בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT06756334 עבור סרטן הערמונית, PET-CT הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Head-to-head Comparison of [18F]AlF-PSMA-N5 With [18F]F-DCFPyL PET/CT in PCa Diagnosis, Recurrence, and Metastasis שלב I מוקדם 30 ראש בראש טיפול חדשני

מגייס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT06756334 מתקיים כדי לבדוק את אבחנה עבור סרטן הערמונית, PET-CT. זהו מחקר שלב I מוקדם מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-19 בדצמבר 2024 ומתוכנן לכלול 30 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Anhui Provincial Hospital וצפוי להסתיים ב-31 בדצמבר 2025. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-3 בינואר 2025.
סיכום קצר
To prospectively evaluate the radiodrug biodistribution of a novel PET imaging agent \[18F\]AlF-PSMA-N5 in different organs of prostate cancer patients and its diagnostic efficacy in the diagnosis, recurrence and metastasis of prostate cancer, and to compare with \[18F\]F-DCFPyL.
תיאור מפורט
\[18F\]AlF-PSMA-N5 PET/CT was used for initial assessment of prostate cancer or detection of recurrence. The maximum standardized uptake value (SUVmax) was used to evaluate tumor uptake. The sensitivity, specificity, the number and accuracy of lesions identified and the distribution of lesions in each organ were calculated and compared with those of \[18F\]F-DCFPyL PET/CT.
כותרת רשמית

Head-to-head Comparison of [18F]AlF-PSMA-N5 With [18F]F-DCFPyL PET/CT in Prostate Cancer Diagnosis, Recurrence, and Metastasis: a Prospective Study

מצבים רפואיים
סרטן הערמוניתPET-CT
מזהי מחקר נוספים
  • PSMA PET STUDY -03
מספר NCT
NCT06756334
תחילת המחקר (בפועל)
2024-12-19
עדכון אחרון שפורסם
2025-01-03
סיום המחקר (מוערך)
2025-12-31
משתתפים (מתוכנן)
30
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב I מוקדם
סטטוס
מגייס
מטרה ראשית
אבחנה
הקצאת טיפול
לא ישים
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסי[18F]AlF-PSMA-N5 and [18F]F-DCFPyL PET/ CT scan
Subjects PET/CT imaging: On any two days for two consecutive weeks, each subject underwent a PET/ CT scan after intravenous injection of \[18F\]AlF-PSMA-N5 and \[18F\]F-DCFPyL.
[18F]AlF-PSMA-N5
Each subject receive a single intravenous injection of \[18F\]AlF-PSMA-N5, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
[18F]F-DCFPyL
Each subject receive a single intravenous injection of \[18F\]F-DCFPyL, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Standard uptake value(SUV)
Standard uptake value(SUV) of \[18F\]AlF-PSMA-N5 and \[18F\]F-DCFPyL for each target lesion of subjects.
30 days
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Diagnostic efficacy
The sensitivity, specificity and accuracy of \[18F\]AlF-PSMA-N5 and \[18F\]F-DCFPyL PET/CT were calculated.
30 days
Number of lesions
The number of lesions detected by \[18F\]AlF-PSMA-N5 and \[18F\]F-DCFPyL PET/CT.
30 days
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
זכר
מתנדבים בריאים מתקבלים
כן
  • Aged from 18 to 90 years old;
  • Complete MRI images and clinical data (such as PSA level, Gleason grade, etc.);
  • Prostate cancer detected by PSA or imaging examination, or clinically suspected recurrence after standardized treatment;
  • simultaneous \[18F\]AlF-PSMA-N5 and \[18F\]F-DCFPyL examinations within two weeks;
  • Willing to undergo surgery or needle biopsy for pathological examination after examination, or confirmed as prostate cancer by histopathology before or after treatment;
  • Sign informed consent.

  • Patients who cannot cooperate with the examination;
  • Concurrent malignant tumors;
  • Previous alcohol allergy;
  • Patients with liver and kidney dysfunction;
  • Other circumstances deemed by the investigator to be inappropriate for trial participation.
Anhui Provincial Hospital logoAnhui Provincial Hospital
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Qiang Xie, MD, 13721108043, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Anhui

The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology（Anhui Provincial Hospital）, Hefei, Anhui, 230000, China
Qiang Xie, MD, איש קשר, 13721108043, [email protected]
מגייס