רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT06734572 עבור ניאופלזמה ממאירה הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
18F-FAPIBiotin PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Study שלב I מוקדם 5
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT06734572 מתקיים כדי לבדוק את אבחנה עבור ניאופלזמה ממאירה. זהו מחקר שלב I מוקדם מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-25 ביוני 2024 ומתוכנן לכלול 5 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי First Affiliated Hospital of Fujian Medical University וצפוי להסתיים ב-31 בדצמבר 2025. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-16 בדצמבר 2024.
סיכום קצר
As a new dual targeting PET radiotracer, 18F-FAPI-Biotin is promising as an excellent imaging agent applicable to various cancers. In this study, we observed the safety, biodistribution and radiation dosimetry of 18F-FAPI-Biotin in patients with various types of cancer and compared them with the results of 18F-FAPI or 18F-FDG imaging to evaluate the dosimetric characteristics and diagnostic efficacy of 18F-FAPI.
תיאור מפורט
Fibroblast activation protein (FAP) is highly expressed in the stroma of a variety of human cancers and is therefore considered promising for guiding targeted therapy. The recent development of quinoline-based PET tracers that act as FAP inhibitors (FAPIs) demonstrated promising results preclinically and already in a few clinical cases. Biotin is overexpressed in various tumor cells and underexpressed in normal cells...הצג עוד
כותרת רשמית
18F-FAPIBiotin PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Study in Patients With Various Cancers
מצבים רפואיים
ניאופלזמה ממאירהמזהי מחקר נוספים
- FirstAHFujian-18F-FAPIBiotin
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2024-06-25
עדכון אחרון שפורסם
2024-12-16
סיום המחקר (מוערך)
2025-12-31
משתתפים (מתוכנן)
5
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב I מוקדם
סטטוס
מגייס
מטרה ראשית
אבחנה
הקצאת טיפול
לא ישים
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיdynamic PET scans PET imaging will begin at 3 minutes, 15 minutes, 30min minutes, 60 minutes and 120 minutes after injection. | 18F-FAPIBiotin The dose will be 148-296 MBq given intravenously. |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Dosimetry of normal organs and tumors | The semiquantitative dosimetry will be performed based on PET/CT acquisitions after the first administration of 18F-FAPI-Biotin. The dose delivered to normal organs and tumors will be recorded. | From right after tracer injection to 120 minutes at post-injection |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Incidence of Adverse events were categorized using the Common Toxicity Criteria for Adverse Events 5.0. | safety and tolerability | up to 1 week |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Various solid tumors with available histopathological findings • Signed informed consent
- pregnant or lactational women • who suffered from severe hepatic and renal insufficiency
First Affiliated Hospital of Fujian Medical Universityאיש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Weibing Miao, MD, +86-0591-87981618, [email protected]
איש קשר: Rong Lin, MD, +86-0591-87981619, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Fujian
Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, 350005, China
Weibing Miao, MD, איש קשר, +86-0591 87981618, [email protected]
Chao Wang, MD, איש קשר, +86-0591 87981619, [email protected]
Weibing Miao, MD, חוקר ראשי
מגייס