רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT06875583 (REDUCE) עבור חשיפה לקרינה, Radiation Exposure to Operator, Radiation Injuries, Radiation Safety הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
The Radiation ProtEction for Dose RedUction in the Cardiac CathEter Lab Study: The REDUCE Trial 100
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT06875583 (REDUCE) הוא מחקר מסוג התערבותי עבור חשיפה לקרינה, Radiation Exposure to Operator, Radiation Injuries, Radiation Safety, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-29 באוגוסט 2025 ומתוכנן לכלול 100 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust וצפוי להסתיים ב-1 במרץ 2026. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-24 בנובמבר 2025.
סיכום קצר
Doctors and nurses who perform heart procedures using X-ray guidance are exposed to radiation, which can be harmful over time. This exposure increases the risk of certain health problems, including cancers, eye damage (cataracts), and DNA damage. Although protective lead clothing is used to reduce exposure, it is heavy, uncomfortable, and can cause muscle and joint problems for those who wear it daily.
A new radiati...
הצג עודתיאור מפורט
Recent decades have seen major increases in x-ray guided procedures in interventional cardiology, radiology and vascular surgery. Exposure to ionising radiation is known to be an inherent risk and remains a serious and unresolved threat to the health of operators and their team. It is associated with an increased incidence of brain and blood cancers, cataracts, and recent mechanistic data indicates significantly incr...הצג עוד
כותרת רשמית
The Radiation ProtEction for Dose RedUction in the Cardiac CathEter Lab Study: The REDUCE Trial
מצבים רפואיים
חשיפה לקרינהRadiation Exposure to OperatorRadiation InjuriesRadiation Safetyפרסומים
מאמרים מדעיים וניירות מחקר שפורסמו על ניסוי קליני זה:מזהי מחקר נוספים
- REDUCE
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2025-08-29
עדכון אחרון שפורסם
2025-11-24
סיום המחקר (מוערך)
2026-03-01
משתתפים (מתוכנן)
100
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
radiation exposure
radiation exposure to operator
radiation injuries
radiation safety
radiation exposure to operator
radiation injuries
radiation safety
מטרה ראשית
טיפול תומך
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיRAMPART Arm The use of the RAMPART system to reduce operator radiation exposure | קרינה The use of RAMPART radiation protection device |
ללא טיפולStandard Arm Standard radiation protection | לא ישים |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
1st Operator Eye radiation | To assess the effect of using a new medical device (RAMPART) in reducing the amount of radiation the first operator is exposed to (at eye level) when performing coronary angiography or angioplasty. Measurement of radiation in µSv. | 1) Periprocedural 2) Cumulative dose - through study completion, an average of 1 year |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
1st Operator Chest / Groind radiation | To assess if RAMPART significantly reduces the radiation dose to first operators during coronary angiography or angioplasty at chest and groin level. Measurement of radiation in µSv. | 1) Periprocedural 2) Cumulative dose - through study completion, an average of 1 year |
2nd Operator Radiation - all levels | To assess if RAMPART significantly reduces the radiation dose to second operators during coronary angiography or angioplasty at the level of eye, chest and groin. Measurement of radiation in µSv. | 1) Periprocedural 2) Cumulative dose - through study completion, an average of 1 year |
'Circulating Nurse' Radiation | To assess if RAMPART significantly reduces radiation dose in a more distant position, consistent with that of a 'circulating nurse'. Measurement of radiation in µSv. | 1) Periprocedural 2) Cumulative dose - through study completion, an average of 1 year |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- All procedures involving adult patients (>18 year of age)
- Male or female patients
- Planned to undergo either an elective or urgent coronary intervention procedure involving ionising radiation in the cardiac catheter lab, via the right and or left radial arteries.
- Procedures involving patients less than 18 years of age
- Patients unable to give valid consent
- Pregnancy
- Femoral approach procedure
הגורם האחראי למחקר
John Hung, חוקר ראשי, Consultant Cardiologist, Chief Investigator, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: John D Hung, MBChB PhD MRCP(UK), 0151 600 1657, [email protected]
איש קשר: Debar Rasoul, MBChB BSc MRCP(UK), 0151 600 1657, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, L14 3PE, United Kingdom
John D Hung, MBChB PhD MRCP(UK), איש קשר, 0151 600 1657, [email protected]
מגייס