בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT03972930 עבור סרקומה של רקמות רכות הוא פעיל, לא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Hypofractionated Radiotherapy for Soft Tissue Sarcomas שלב II 48

פעיל, לא מגייס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT03972930 מתקיים כדי לבדוק את טיפול עבור סרקומה של רקמות רכות. זהו מחקר שלב II מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב פעיל, לא מגייס. המחקר התחיל ב-11 ביוני 2019 ומתוכנן לכלול 48 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת ויסקונסין-מדיסון וצפוי להסתיים ב-1 בדצמבר 2027. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-17 בינואר 2025.
סיכום קצר
One of the main challenges in treating sarcomas with radiation is the toxicity to normal structures around the sarcoma. Early reports suggest Hypofractionated Radiotherapy will be safe and effective for treatment of soft tissue sarcomas. However, given the rarity of this disease, the diversity of histological sub-types, and the variety of locations where these can occur (anywhere in the body), more data is needed to ...הצג עוד
כותרת רשמית

Phase 2 Trial of Hypofractionated Radiotherapy for Soft Tissue Sarcomas

מצבים רפואיים
סרקומה של רקמות רכות
מזהי מחקר נוספים
  • UW18149
  • 2019-0360 (מזהה אחר) (Institutional Review Board)
  • A533300 (מזהה אחר) (UW Madison)
  • SMPH/HUMAN ONCOLOGY/HUMAN ONCO (מזהה אחר) (UW Madison)
  • NCI-2019-03768 (מזהה רישום) (NCI Trial ID)
  • Protocol Version 5/5/2021 (מזהה אחר) (UW Madison)
מספר NCT
NCT03972930
תחילת המחקר (בפועל)
2019-06-11
עדכון אחרון שפורסם
2025-01-17
סיום המחקר (מוערך)
2027-12
משתתפים (מתוכנן)
48
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
סטטוס
פעיל, לא מגייס
מילות מפתח
Hypofractionated Radiotherapy
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
לא ישים
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסיHypofractionated Radiotherapy for Soft Tissue Sarcoma
Participants will be treated with 3-8 fractions, with the maximum prescribed dose to the Planning Tumor Volume (PTV) volume being 60 Gy delivered over a period of at most 8 weeks.
הקרנות במנות מופחתות
Hypofractionated radiation is delivered using highly conformal technique, allowing for a high dose of radiation to be delivered precisely.
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Proportion of Participants with 2-year Local Control
The primary endpoint is 2-year local control, defined as the proportion of participants whose best response as determined per RECIST criteria using imaging is Complete Response (CR), Partial Response (PR), or Stable Disease (SD) out of all participants who have received at least one fraction. Local control will be reported with an exact 95% confidence interval (CI).
up to 2 years
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Proportion of Participants with 2-year Local Control: Primary Site vs Metastatic Site
2-year local control rates will be reported separately for primary sites vs. metastatic sites with exact 95% CI.
up to 2 years
Proportion of Participants with 5-year Local Control: Primary Site vs Metastatic Site
5-year local control rates will be reported separately for primary sites vs. metastatic sites with exact 95% CI.
up to 5 years
Complete Response Rate
The complete response (CR) rate will be reported with an exact 95% CI.
up to 5 years
Progression Free Survival
Progression free survival (PFS) defined with follow-up radiological assessment with PFS calculated from the point of start of hypofractionated radiotherapy to the point of recurrence or death. Participants without documented progression who are alive at last follow-up will be censored at the date of the last radiologic assessment. PFS will be estimated using the Kaplan-Meier method.
up to 5 years
Overall Survival
Overall survival (OS) defined from the point of start of hypofractionated radiotherapy to the time of death or last follow-up if alive. Participants who are alive at last follow-up will be censored. OS will be estimated using the Kaplan-Meier method.
up to 5 years
Incidence of Acute Toxicity
Tabulated by type and grade.
up to 8 weeks
Incidence of Long Term Toxicity
Tabulated by type and grade.
up to 5 years
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  • Biopsy proven soft tissue sarcoma, either localized and inoperable/unresectable or metastatic, that is deemed by the treating physician to be targetable with hypofractionated radiotherapy.
  • Participant refuses surgery or is aware that surgery is not recommended for them
  • Karnofsky performance status > 60
  • Able to understand and sign an informed consent form

  • Pregnant
  • Chemotherapy or systemic anti-cancer treatment within the preceding two weeks
  • Unable to undergo imaging or positioning necessary for radiotherapy planning
  • Prior radiation therapy in the field that, at the discretion of the treating physician, prevents safe delivery of hypofractionated radiotherapy.
University of Wisconsin, Madison logoאוניברסיטת ויסקונסין-מדיסון243 מחקרים פעילים לחקור
אין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Wisconsin

University of Wisconsin, Madison, Wisconsin, 53705, United States