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The Role of Microbiota in Pancreatic Cancer and Precursor Lesions (MICROPAC)

En recrutement
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L'étude clinique NCT07250100 (MICROPAC) est un essai observationnel pour Cancer du pancréas, Microbiome. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 1 novembre 2025 et vise à recruter 300 participants. Dirigé par Herlev Hospital, l'essai devrait être terminé d'ici le 1 décembre 2037. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 26 novembre 2025.
Résumé succinct
This is a prospective observational study aiming to investigate the microbiome in patients suspected of having pancreatic cancer. The purpose is to enhance diagnostic accuracy by developing screening protocols for high-risk individuals, identifying specific microbial biomarkers, and improving prognostic criteria to optimize treatment response.

Participants will be asked to complete a questionnaire, provide oral and fecal swabs, and-if clinically indicated-1-2 pancreatic biopsies will be collected.

Titre officiel

The Role of Microbiota in Pancreatic Cancer and Precursor Lesions

Conditions
Cancer du pancréasMicrobiome
Autres identifiants de l'essai
  • MICROPAC
  • H-22019595
Numéro NCT
NCT07250100
Date de début (réel)
2025-11-01
Dernière mise à jour publiée
2025-11-26
Date de fin (estimée)
2037-12
Inscription (estimée)
300
Type d'essai
Observationnel
Statut
En recrutement
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
Patients suspected of pancreatic cancer
Étude observationnelle
Aprox. 300 patients suspected of pancreatic cancer. Of those, minimum of 50 patients with histologically confirmed PDAC in each of the stages I-II, III and IV, as some of the participants will be diagnosed with a non-malignant disease and will constitute the control group.
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Composition of microbiota in pancreatic cancer
To examine the composition of microbiota in pancreatic cancer and its precursors, to explore association between bacterial/fungal genera and final diagnosis, survival and risk of recurrence, but also to examine a possible role of microbiota in development of surgical adverse events.
2037
Critère secondaire d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de critèresPériode
Databank
To establish a databank containing clinical and demographic information from patients undergoing endoscopic evaluation of a pancreatic lesion
2037
Biobank
To establish a biobank of various biological material, herein tissue biopsies and/or cyst fluid, oral and fecal swabs at the time of inclusion and following end of therapy
2037
Intratumor and gut mikrobiota
To assess possible differences between intratumor and gut microbiota, and to inspect any changes in gut microbiota composition following surgery.
2037
Intratumor viral DNA
To investigate prevalence of intratumor viral DNA for the first time.
2037
Microbiome-tumor interaction
To elucidate microbiome-tumor interaction by examining intratumor gene expression and metabolism through RNA sequencing and isothermal microcalorimetry.
2037
Microbiome composition
To visualize microbiome composition within the tumor through fluorescence in situ hybridization confocal laser scanning microscopy and to determine geographic spread of the microbiome and its interaction with tumor cells.
2037
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
  • Patients with a suspected lesion (solid/cystic) in the pancreas undergoing diagnostic or therapeutic endoscopic procedure
  • Age of 18 years or above
  • Signed informed consent form

  • Contraindications for endoscopic or surgical procedure, such as uncorrected coagulopathy
Herlev Hospital logoHerlev Hospital
Danish Cancer Society logoDanish Cancer Society
Partie responsable de l'essai
Bojan Kovacevic, Investigateur principal, MD, ph.d., Herlev Hospital
Contact central de l'essai
Contact: Bojan Kovacevic, ph.d., MD, 0045 3868 6312, [email protected]
Contact: Louise Maegaard, MSc, RN, 90045 3868 9879, [email protected]
1 Centres de l'essai dans 1 pays

Capital Region

Herlev og Gentofte Hospital, Herlev, Capital Region, 2730, Denmark
Bojan Kovacevic, MD, ph.d., Contact, 0045 38686312, [email protected]
En recrutement