diagnosed with or suspected active autoimmune diseases;
  2. Presence of EGFR/ALK sensitive mutations;
  3. Pregnant or breastfeeding women;
  4. Previous anti-tumor therapies including chemotherapy or radiotherapy;
  5. History of organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation;
  6. Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema;
  7. Uncontrolled diabetes mellitus;
  8. Uncontrolled hypertension.
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences logoCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Contact central de l'essai
Contact: Shugeng Gao, MD, 8610-87788177, [email protected]
1 Centres de l'essai dans 1 pays
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
Shugeng Gao, MD, Contact, 8610-87788177, [email protected]
En recrutement