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Stimulation du nerf vague pour améliorer la mémoire chez les personnes âgées (VNS)

Pas encore en recrutement
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L'étude clinique NCT07214194 (VNS) est un essai interventionnel pour Maladie d'Alzheimer, Vieillissement. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 1 février 2027, avec un objectif de 150 participants. Dirigé par l'Université Stanford, l'essai devrait être terminé d'ici le 1 juillet 2028. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 9 octobre 2025.
Résumé succinct
The aim of this study is to determine whether non-invasive vagus nerve stimulation enhances memory formation in cognitively healthy older adults and whether the effects of stimulation depend on gut and brain health.
Titre officiel

Vagus Nerve Stimulation to Enhance Memory in Aging

Conditions
Maladie d'AlzheimerVieillissement
Autres identifiants de l'essai
  • VNS
  • VNS102025
Numéro NCT
NCT07214194
Date de début (réel)
2027-02
Dernière mise à jour publiée
2025-10-09
Date de fin (estimée)
2028-07
Inscription (estimée)
150
Type d'essai
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
Pas encore en recrutement
Objectif principal
Recherche fondamentale
Plan d'attribution
Randomisé
Modèle d'intervention
Croisé
Masquage
Simple aveugle
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
ExpérimentalActive vagus nerve stimulation
Participants will receive active stimulation during memory encoding of picture-word pairs. Active stimulation will occur during two learning phases of the learning and memory task. The total duration of these two phases will be less than 30 minutes.
Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (Tavns)
Non-invasive vagus nerve stimulation will be delivered with a well-validated device. taVNS delivers stimulation on the left ear, with the placement of the stimulating electrode differing between the active and sham conditions. Stimulation will occur during each learning trial (total of 30 trials per phase).
Comparateur facticeSham stimulation
Participants will receive sham stimulation during memory encoding of picture-word pairs. Sham stimulation will occur during two learning phases of the learning and memory task. The total duration of these two phases will be less than 30 minutes.
Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (Tavns)
Non-invasive vagus nerve stimulation will be delivered with a well-validated device. taVNS delivers stimulation on the left ear, with the placement of the stimulating electrode differing between the active and sham conditions. Stimulation will occur during each learning trial (total of 30 trials per phase).
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Change in Recognition Memory (d-prime)
d' is a signal-detection sensitivity index-how well participants discriminate old (studied) from new (unstudied) items, independent of response bias. Computed as d' = Z(hit rate) - Z(false-alarm rate) from the old/new recognition memory test. Primary analysis is within-person Δhigh-confidence d' (based on "sure old" responses in the 4-point "sure old", "unsure old", "unsure new", "sure new" scale, Δ = active - sham) and Δoverall d' (based on "sure old" and "unsure old" responses). Main comparison is older vs. young, and within the older group also testing moderation by gut-brain axis measures and interactions with preclinical Alzheimer's disease pathology (pTau217, pTau181, Aβ42:40).
post-active vs post-sham stimulation; up to 2 hours of task
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
Accepte les volontaires en bonne santé
Oui
  • Ages 18-30 years or 65-80 years
  • Normal or corrected-to-normal vision (visual acuity)
  • Fluent in English

  • Pregnant
  • Symptoms of memory loss
  • History of a neurological, psychiatric, or medical condition that could affect cognition or preclude MRI or pupillometry
  • Use of medications known to alter cognition
  • For older adults, neuropsychological performance that falls outside 1.5 standard deviations of age-adjusted norms and no self-reported memory or attention complaints
Stanford University logoUniversité Stanford674 essais cliniques actifs à explorer
National Institute on Aging (NIA) logoNational Institute on Aging (NIA)
Partie responsable de l'essai
Anthony David Wagner, Investigateur principal, Professor, Department of Psychology, Stanford University
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'essai dans 1 pays

California

Stanford University, Stanford, California, 94305, United States